삼성에피스, 美혈액학회서 솔리리스 시밀러 추가 연구 발표 2022-12-13 14:05:13

개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환의 치료제다. 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 실시한 PNH 환자 대상 임상 3상을 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 입증했다. 이번 학회에서는 3상 주요 결론에 대한 견실성을 확인하기 위한...

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• #삼성에피스 혈액학회서 #바이오시밀러 #치료제 #피스 #삼성바이오 #의약품 #개발

삼바에피스 "미국혈액학회서 희귀질환 치료제 효능 발표" 2022-12-13 11:19:57

알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증, 비정형용혈성요독증후군 등 난치성 희귀질환 치료제로 연간 처방 비용이 수억 원에 달한다. SB12는 2021년 발작성야간혈색소뇨증 환자 대상 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 임상의학적으로 동등함을 입증한 바 있다. 삼바에피스는 임상 3상 시험의 1차 유효성 평가 지표를 누...

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11월 18일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2022-11-18 08:04:37

유지했습니다. 로빈후드의 10월 월간활성 사용자수, 순입금, 옵션 규모 등은 모두 개선됐지만 마진 균형과 가상화폐 규모는 축소됐다는 설명입니다. 오늘 장 로빈후드는 장초반에 상승전환했습니다. (사노피) 끝으로 사노피 소식입니다. 사노피가 개발한 용혈성 빈혈 치료제가 유럽연합으로부터 품목허가를 받았다고...

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한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06

시험도 금년 내에 시작할 예정이다. 온난항체 용혈성 빈혈은 허가 당국과 협의를 통해 올해 말까지 임상 2상 계획을 확정할 것이다. 이뮤노반트의 피트 살즈만(Pete Salzmann) 대표는 “이번 적응증 확대를 통해 바토클리맙이 다양한 난치성 자가면역질환에 중요한 치료전략으로 자리잡을 것이라는 우리의 확신을 입증하는...

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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02

근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA)에 대한 개발이 이뤄지고 있었다. 구체적으로는 CIDP에 대해서는 올 하반기에 임상 2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고, 그레이브스병에 대해선 내년 초에 임상 2상을 시작해 그해 하반기에 결과를 확보할 예정이다. CIDP와 그레이브스병은 둘...

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美 웬디스 햄버거 먹은 22명 대장균 감염…3명은 '햄버거병' 2022-08-21 21:44:02

일명 '햄버거병'이라 불리는 용혈성요독증후군에 걸린 것으로 알려졌다. CDC는 햄버거에 들어있던 상추에 문제가 있는 것으로 보고 정확한 감염원을 조사 중이다. 웬디스 측은 성명을 통해 "예방 차원에서 문제가 발생한 주에 있는 매장에선 햄버거에 상추를 넣지 않기로 했다"고 밝혔다. CDC는 앞으로 감염자 수가...

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• #웬디스 햄버거 #햄버거 #대장균 #웬디스

웬디스 햄버거 먹고 수십 명 대장균 감염 2022-08-21 20:51:31

HUS(용혈성요독증후군)에 걸린 것으로 알려졌다. CDC는 햄버거에 들어있는 상추에 문제가 있는 것으로 보고 정확한 감염원을 조사 중이다. 웬디스에 공급된 상추가 다른 음식점에 제공되거나 팔렸는지도 확인하고 있다. 대장균 집단 감염 논란에 웬디스는 성명을 내고 예방 차원에서 문제가 발생한 주에 있는 매장에서는...

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미국서 웬디스 햄버거 먹고 수십 명 대장균 감염 2022-08-21 20:43:15

HUS(용혈성요독증후군)에 걸린 것으로 알려졌다. CDC는 햄버거에 들어있는 상추에 문제가 있는 것으로 보고 정확한 감염원을 조사 중이다. 웬디스에 공급된 상추가 다른 음식점에 제공되거나 팔렸는지도 확인하고 있다. 대장균 집단 감염 논란에 웬디스는 성명을 내고 예방 차원에서 문제가 발생한 주에 있는 매장에서는...

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삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 'SB12' 유럽·한국 허가신청 2022-07-20 09:16:04

적혈구가 파괴돼 발생하는 발작성야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등에 쓰인다. 지난해 글로벌 시장 매출액은 18억7천400만달러(약 2조3천억원)이었다. 삼성바이오에피스가 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자 50명을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품을 비교하는 임상을 진행한 결과, 두 제품...

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