TV 목록 보기
증권
경제
지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
식약처, `의약품 제조·품질관리에 관한 규정` 개정 2016-07-20 19:02:25
식품의약품안전처는 제품품질평가 등 완제의약품 제조와 품질관리 기준(GMP) 세부사항 신설을 주요 내용으로 하는 `의약품 제조·품질관리에 관한 규정` 일부 개정안을 오는 7월 20일 행정예고 한다고 밝혔습니다. 이번 개정안은 그동안 지침과 해설서 등으로 운영되던 ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S)’ 완제의약품 GMP...
'문턱' 낮아진 멕시코…국내 제약사 수출 '탄력' 2016-04-05 18:41:05
수출하고 있는 제약사는 앞으로 5년간 멕시코 보건당국의 의약품제조품질관리(gmp) 실사를 면제받는다.식품의약품안전처는 멕시코 연방보건안전보호위원회와 의약품 제조·품질관리(gmp) 상호인증 양해각서(mou)를 체결했다고 5일 발표했다. 양측은 멕시코 의약품실사상호협력기구(pic/s) 가입 6개월 이후부터 gmp ...
동아쏘시오홀딩스 에스티팜 반월공장, 식약처 BGMP 승인 2015-09-18 14:49:41
에스티팜(대표이사 사장 임근조)의 반월공장이 식품의약품안전처로부터 원료의약품제조 및 품질관리기준(BGMP) 승인을 받았다고 18일 밝혔습니다. 이번 반월공장(경기도 안산시 단원구 반월산업단지) BGMP 승인은 지난 2014년 5월 한국의 의약품실사상호협력기구(PIC/S)가입 승인에 따라 국제 기준을 적용해 실태조사 후...
7월부터 물티슈는 `화장품` 2015-06-30 09:53:39
오는 7월부터 시행된다. 의약품분야는 의약품 공급 중단 시 의료현장 등에서 신속한 대응을 위해 식약처에 보고된 의약품의 공급중단 또는 공급 부족 정보는 7월부터 식약처 홈페이지를 통해 국민과 의료현장 등에 보고 되는 것과 신규로 방사성의약품 또는 의료용고압가스를 제조하려는 업체는 오는 7월부터 미국, 일본,...
7월부터 햄류 영양표시 의무화…물티슈 화장품으로 관리 2015-06-29 10:25:22
보고해야 한다.식약처에 보고된 의약품 공급중단 또는 공급부족 정보가 7월부터 식약처 홈페이지에 공개된다. 의약품 공급 중단 때 의료현장에서 신속하게 대응하도록 하려는 취지다.해당 정보는 이지드럭 사이트에서도 확인할 수 있다.새로 방사성의약품 또는 의료용고압가스를 제조하려는 업체는 7월부터 미국, 일본,...
에스티팜, 반월 원료의약품 공장 준공식 개최 2015-05-27 15:42:39
의약품을 생산할 수 있는 설비를 갖추고 있다. 또 국내(kgmp)와 글로벌 수준(cgmp, eugmp)의 우수의약품 생산관리 기준 뿐 아니라 의약품상호실사협력기구(pic/s) 등의 기준을 충족할 수 있도록 설계됐다. 반월공장은 4개의 생산 구획으로 나눠져 있어 한 개 공장에서 각기 다른 4개의 제품생산이 가능하며, 최신의 공정...
식약처와 의수협, 의약품 수출 지원 나선다 2015-05-22 04:22:10
7월 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 후 `PIC/S 가입국 지위`를 활용하여 국내 제약업계의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 국제 신인도를 향상시켜 수출을 지원하기 위한 정책을 추진해오고 있다. 주요 내용은 ▲EU에 `화이트리스트 국가 등재` 신청 (`15.1월) ▲PIC/S-PDA` 공동 주관 국제 원료의약품 GMP 훈련...
화장품, 의료기기 성장세…의약품 생산실적은 답보 2015-05-15 12:05:55
이들 상위 3개사의 실적이 전체의 19.6%를 차지했으며, 상위 30개사는 65.8%를 점유했다. 식약처는 "수출 증대 및 국내 제약기업의 국제적 성장을 위해서 수입당국과의 협력강화, 품질기준의 국제조화 등을 지속적으로 추진할 것이며, 지난해 7월 PIC/S(의약품실사상호협력기구) 회원국 가입이 국내 의약품 수출에 긍정적...
JW중외제약, 연구비 증가로 상반기 실적 감소(상보) 2014-08-27 15:09:50
43억원(적자전환)을 기록했다고 밝혔다. 일본 의약품실사 상호협력기구(pic/s) 기준 충족을 위한 개보수공사로 시화공장이 가동을 일시 중단했고, 이에 따른 차질로 매출이 감소했다. 영업이익은 wnt표적항암제와 통풍치료제의 글로벌 임상연구비 증가, 신규사업 확장에 따른 부대비용 등의 증가로 인해 줄었다.jw중외제약...
한국, 의약품실사협력기구 42번째 정회원 2014-05-19 21:54:47
의약품안전처(처장 정승)는 지난 16일 이탈리아 로마에서 열린 ‘의약품실사상호협력기구(pic/s)’ 정기총회에서 42번째 회원국으로 가입했다.pic/s 정회원이 되면 회원국 간 별도 협약을 통해 의약품 제조품질관리(gmp) 절차를 간소화할 수 있다.식약처는 이번 pic/s 가입이 국내 제약산업의 국제 신인도 제고뿐...
TV 목록 보기
증권
경제
