삼성바이오로직스, 유럽서 또 '빅딜'…연간 수주 5조 돌파 2024-11-20 08:31:11

의약품 제조·관리 전 과정에서 뛰어난 품질 경쟁력을 입증하고 있다. 규제기관 실사 통과율은 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 10월말 기준 미국 식품의약국(FDA) 38건, 유럽 의약품청(EMA) 33건 등 창립 13년 만에 총 339건의 글로벌 규제기관 제조 승인을 획득했으며, 생산능력 확장 및 수주 증가에 따라 해마다 승인...

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• #삼성바이오로직스 유럽서 #규모 #계약 #수주 #삼성바이오로직스 #생산능력 #제약사

로열티 年 1조 '대박' 터졌다…"상업화 성공한 첫 K바이오텍" [종목+] 2024-11-20 08:08:17

면역관문억제제인 키트루다가 세계에서 가장 많은 매출을 올리는 의약품이기 때문이다. 신한투자증권은 향후 키트루다SC가 연간 20조~30조원 수준의 매출을 올리고, 판매로열티 비율이 4~5%라는 추정 하에 알테오젠이 연간 1조원 이상의 로열티를 인식할 수 있을 것으로 보고 있다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com...

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• #로열티 #키트루다 #성공 #상업 #임상

'코스닥 도전' 듀켐바이오 "방사성의약품 분야 '삼바' 될 것" [인터뷰+] 2024-11-20 06:30:01

제조센터를 보유하고 있고, 6개에 대해 우수 의약품 제조·품질 관리(GMP) 인증을 받아 운영 중이다. 방사성의약품은 주로 양자성 컴퓨터단층촬영(PET-CT)을 통해 암, 파킨슨병, 치매 등을 진단하는 과정에서 사용되고 있다. 듀켐바이오는 작년에 생산량 기준으로 암 진단제 시장의 53.5%, 파킨슨병 진단제 시장의 55.8%,...

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• #코스닥 도전 #진단 #방사성의약품 #치매 #의약품 #시장 #국내 #대표 #치료 #생산 #사용

[취재수첩] 4년 전 타다금지법 빼닮은 '닥터나우 금지법' 2024-11-19 17:42:32

올 3월 의약품 도매상 비진약품을 설립한 게 계기다. 닥터나우는 비대면 진료 플랫폼에서 처방받은 환자들의 ‘약국 뺑뺑이’를 줄여주자는 취지에서 비진약품을 세웠다. 비대면 진료 플랫폼에서 처방받은 약을 보유하지 않은 동네 약국이 있다 보니 환자들이 한두 시간 넘게 동네 약국을 뒤지는 일이 빚어지고 있는 현실...

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• #취재수첩 4년

안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55

의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)’의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 오리지널 의약품인 미국 리제네론의 아일리아는...

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입주 시작하는 4000가구 미니 신도시…음성군 2030년 '시 승격' 박차 2024-11-19 17:20:05

체결하고, 유한양행도 600억원을 투자해 의약품 생산공장을 건설하는 등 지역 경제 활성화와 더불어 일자리도 활발히 늘고 있다. 이에 음성군의 미분양 아파트도 점차 감소하고 있다. 국토교통부 ‘미분양주택현황보고’ 자료에 따르면 2023년 1월 2642가구까지 치솟았던 미분양 주택수는 꾸준히 감소해 9월 1119가구까지...

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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17

교체 투여한 환자군과 CT-P41과 오리지널 의약품 유지군에서도 78주차까지 유효성과 안전성에서 유사성을 확인했다. 특히 포스터로 공개한 동일 임상 사후 분석 결과에서 임상 결과의 견고함을 추가로 입증했다. CT-P41 투여군은 오리지널 의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체가 유효성, 약동학,...

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