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셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
CT-P44간의 약동학, 유효성, 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만 달러(한화 12조 6,672억원) 에 달하며, 미국과...
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셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22
미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 글로벌 임상에서 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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'찬밥 신세' 여성 천문학자, 은하 너머의 은하를 발견하다 2024-12-01 18:02:17
피아노 연주로 별들의 밝기와 음계의 유사성을 터득한 그는 마침내 변광성의 밝기로 멀리 떨어진 은하까지 거리를 측정하는 방법을 세계 최초로 발견해낸다. ‘사일런트 스카이’는 여성 캐릭터를 중심으로 천체물리학과 음악을 엮어내면서 탄탄한 서사를 마련했다. 무대 단차를 사용해 세 가지 공간을 보여준 점도 탁월했...
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'찬밥 신세' 여성 천문학자, 은하 넘어의 은하를 증명하다 [리뷰] 2024-12-01 15:02:15
별들의 밝기와 음계의 유사성을 터득한 그녀는 마침내 변광성의 밝기로, 멀리 떨어져 있는 은하까지 거리를 측정하는 방법을 세계 최초로 발견해낸다. 는 여성 캐릭터들을 중심으로 하늘의 시(詩)인 천체물리학과 땅 위의 인간들의 시인 음악을 통해 탄탄한 서사를 마련했다. 절제된 연출 속에서도 무대 단차를 사용해...
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'남학생 11명 성추행' 男교사, 2심서 형량 줄어 2024-11-29 16:39:40
청소년성보호법상 유사성행위 등 혐의로 기소된 안모(33)씨에게 징역 10년을 선고한 1심 판결을 깨고 징역 9년을 선고했다. 성폭력 치료 프로그램, 아동학대 치료 프로그램 각 40시간 이수, 정보 공개·고지 3년, 아동·청소년과 장애인 관련 기관 등에 10년간 취업제한도 명령했다. 재판부는 1심과 마찬가지로 안씨의...
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셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 3상 유럽 IND 신청 2024-11-28 12:39:53
및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행한다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는다. 지난해 다잘렉스의 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만 달러(한화 12조 6,672억원)에 달하며, 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될...
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22
안전성의 유사성 입증을 위한 비교 연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로, 지난해 글로벌 매출이 약 97억4천400만 달러(12조6천672억원)에 달하며 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다....
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[사이테크+] 침팬지 문화도 누적된다…"짝짓기로 집단 간 문화 교류·축적" 2024-11-25 08:52:23
지역에 사는 35개 침팬지 무리의 유전적 유사성과 각 무리의 사냥 행동을 분석, 도구 사용 같은 복잡한 문화가 집단 간, 세대 간에 축적되고 전수될 수 있음을 확인했다고 밝혔다. 연구팀은 이 결과는 침팬지의 문화적 복잡성이 초기 인간 문화 진화 패턴처럼 집단 간 이동과 상호 작용에 의존한다는 것을 보여준다며 이는...
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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
대비 동등성과 약력학적 유사성을 확인했다고 밝혔다. 국내에서 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러는 첫 승인으로, ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 셈이다. 프롤리아와 엑스지바는 지난해 기준 글로벌 매출 약 61억 6,000만 달러(한화 약 8조 80억원)에 달하는 대형 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 이번...
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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
및 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 유럽에서도 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 이번 스토보클로와 오센벨트의 동시 허가 승인을 발판으로 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장...
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