메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종 세르비아 허가 획득 2025-02-19 09:49:05

승인받았다. 조지아, 몰도바 등의 현지 협력사와 전문가를 초청하는 등 판매망 강화를 위해 다양한 활동을 전개하고 있다. 메디톡스 관계자는 “세르비아 시장에 뉴라미스가 성공적으로 진입할 수 있도록 파트너사와 현지 맞춤형 마케팅을 빠르게 추진해 나갈 것”이라며 “신규 시장 개척에도 주력해 뉴라미스의 글로벌...

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세포·유전자치료제, ADC 항암제…신약개발 속도 내는 종근당 2025-02-18 16:03:11

영국 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 효과와 안전성을 확인했다. 지난해 11월에는 미국 식품의약국(FDA)에서 미국 임상 1상을 승인받아 CKD-508의 안전성과 지질 개선 효과를 확인하는 한편 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정이다. 종근당 관계자는 “CKD-508은 CETP와의 강한 결합력을 바탕으로 약물 축적 및...

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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인 2025-02-18 15:57:37

임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입, 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성, 안전성, 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성...

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• #셀트리온 코센틱스 #임상 #글로벌 #자가면역질환 #치료제 #셀트리온

美, 20년 만에 非마약성진통제 승인…SK 등 후발주자 '청신호' 2025-02-18 15:50:43

등장한 비마약성진통제다. 이번 승인으로 중등도 및 중증의 급성 통증이 있는 성인 환자는 마약성진통제 대신 저나백스를 쓸 수 있게 됐다. 버텍스파마슈티컬스는 저나백스의 유효성을 입증하기 위해 임상 3상 2개를 수행했다. 임상시험 참가자 수가 1073명, 1118명으로 합치면 2191명에 이르는 대규모 임상시험이었다. 그...

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셀트리온 "건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽 승인" 2025-02-18 14:03:01

셀트리온 "건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선 치료제 '코센틱스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다....

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서울대병원, 삼중음성유방암·췌장암 방사성 치료제 개발 나서 2025-02-17 09:14:45

계획이다. 임상 후보물질 도출 소요기간을 30% 이상 단축해 빠른 속도로 임상 승인을 받을 수 있을 것으로 병원 측은 내가봤다. 서울대병원에선 강건욱·윤혜원 핵의학과 교수와 한원식 유방내분비외과 교수, 박준성 간담췌외과 교수가 참여해 암세포를 배양한 오가노이드 모델을 구축할 예정이다. 다중분자영상 기술을...

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