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씨젠, 델타·람다 변이 `타겟` 진단시약 개발 2021-09-06 09:34:57
비인두도말법(콧속 깊숙한 곳에서 검체를 채취하는 방법)뿐 아니라 타액(침)으로도 검사를 진행할 수 있다. 이로 인해 검사를 받는 사람들의 불편감을 해소할 수 있고, 변이 바이러스 감염 여부 확인 기간을 크게 단축할 수 있는 장점도 있다. 현재 변이 바이러스 감염 여부 확인을 위해서는 확진자를 대상으로 추가로...
씨젠, 유럽서 자가 체외진단 시약 인증 2021-08-24 17:23:22
비인두도말법의 불편함을 해소하기 위해 콤보스왑을 개발했다. 비인두도말법은 의료 전문가가 환자의 콧속 깊이 있는 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취하는 방식이다. 이 방식은 검체 채취에 상당한 시간이 소요되며, 검사자 및 주변인이 2차 감염에 노출될 가능성도 있다. 콤보스왑은 의료 전문가의 감독 아래 피검사자가...
씨젠, 코로나19 자가 검체채취 `콤보스왑` 유럽서 사용승인 2021-08-24 14:30:14
인두도말법’의 불편함을 해소하기 위해 고안된 제품이다. 의료전문가의 감독 아래 피검사자 스스로 코와 입 안쪽을 각각 긁어 검체를 채취할 수 있도록 설계됐으며, 적은 의료진으로도 동시에 많은 사람들의 검체를 채취할 수 있어 검사 양을 크게 확대할 수 있다. 또, 지금까지 검사현장에서 의료인들이 제기해 왔던...
씨젠, 코로나19 자가 검체 채취 ‘콤보스왑’ 유럽 승인 2021-08-24 09:52:57
인두도말법’의 불편함을 해소하기 위해 콤보스왑을 개발했다. 비인두도말법은 의료 전문가가 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취하는 방식이다. 이 방식은 검체 채취에 상당한 시간이 소요되며, 검사자 및 주변인들이 2차 감염에 노출될 가능성도 있다는 설명이다. 콤보스왑은 의료 전문가의 감독 아래...
씨젠 코로나19 자가 검체 채취법 '콤보스왑' 유럽 사용승인 2021-08-24 09:30:42
방식인 '비인두도말법'보다 검사량은 늘어나고 의료진의 업무 강도는 줄어들 전망이다. 2차 감염 우려와 피검사자의 불편감도 해소된다. 씨젠은 임상적 성능시험으로 확인한 비인두도말법과 콤보스왑을 통한 PCR 검사의 코로나19 양성 일치도가 96.7%로 거의 동등한 수준이라고 밝혔다. 미국, 영국, 싱가포르...
바이오니아, 타액 및 취합검사 가능한 코로나19 진단키트 식약처 허가 2021-07-28 15:54:11
비인두·구인두도말 검체를 한꺼번에 취합검사(pooling test)할 수 있다고 제조 허가증에 명시한 최초 사례”라고 설명했다. 이 제품은 핵산 추출 장비와 PCR 장비를 하나로 묶은 바이오니아의 분자진단시스템인 ‘엑시스테이션(ExiStation)’용이다. 코로나19 변이의 종류에 상관없이 코로나19의 확진 여부를 진단할 수...
대웅제약, 켈스사 코로나19 신속항원 진단키트 판매한다 2021-07-07 11:53:22
비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 여부를 면역크로마토그래피로 진단해 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 판단하는 제품이다. 임상에서 코로나19 감염자를 '양성'으로 판단하는 민감도 92.11%, 건강인을 '음성'으로 판단하는 특이도 99.52%의 성능을 보였다. 특히 최근 국내외에서 확산하고 있는...
대웅제약, 켈스 코로나19 신속항원 진단키트 판매 2021-07-07 11:37:37
비인두에서 채취한 도말 내 바이러스의 존재 유무를 진단한다. 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 임상을 통해 민감도 92.11%, 특이도 99.52%의 성능을 입증했다. 델타 변이 바이러스의 감염 여부도 판별할 수 있다. 쉽게 변이되는 스파이크 단백질뿐 아니라, 바이러스의 중심핵이 되는 뉴클레오캡시드(nucleocapsid)...
국동, 쎌트로이와 코로나19 날숨포집키트 독점판매 계약 2021-06-30 14:48:48
비인두도말 채취의 불편함과 통증이 없고, 채취 과정에서 발생할 수 있는 의료진의 2차 감염 우려를 해소할 수 있을 것으로 기대된다. 또 일주일 동안 실온 보관이 가능하다고 했다. 오창규 국동 대표는 “날숨포집키트는 사용이 간편하고, 대량 검사에 최적화된 제품”이라며 “현재 단순 바이러스 포집키트에서 향후...
씨젠, 아부다비 공기업과 이동형 현장검사실 중동 진출 협약 2021-06-22 11:36:46
검체를 채취(비인두도말법)해야 했다. 콤보스왑은 개인이 스스로 입과 코 안쪽에서 검체를 채취할 수 있다. 채취 도구를 깊숙이 넣지 않아도 돼 통증이 거의 없다고 했다. 콤보스왑은 국내 임상 결과, 비인두도말법과 비교했을 때 동일한 정확도를 보였다. 모바일 스테이션은 한국과학기술원(KAIST) 글로벌공공조달센터와...