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100만명분 독감백신 회수…"40만명 추가 생산분으로 우선 충당" 2020-10-13 12:10:29
물량으로 부족분을 충당한다는 입장이다. 이의경 식약처장은 "지난 9월 독감백신 제조·생산업자 조사 결과 애초 생산계획은 2천964만개였으나 현재 출하승인을 신청한 물량은 3천4만개"라며 "부족한 100만명분에 대해서는 당초 생산계획보다 회사에서 40만도즈를 추가 생산한 것으로 일부를 충당하고자 한다"고 답했다....
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"백색입자 독감백신, 안전성 우려 낮아…이상사례는 2건" 2020-10-13 11:17:28
부위에서 국소적으로 통증이 나타난 사례다. 이의경 식약처장은 "백색입자가 발견된 독감 백신은 출하 당시 모두 기준에 적합했고, 검사 결과 특정 주사기에 특정 회사 원액이 채워진 경우만 나타났다"며 "기본적으로 특정 원액과 주사기가 문제가 됐고, 시간이 흐르면서 백색 입자가 많이 생긴 점 등을 봤을 때 유통 과정...
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백신 속 `백색입자`, "안정성 우려 낮다"지만…국민 불안↑ 2020-10-09 20:44:43
뒤 유통된다. 이의경 식약처장은 "콜드체인은 모두 지켜졌기 때문에 제조 단계에서 원액과 주사용기 사이에서 문제가 생겼을 것으로 추정한다"며 "특정 원액을 특정 주사기에 넣으면 입자가 발생하는 경향을 보인 것"이라고 설명했다. 최원석 고려대 안산병원 감염내과 교수는 "백신 구성 성분의 농도, 백신이나 용기를...
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독감백신 접종 재개 앞두고 일부 백신 회수…국민 불안 가중 2020-10-09 19:18:07
주사기에 충전해 밀봉한 뒤 유통된다. 이의경 식약처장은 "콜드체인은 모두 지켜졌기 때문에 제조 단계에서 원액과 주사용기 사이에서 문제가 생겼을 것으로 추정한다"며 "특정 원액을 특정 주사기에 넣으면 입자가 발생하는 경향을 보인 것"이라고 설명했다. 최원석 고려대 안산병원 감염내과 교수는 "백신 구성 성분의...
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식약처 '공유주방' 시범운영 사업장 현장방문 "위생관리 최선을" 2020-09-23 16:00:04
방문한 이의경 처장은 "공유주방은 지난 1년 5개월간 참여 사업자도 늘고, 단 한 건의 식품사고 없이 운영되는 성과를 거뒀다"고 말했다. 이어 "소비자 신뢰가 높아질 수 있도록 운영자와 이용자 모두 위생관리에 최선을 다해달라"며 "올해 내에 제도권화될 수 있도록 법령 개정도 추진하겠다"고 덧붙였다. sykim@yna.co.kr...
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식약처, 임상 전문의사와 협업으로 의약품 심사 전문성 강화 2020-09-22 09:00:02
분야에서도 외부 전문가 자문을 통한 협업 심사를 활발히 진행하고 있다. 지난해 5월에는 '초기임상자문단'을 구성해 국내 개발 신약 등 신물질에 대한 임상시험계획 심사의 전문성을 강화했다. 이의경 식약처장은 "임상 전문 인력을 폭넓게 활용해 의약품 심사 전문성이 한 단계 도약할 것으로 기대한다"고...
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중기중앙회, 식약처장에 식품진흥기금 사용확대 요청 2020-09-16 12:00:08
16일 서울 여의도 중기중앙회에서 이의경 식품의약품안전처장을 초청해 중소기업인 간담회를 열었다. 중기부에 따르면 식약처에서는 이의경 처장 등 국장단 4명이 참석했다. 중소기업계에서는 김기문 중기중앙회장을 비롯해 조용준 한국제약협동조합 이사장, 이재화 한국의료기기공업협동조합 이사장 등 중소기업 대표 10...
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희귀질환 첨단바이오의약품 신속 허가 가능해진다 2020-09-07 10:30:40
질환, 희귀질환관리법에 따른 희소 질환, 대유행 감염병 등의 예방·치료를 목적으로 하는 첨단바이오의약품이다. 신속 처리 대상이 되면 품목허가 처리 기한이 115일에서 90일로 줄어든다. 이의경 식품의약품안전처장은 "안전과 품질이 확보된 바이오의약품의 제품화 지원을 위해 맞춤형 허가 정책을 운영하겠다"면서...
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대유행감염병·희소병 치료할 첨단바이오의약품 신속 허가한다 2020-09-07 10:00:00
구축·추진 예산으로 58억원이 편성됐다. 이의경 식약처장은 "안전과 품질이 확보된 바이오의약품의 제품화 지원을 위해 맞춤형 허가 정책을 운영하겠다"면서 "첨단바이오의약품의 경쟁력을 높이고 희귀·난치질환자에게 새로운 치료 기회를 제공하게 될 것"이라고 말했다. hyo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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[동정] 이의경 식약처장, 임상시험 기관 현장방문 2020-09-02 10:31:06
[동정] 이의경 식약처장, 임상시험 기관 현장방문 ▲ 식품의약품안전처는 이의경 처장이 최근 임상시험 실시기관으로 지정된 세종시 소재 세종충남대병원을 방문해 간담회를 갖고 업무협약을 체결한다고 2일 밝혔다. 이번 방문은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 지역병원의 임상시험 환경 변화를 직접...
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