지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
식약처 "지난해 보고된 화장품 유해사례, 모두 경미한 사항" 2024-08-16 11:35:45
식품의약품안전처(식약처)는 지난해 보고된 화장품 유해사례 1천759건을 분석한 결과 모두 모두 가려움, 피부 자극 등 경미한 사항으로 중대한 사례는 없었다고 16일 밝혔다. 화장품 유해사례는 화장품 사용 중 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병이 발생한 경우를 의미한다. 이 가운데 중대한 사례는 사망, 중대한 불구,...
제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
먼 게 현실이다. 한국제약바이오협회에 따르면 의약품 후보물질이 임상 1상을 통과해 신약 허가 승인에 도달하는 비율은 평균 9.6%에 불과하다. 임상 2상을 거쳐 3상에 착수하더라도 신약 허가 신청으로 이어지는 비율은 60%가 되지 않는다. 바이오 업계 관계자는 "임상 1상에서 안전성 등 평가를 통과해야 다음 단계로...
박셀바이오, 국내 첫 반려견 면역항암제 품목허가 획득 2024-08-08 14:46:56
인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 승인을 받았다. 박셀바이오는 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을 실시했다. 그 결과, 박스루킨-15를 병용한 환견이 종양제거 수술만 받은 환견에 비해 임상 증상 개선 효과가...
박셀바이오 "반려견 면역항암제 국내 품목허가" 2024-08-08 14:21:55
개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 이번에 반려견 유선종양 수술 후 사용할 수 있는 면역보조제로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 박셀바이오는 전했다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분...
북러, 보건의료 협정…결핵·에이즈 퇴치 등 협력 2024-08-06 18:25:48
결핵, 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염과 에이즈(후천성면역결핍증·AIDS), 간염 등 전염병 퇴치와 심혈관·내분비·종양·기타 질병 예방과 치료, 의료 전문가 교육과 재교육, 의약품과 의료기기 유통에 관한 규제 분야 협력을 추진하기로 했다. 러시아 법률정보 포털에 게시된 관련 문서에는 "의료, 의학교육, 과학 분야...
멥스젠 "미세 생리시스템 연구 과제, 산자부서 56억원 지원" 2024-08-06 15:29:05
바이오 의약품 개발 기업 멥스젠은 미세 생리 시스템 자동화를 위한 연구 과제가 산업통상자원부로부터 총 56억원의 연구비를 지원받는다고 6일 밝혔다. 멥스젠은 산업통상부가 주관하는 '의약품 독성 평가를 위한 미세 생리 시스템 제품화용 핵심 소재 및 부품과 검증 기기 개발' 과제의 주관 기관으로 선정됐다며...
식약처, 디지털 의료기기 요소별 평가 체계 마련 2024-07-31 10:19:01
융합의약품 시설 기준 등에 대한 내용도 포함됐다. 오유경 식약처장은 "'디지털의료제품법' 제정은 디지털 헬스의 큰 틀 안에서 활용하는 다양한 의료기기·의약품·건강지원기기의 융합 생태계 구축을 위해 제품 특성에 맞는 규제 체계를 세계 최초로 마련했다는 점에서 의의가 있다"며 "안전하고 효과적인 디지털...
길병원, 차세대 방사선 치료기 국산화 2024-07-24 17:17:39
정부 입찰도 늘고 있다. 대만에선 보훈병원이 내년 BNCT 두 대를 도입하겠다고 발표했다. 대만의 한 기업과 일본 스미모토, 다원메닥스가 출사표를 던졌다. 유 대표는 “시판 허가에 필요한 세 가지 요소가 BNCT 기기, 붕소 의약품, 방사선량 소프트웨어”라며 “이 중 기기만 내년에 먼저 허가받아 첫 수출에 도전할...
해리스 등판했는데…왜 iMBC가 뛸까 2024-07-23 17:40:30
개발하고 있다. 인체에 유익한 마리화나 주요 성분인 칸나비디올(CBD)로 의약품을 개발 중이며 국내 최초로 마리화나 치료제 관련 특허도 취득했다. 해리스 부통령이 미국 대통령이 된다면 호재로 작용할 것이란 분석에 주가가 급등했다. 의료용 대마 재배와 대마 성분 연구에 대한 승인을 받은 우리바이오도 강세다. 이...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25
물질로, 인체 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이는 것이 특징이다. 또 단독 사용할 경우 피하 통증과 부종을 감소시키며 필러 부작용을 제거할 수 있다. 휴온스랩에 따르면 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(Mabthera IV)에 하이디퓨즈를 첨가해 맙테라 피하주사제(Mabthera SC)와 성능 비교 시험을 진행한...