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아스트라제네카 백신 국내 첫 허가…모든 연령 맞는다 2021-02-10 17:24:07
했습니다. 다만, 사용상 주의사항에 65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다는 기재사항을 추가하기로 했습니다.] 의사가 접종 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 판단해서 결정하라는 의미입니다. 이번 허가로 SK바이오사이언스가 위탁생산한 아스트라제네카 백신 75만명분은 오는...
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코로나19 백신 허가…한국아스트라제네카 "방역에 힘 보태겠다" 2021-02-10 16:00:14
사용할 수 있다고 허가했다. 만 65세 이상 고령자에게도 접종할 수 있다는 의미다. 다만 만 65세 이상 고령자의 경우 예방효과를 확인하기 위한 추가 자료가 필요하므로 의사가 대상자의 상태에 따라 백신 접종으로 인한 유익성을 충분히 판단해 결정하라고 밝혔다. 안전성 문제는 없는 것으로 판단했다. jandi@yna.co.kr...
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아스트라제네카 백신 전연령대상 허가…고령자 접종은 의사 판단(종합) 2021-02-10 15:18:31
유익성을 판단해서 결정하라는 의미다. 오일환 중앙약심위원장은 이날 충북 오송 식약처 브리핑에서 "(고령층 접종에 관해서는) 감염 위험도, 사회경제적인 필요도가 임상 현장에서 복합적으로 고려돼야 하고 이것은 허가 차원에서는 세부적인 항목을 결정하기 어렵다"고 말했다. 고령층 접종에서 안전성은 문제가 되지...
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아스트라제네카 백신 국내 첫 허가…65세 이상도 맞는다 2021-02-10 14:06:46
사용은 신중하게 결정해야 한다`고 기재하기로 했다. 고령자에게도 안전성과 면역반응 측면의 문제는 없지만, 예방효과를 확인하기 위한 고령자 임상 참여자가 7.4%로 부족하기 때문이다. 의사가 접종 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 판단해서 결정하라는 의미다. 한편 이 백신은 아스트라제네카가...
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아스트라제네카 코로나19 백신 국내 첫 허가…65세 이상 포함 2021-02-10 14:00:01
'고령자 접종 신중히 결정' 기재…의사가 유익성 판단 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로는 최초로 아스트라제네카 백신을 허가했다. 접종 대상은 만 65세 이상 고령자를 포함한 만 18세 이상 성인이다. 식약처는 10일 오전 10시부터 외부 전문가...
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식약처, 의약품 임상 조건부 허가 대상 구체적으로 명시한다 2021-02-04 14:38:20
임상적 유익성이 있는 의약품도 해당한다. 식품의약품안전처는 조건부 허가제도의 투명성과 예측 가능성을 높이기 위해 이런 내용을 골자로 '허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침'을 개정한다고 4일 밝혔다. 이번 개정에 따라 지침서에는 조건부 허가 대상이 구체적으로 명시되고, 임상시험계획서 제출기한...
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"말라리아약이 코로나19 치료? 효과 입증 안돼…허위정보" 2021-01-05 09:17:59
등에서 코로나19 환자에게 치료적 유익성이 인정되지 않아 코로나19 예방과 치료 목적으로는 사용하지 말라고 권고했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 6월 클로로퀸의 코로나19 치료목적 긴급사용을 취소했다. 유럽의약품청(EMA)은 클로로퀸을 복용한 후 심장박동 이상 등 심각한 부작용이 발생한다고 경고했다. 또...
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KCA한국소비자평가, 내년 1월 중 `2021 KCA 앱 어워즈` 진행 2020-12-28 10:02:03
만족도 ▲소비자 유익성 ▲컨텐츠 유용성 ▲소비자 의견 반영 및 소통 ▲종합적 평가 등 총 5가지 항목으로 세부적으로 평가하게 된다. 그 외 후보자 접수일과 발표일 등 자세한 안내사항은 한국소비자평가 홈페이지 팝업창에서 확인할 수 있다. 한국소비자평가 관계자는 "2021 KCA 앱 어워즈는 모바일 기기를 사용하는...
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WHO "코로나19 입원 환자에 렘데시비르 사용 말아야" 2020-11-20 09:23:57
증거가 렘데시비르의 유익성이 없다는 것을 증명하지 않는다는 점을 인정한다"며 "특정 환자 그룹에 대한 더 높은 증거의 확실성을 제공하기 위해 렘데시비르를 평가하는 실험에 계속 등록하는 것을 지지한다"고 말했다. 이번 평가는 렘데시비르와 코로나19 치료에 사용되는 다른 약품의 효과를 비교한 것으로, 코로나19...
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WHO "코로나19 환자에 렘데시비르 추천 안한다" 2020-11-20 09:12:32
확실성이 낮고 해당 증거가 렘데시비르의 유익성이 없다는 것을 증명하지 않는다는 점을 인정한다"면서 "특정 환자 그룹에 대한 더 높은 증거의 확실성을 제공하기 위해 렘데시비르를 평가하는 실험에 계속 등록하는 것을 지지한다"고 말했다. 이번 평가는 렘데시비르와 코로나19 치료에 사용되는 다른 약품의 효과를 비교...
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