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수젠텍, 캐나다서 코로나19 신속항원진단시약 허가 2022-01-25 13:22:01
캐나다 보건국(Health Canada)으로부터 검사실 및 현장검사에 사용되는 신속항원진단시약에 대해 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 코로나19 신속항원진단 제품으로 5일 이내 증상이 있는 환자 및 무증상자를 대상으로 모두 사용이 가능하다. 검사실 외에도 검사 대상자가 있는 현장에서 특별한 시설...
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EDGC, 미국병리학회(CAP) 인증 2연속 획득 2022-01-17 14:29:45
임상검사실 인증기관으로 꼽힌다. CAP 인증은 임상검사실 정도 관리의 국제 기준으로 신뢰도와 필요성을 인정받고 있다. 배진식 EDGC 유전체헬스케어사업실장은 "이번 CAP 인증을 통해 글로벌 유전체 기업으로서의 국제적 신뢰도를 재확인했다"며 "앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 세계 시장을 선도해 나가겠다"고...
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EDGC, 유전자검사 美병리학회 인증 2회 연속 획득 2022-01-17 14:02:58
EDGC를 포함해 3곳이란 설명이다. CAP는 권위 있는 임상검사실 인증기관이라고 했다. 국제적 임상검사 결과를 얻기 위해서는 CAP 인증을 받은 검사실에서 분석을 진행해야 한다고 회사 측은 전했다. 액체생검 조기 암 진단 서비스 '온코캐치' 등 미국 의료기관 관련 사업에서는 CAP를 필수적으로 획득해야 한다고...
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씨젠 “올해 100개 시약 개발 목표…플랫폼 기업으로 전환할 것” 2022-01-13 15:42:52
검사실인 ‘모바일 스테이션’과 전문가가 아니어도 검사할 수 있도록 설계한 자동화 검사 장비인 ‘AIOS’ 등을 소개했다. 두 번째는 대형병원이나 연구소 등을 대상으로 한 솔루션을 강조했다. 기존 분자진단을 그대로 활용해 검사 용량을 2배 이상 늘릴 수 있는 대안을 제공하겠다는 방침이다. 마지막으로 코로나19와...
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EDGC, 6년 연속 국내 최고등급 유전자분석 인증 획득 2022-01-05 08:27:24
유전체 분석 검사실은 미국병리학회(CAP)의 임상검사실 정도관리 국제기준 인증을 획득했다. 배진식 EDGC 기술서비스실장은 “6년 연속 유전자검사기관 질 평가에서 A등급을 받아 국내 최고 수준의 분자유전검사 기술을 축적하고 있음을 입증했다”며 “분자유전학 검사실에 대한 지속적이고 엄격한 품질관리를 통해 의료...
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씨젠의료재단, `씨젠 모바일 랩` 도입…"더 빠르고 효율적으로" 2021-12-09 15:17:10
모바일 랩은 대형 특장 차량을 개조해 만든 시설로, 최첨단 자동화 검사실을 갖추고 있다. 이로인해 임상병리사, 진단검사의학과 전문의 주도 아래 Real-Time PCR, 취합검사(Pooling Test) 등의 시행, 4시간 내에 코로나19 검사 결과를 도출할 수 있어 확진자를 빠르게 찾아내는데 기여한다. 재단에 따르면 씨젠 모바일 ...
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씨엔알리서치 “수익성 개선과 글로벌 임상 진출에 주력” 2021-11-02 13:31:57
후 연구까지 전주기 임상 검체 분석 서비스를 중앙검사실 한 곳에서 제공한다. 한 곳의 실험장소에서 동일한 장비로 임상을 수행해 데이터의 신뢰도를 높일 수 있다고 회사 측은 전했다. 박 전무는 “2상, 3상 및 신약 허가신청서(NDA) 등을 위해 글로벌 CRO인 ARG와의 전략적 제휴, 글로벌 CRO 연합체 ‘어크로스 글로벌...
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지니너스 “2024년 목표 매출 580억…신사업으로 40% 채울 것” 2021-10-20 13:57:49
NGS 임상검사실을 구축하는 등의 전략으로 현재 사업 영역 매출을 2024년 360억원까지 성장시키겠다는 목표다. 생체표지자(바이오마커) 발굴 및 암 조기진단 서비스, 싱글셀을 활용한 신약개발 등 신규 사업에 대한 매출도 220억원까지 끌어올릴 계획이다. 상장 자금으로 GMP 기준 제조시설 구축 예정지니너스는 200만주의...
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지노믹트리, 美 학회서 방광암 조기진단 임상 결과 발표 2021-09-13 15:03:57
할지 식별할 수 있는 체외 분자진단 기법 개발이 절실하다고 했다. 프로미스 다이애그노스틱스는 미국실험표준인증연구실(CLIA LAB) 인가를 취득한 후, 최근 미국병리학회(CAP) 인증까지 받는 등 검사실개발테스트(LDT) 형태의 암 조기진단 및 분자진단 서비스를 제공하기 위한 절차들을 진행하고 있다. 지노믹트리의 이번...
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"수면무호흡검사, 집에서도 가능…기존 검사와 임상적 일치" 2021-08-18 11:25:42
테스트 의료기기 '왓치팻'(Watch-PAT) 임상을 한 결과 이런 사실을 확인했다고 18일 밝혔다. 왓치팻은 손목에 착용하는 휴대형 의료기기로 손가락을 통한 혈관 수축을 측정해 수면 중 호흡 장애, 무호흡 및 저호흡, 산소 포화도와 유효한 수면 시간 등의 생체신호를 채집한다. 김 교수는 "35명의 수면무호흡 환...
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