웰스바이오, 마이코플라즈마 내성도 잡아낸다…"국내외 시장 공략 추진" 2023-12-08 17:51:29

체외진단의료기기를 전문 개발·생산하고 있다. 이 가운데서도 현재 주력하는 제품은 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약 '케어젠'이다. '케어젠'은 폐렴 의심 환자의 객담 및 비인두 면봉 검체에서 폐렴을 일으키는 원인균의 핵산을 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출한다. 분석...

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식약처 "유한킴벌리 생리대, 의약외품 품질기준 첫 적합 판정" 2023-11-28 10:19:13

GMP는 주로 의약품이나 의료기기에 대해, 제품 개발부터 완제품의 출고까지 모든 과정에서 품질을 보증하기 위해 지켜야 할 사항을 규정한 품질 경영 시스템이다. 의약외품의 경우 그간 정제, 캡슐제 같은 내용 고형제와 식약처장이 고시한 표준 제조 기준에 맞는 외피용 연고제 등에 대해서만 의약품 GMP가 적용됐지만,...

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셀바스AI·셀바스헬스케어, 의료기기 업체 메디아나 인수(종합) 2023-11-20 14:59:01

얼라이언스 구축'을 들었다. 그러면서 의료기기와 AI, 소프트웨어 기술 간 핵심 역량을 융합하고 고객 기반을 상호 확대해 가겠다고 밝혔다. 메디아나는 환자 맥박, 호흡, 의식상태 등을 체크하는 환자감시장치, 자동심장충격기(AED), 의료용 소모품 등을 병원에 공급하고 있으며. 지난해 매출액 683억원, 영업이익...

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셀바스AI, 메디아나 인수…국내 최대 의료AI 기업 탄생 2023-11-20 14:20:54

의료기기와 AI, SW 기술 간 핵심역량 융합과 고객 기반 확대 등이 필요하다는 판단에 따라 진행됐다. 세 기업이 참여하는 AI 의료 얼라이언스가 출범하면 국내에서 유일하게 의료기기, 진단기기 등 하드웨어 기술 경쟁력과 소프트웨어 기술력을 보유한 국내 최대 AI 의료 혁신기업이 탄생하게 된다고 업체 측은 설명했다....

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[다산칼럼] 의대 정원 확대는 의과학 기술 도약의 기회 2023-10-19 17:47:01

과학과 공학으로 무장해 세계 최고 수준의 의료기기와 의료시스템, 약물, 소프트웨어 등을 발명·개발·관리할 수 있는 기회가 와 있다. 세계 최고 수준의 의료 강국이 될 수 있는 우리에게 주어진 유일하고 대단한 찬스인 것이다. 멋진 직업을 창출한다는 측면에서도 의대 정원은 확대되는 것이 맞다. 청년들이 미래에 불...

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[마켓칼럼] 심장충격기 시장 급성장, 수혜 기업은? 2023-09-20 15:00:03

코스닥 시장에 상장한 메디아나가 있다. 동사는 의료기기 전문 생산제조업체다. 동사 주요 제품은 기존 제품 2가지(환자감시장치, 심장충격기)와 신규 제품 2가지(체성분분석기, 카테터)로 구분 가능하다. ①환자 감시장치 매출은 ODM(주로 글로벌 2위 헬스케어 의료기기업체인 Medtronic社)과 자사 브랜드로부터 발생한다....

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뷰노 가정용 심전도 측정 의료기기, 급여 청구 인정 2023-09-19 17:47:30

빈맥 등 분석 결과를 제공하는 가정용 심전도 측정 의료기기다. 작고 휴대가 간편하며, 30초 내 간단하게 심장 신호를 측정할 수 있는 것이 특징이다. 분석 결과는 연결된 모바일 앱 ‘하티브케어’를 통해 한 눈에 확인할 수 있다. 또한 해당 제품은 6유도(6-Lead) 정밀 측정이 가능하기 때문에 측정 방식이 간단하면서도...

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• #뷰노 가정용 #심전도 #측정 #하티브 #의료기관 #개인

뷰노, '하티브 P30' 활용 심전도 검사 심평원 급여 인정 2023-09-19 10:31:26

의료기기 ‘하티브 P30’이 건강보험심사평가원의 결정으로 급여 청구 대상임을 인정받았다고 19일 밝혔다. 이번 결정으로 의료기관에서 환자의 심전도 검사를 위해 하티브 P30을 처방하면 ‘일상생활의 간헐적 심전도 감시(수가코드 E6546)’ 행위로 요양급여를 청구할 수 있게 됐다. 해당 수가코드는 기존 심전도 검사를...

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• #뷰노 하티브 #하티브 #심전도 #측정 #급여