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코오롱바이오텍 충주공장, CDMO·CMO 허가 5종 취득 2024-12-13 13:35:22
및 위탁생산(CMO) 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주공장에는 바이오 1공장과 2공장이 있는데 이번에 허가받은 공장은 바이오 1공장이다. 허가 종류별로 보면 인체 세포 등 관리업 허가, 세포 처리시설 허가, 바이오의약품 전문 수탁 제조업체 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 적합 판정(원료의약품·완제의약품),...
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인텔, 첨단 생산공정 실패하면 제조부문 매각 검토 2024-12-13 09:57:58
새 공정 도입에 실패한다면 인텔 제조 부문은 AMD의 길을 따를 것으로 예상된다. AMD는 2009년 생산 부문을 분할했고 이를 중동 사모펀드에 넘겼다. 이 회사가 글로벌파운드리(GF)가 됐다. AMD는 현재 자사 PC 메인프로세서 제품 등 생산을 TSMC에 위탁하고 있다. 이와 별개로 인텔은 연말까지 약 1만5000명의 인력을...
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"CDMO 기업 해외진출법안 신속 추진…글로벌 경쟁력 높일 것" 2024-12-12 16:22:34
“연내 발의를 목표로 위탁개발생산(CDMO) 기업의 해외 진출을 지원하는 법안을 추진하고 있습니다.” 최근 서울 양천구 서울식품의약품안전청에서 만난 신준수 식품의약품안전처 바이오생약국장은 국내 CDMO 기업을 지원하기 위한 법안을 신속히 추진하겠다는 계획을 밝혔다. 식약처는 한지아 국민의힘 의원과 함께...
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삼일제약, 베트남에 점안제 CDMO 공장 내년 상반기 가동…글로벌 CMO 수주 본격화 2024-12-12 16:10:43
생산동 3개층, 사무동 4개층 규모의 안과용 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장 ‘S1 플랜트’를 구축한 것이다. 내년 상반기부터 본격 가동되는 S1 플랜트를 통해 삼일제약은 중장기 성장의 발판을 만들어 갈 계획이다. 주요 생산설비로는 독일 롬멜락의 BFS 충전기 2기와 독일 그로닝거의 멀티 충전기 1기가 설치돼 연간 약...
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보령, 대만 로터스와 항암제 위탁생산 계약…"첫 CDMO 해외진출" 2024-12-12 10:01:39
로터스와 항암제 위탁생산 계약…"첫 CDMO 해외진출" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 보령[003850](옛 보령제약)은 대만 제약사 로터스와 세포독성 항암제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 보령은 로터스의 항암 주사제 생산을 담당하며, 이 의약품은 관련 인허가 절차를 거쳐 2026년부터 대만 시장에...
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2兆 비만치료제 SK, 수주 '잭팟'…글로벌 제약사와 납품 계약 2024-12-11 18:08:11
SK그룹의 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코가 글로벌 대형 제약사에서 최대 2조원 규모의 비만 치료제를 수주했다. 이는 SK팜테코 연 매출(약 9000억원)의 두 배가 넘는 규모로 국내에서 젭바운드, 위고비 등과 같은 비만 치료제를 수주한 것은 이번이 처음이다. 11일 제약업계에 따르면 SK팜테코는 최근...
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외주 주며 계약서 안쓴 엔터 5사…'10억 출연' 자진시정안 2024-12-11 14:03:46
5개사는 외주업체에 음반·굿즈 등 제조, 영상·콘텐츠·공연 등 용역을 위탁하면서 사전에 계약서를 발급하지 않고 구두로 계약한 관행에 대해 하도급법 위반 혐의를 받고 있다. 이에 5개사는 공정위가 심사보고서를 발송하기 전인 올해 4∼5월 외주업체와 상생하겠다며 자발적으로 공정위에 동의의결 절차를 신청했다....
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'구두계약 외주갑질' 엔터 5개사 상생안 마련…동의의결 절차 2024-12-11 12:00:05
등 제조, 영상·콘텐츠·공연 등 용역을 위탁하면서 사전에 계약서를 발급하지 않고 구두로 계약한 관행에 대해 하도급법 위반 혐의로 조사 중이었다. 5개사는 공정위가 심사보고서를 발송하기 전인 올해 4∼5월 외주업체와 상생하겠다며 자발적으로 공정위에 동의의결 절차를 신청했다. 이들은 ▲ 표준계약서·가계약서...
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포항 '바이오프린팅 인공장기' 산업화 이끈다 2024-12-04 18:36:34
인공장기 제조시설, 세포·유전자치료제, 연구실험실 등으로 구성됐다. 센터는 인공장기 제조 기술을 고도화하고 의약품·화장품 성능 평가 기술을 지원하며 기업 지원과 핵심 인력 양성을 맡는다. 경상북도와 포항시는 2022년 국비 공모사업에 선정돼 62억원을 들여 이 센터를 만들었다. 포항시는 센터가 인공장기 개발의...
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알피바이오, 400개 브랜드 'OEM·ODM 빅데이터' 관리시스템 본격화 2024-12-02 10:59:58
솔루션의 조합을 통해 제조 정밀도와 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 제약 제조의 디지털 혁신 리더로 자리매김할 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다. 최근 알피바이오가 도입한 빌딩 관리 시스템(BMS, Building Management System)은 공장 운영에 필요한 설비와 환경 데이터를 실시간으로 모니터링하고 통합적으로 제어할...
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