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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
미국 워싱턴D.C.에서 진행됐다. 셀트리온은 회의 3일차에 CT-P47 임상 3상 52주 데이터를 포스터로 최초 공개하고, 5일차에는 CT-P41 임상 3상 최종 결과를 구연 발표와 면역원성 관련 사후 분석 결과 포스터 발표를 각각 진행했다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47 3상 52주 결과를...
"임상 제도 개선 등으로 희귀질환 치료제 개발 지원해야" 2024-11-19 16:37:46
등 희귀질환 치료제 개발을 위해서는 임상시험 제도 개선, 신약 연구 인력 확대 등에 대한 지원이 필요합니다." 19일 이지영 서울특별시보라매병원 신경과 교수는 동작구 전문건설공제조합 본사에서 PSP 치료제로 개발 중인 'GV1001' 임상시험과 관련해 진행한 인터뷰에서 이같이 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한...
한국화이자제약 "14년 만에 출시한 새 폐렴구균 백신…예방 범위 가장 넓어" 2024-11-19 16:33:16
"임상적으로도 1990년대 한 달에 한 명 이상 진료를 보던 폐렴구균 감염 환자가 요새 1년에 한두 명 수준으로 줄었다"고 설명했다. 프리베나20은 기존 13가 백신에 7가지 혈청형(8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 추가한 백신이다. 국내 허가된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형을 커버할 수 있다. 올해 4월...
삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽서 허가…최다품목 '신기록' 2024-11-19 16:17:42
허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 오리지널 의약품인 미국 리제네론의 아일리아는 습성 황반변성 등 치료제로 연...
블루반, 블루라이트까지 막아주는 선크림 2024-11-19 16:13:09
효과를 식약처로부터 인증받았으며 P&K피부임상연구센터의 피부 저자극 테스트를 완료했다. 회사 관계자는 “무기물 원료를 최소한으로 사용해 부드럽게 바를 수 있는 제품”이라고 설명했다. 블루반은 기술력과 품질 등이 검증돼 2022년 해외 조달시장 진출 유망기업으로 지정되기도 했다. 호주 등 뷰티 전시회에 참가해 ...
메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 리비옴은 유럽에서 다국가 임상을 통해 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하고, 이후 해당 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보해 약물 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 2상 설계에 반영할 계획이다....
티카로스 "고형암 CAR-T 개발 핵심 기술 국제학술지에 발표" 2024-11-19 14:06:27
시냅스를 강화해 종양살상능을 향상시킨 클립 CAR 백본, T세포 자체 면역활성을 강화해 T세포가 종양에만 작동하도록 하는 컨버터 CAR-T 등의 플랫폼 기술도 보유하고 있다. 클립 CAR 기술이 적용된 핵심 파이프라인 TC011은 현재 서울대병원, 세브란스병원 등에서 임상 1상을 진행 중이다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
중기부, 민관협력 오픈이노베이션 성과공유회 개최 2024-11-19 14:00:07
적용해 항암제 임상 개발 전 유효타겟 발굴 및 검증을 진행 중이다. 또 이러한 성과를 바탕으로 동아ST 등 제약사들과 공동 연구개발을 진행하고 있다. 영진약품과는 대장암 신약 개발 기술이전을 지난 9월 성공했다. 크래블과 SK에너지, 두왓과 호반그룹, 대웅제약과 바스젠바이오는 모두 중기부 장관상을 받았다. 이...
SK바이오팜, 원자력의학원과 RPT 공동연구…"2027년 IND 제출" 2024-11-19 12:16:56
전임상 단계의 RPT 후보물질 1건 이상 도출하고, 새로운 암 치료 표적(타겟)에 대한 유효물질을 발굴할 계획이다. RPT란 암세포에 핵폭탄(악티늄)을 전달하는 원리의 의약품이다. 기존 합성의약품으로 치료 효과를 보지 못한 환자들에게 도움이 될 수 있다는 장점이 있다. RPT는 안정적인 원료(동위원소) 확보가 핵심이다....
경영권 분쟁에도 밸류업 종목...고려아연·한미약품 그대로 남는다 [오한마] 2024-11-19 11:49:22
2월 종료된 국내 임상 3상 결과에 따라 계약 해제 사유가 발생한 건데요. 강스템바이오텍 측은 “당사는 현대바이오랜드로부터 수령한 기술료 50억원을 반환하고, 현대바이오랜드는 당사로부터 제공받은 일체 정보를 반환한다”고 설명했습니다. 이 같은 소식에 오늘 강스템바이오텍 주가는 약세를 나타내고 있습니다. ◆...