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식약처, 치실·문신용 염료 대상 위생용품 표시기준 마련 2024-12-27 10:03:54
연령 표시·중금속 기준 마련…문신용 염료 함유금지물질 등 규정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 위생용품 신규 품목인 구강 관리 용품과 문신용 염료에 대한 안전관리 강화를 위한 '위생용품의 표시기준'과 '위생용품의 기준 및 규격' 개정(안)을 행정 예고했다고 27일 밝혔다. 내년...
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프로티아 "1회 진단에 알레르기 192종 감별" 2024-12-25 17:28:23
자체 개발한 병렬식 라인형 배열(PLA) 기술을 활용해 다양한 물질을 동시에 측정하는 알러지Q를 만들었다. 처음엔 64종 동시 진단이 가능했는데 이를 96종, 128종으로 늘렸다. LG화학(옛 LG생명과학)에서 20여 년간 근무하며 진단 및 백신 연구를 총괄한 임 대표의 작품이다. 임 대표는 최근 192종까지 검사 가능한 신제품 ...
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식약처, 간경변 환자용 식품 기준 신설 2024-12-24 10:52:33
안전성에 문제가 있는 것으로 확인된 동물용의약품 페나세틴을 '식품 중 검출되어서는 아니 되는 물질'에 추가하고, 나프로파마이드 등 137종 농약의 잔류허용기준을 신설·개정한다. 미생물 검사의 정확도와 신뢰도를 높이기 위해 식육간편조리세트의 황색포도상구균과 장염비브리오 검사 시료 수도 종전 1개에서...
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"'이상 단백질 정조준' RNA 치료제, 2028년 26조원 규모 성장" 2024-12-22 06:00:05
의약품청(FDA) 허가를 받는 등 시장 입지를 강화하고 있다. 해당 질환은 간에서 만들어지는 단백질인 트랜스티레틴(TTR) 가운데 유전적 이유로 비정상적 TTR 단백질이 생성돼 기능장애를 유발한다. RNAi는 특정 유전자의 발현을 억제하는 기술이다. 한국과학기술정보연구원(KISTI) 이도연 선임연구원은 KISTI가 발행하는...
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보령, 고혈압 개량신약 'BR1017' 3상 CSR 수령 소식에 강세 2024-12-17 09:52:01
진행한 신약 후보물질 'BR1017A'와 'BR1017B' 병용 투여 임상 3상 관련 CSR을 수령했다고 공시했다. 이번 임상 3상은 유효성·안전성 평가 목적의 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관 방식으로 구낸 25개 병원에서 진행됐다. 일차 유효성 평가변수인 '대조군 1과 비교한 시험군의 기저치 대비 8주 후...
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식약처 "중국산 냉동 부세, 안전성 입증해야 국내 반입 가능" 2024-12-16 17:08:16
= 식품의약품안전처는 중국에서 수입되는 냉동 부세에 대해 수입자가 사전에 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 검사명령을 오는 30일부터 적용한다고 16일 밝혔다. 부세는 민어과에 속하는 어류다. 검사명령은 유해 물질이 검출되거나 부적합이 반복적으로 발생하는 수입식품 등을 선정해 수입자가 식약처장이...
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'인간이 미안해'...돌고래에서 '좀비 마약' 검출 2024-12-14 07:13:30
다라 오바흐 박사는 "큰돌고래는 오염 물질 연구에서 중요한 생태계 주요 생물 지표"라며 "오염 물질이 축적되는 풍부한 지질의 지방이 있는 데다 살아 있는 동물 중 최소한의 침습적 방법으로 조직을 얻을 수 있기 때문"이라고 설명했다. 연구팀은 또 석유 유출과 조류 번식 등 발생 위협이 상대적으로 높은 지역에 사는...
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돌고래도 중독?…멕시코만 돌고래에서 마약 펜타닐 성분 검출 2024-12-14 06:56:47
다라 오바흐 박사는 "큰돌고래는 오염 물질 연구에서 중요한 생태계 주요 생물 지표"라며 "오염 물질이 축적되는 풍부한 지질의 지방이 있는 데다 살아 있는 동물 중 최소한의 침습적 방법으로 조직을 얻을 수 있기 때문"이라고 이 대학 보도자료를 통해 설명했다. 연구팀은 또 석유 유출과 조류 번식 등 발생 위협이...
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케이메디허브, 기술서비스 수주실적 '쑥쑥' 2024-12-12 18:27:43
등 새로운 연구장비를 도입해 의약품 생산 성공률과 전임상 단계 유효성 평가 서비스의 질을 향상했다. 의료기기 시험과 인증을 지원하는 전문인력을 확충해 서비스 대기 시간을 절반으로 단축했다. 케이메디허브는 기술 서비스 지원체계를 전면 개편하고 지난 5월 ‘케이메디허브테크’를 론칭해 전국의 의료 관련 기업에...
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[게시판] 식약처, 식품위생심의위원회 전체회의 2024-12-12 14:00:16
의약품안전처는 올해 새롭게 구성된 식품위생심의위원회와 '24년 식품위생심의위원회 전체회의'를 개최했다고 12일 밝혔다. 식품위생심의위원회는 식품위생법에 따라 식중독 예방, 식품 등의 기준·규격, 농약·중금속 등 유독·유해물질 잔류 허용 기준 및 식품위생 등에 관한 중요 사항을 심의하고 관련된 정책...
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