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셀트리온 "램시마SC 소아 대상 임상 3상 유럽서 승인" 2024-06-18 14:26:34
대상 임상 3상 유럽서 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)으로부터 소아 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된...
지엔티파마 "제다큐어, 반려견 뇌전증 임상3상 계획 승인" 2024-06-18 14:19:06
지엔티파마 "제다큐어, 반려견 뇌전증 임상3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 지엔티파마는 시판 중인 반려견 인지기능 장애 증후군 치료제 '제다큐어'(성분명 크리스데살라진)가 농림축산검역본부로부터 반려견 뇌전증에 대한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번...
아이도트, 요로결석 인공지능 솔루션 관련 두번째 국내 특허 등록 2024-06-18 13:07:08
아이도트는 지난 3월 유로닷에이아이(URO dot AI)에 대한 식약처 임상시험 계획 승인을 받았으며, 해당 인공지능 솔루션에 대해 민감도 98.93%, 특이도 96.34%, 요로결석 크기 측정 정확도 94.11%를 확보하였다. 아이도트 정재훈 대표는“유로닷에이아이(URO dot AI)의 두번째 특허 등록으로 제품 경쟁력이 증명되었다.”...
1년만에 시총 2배…자사주 600억 처분에 박수 [백브리핑] 2024-06-18 10:22:47
지금 GLP-1의 임상 시험과 설비 투자에 대한 관심도가 함께 올라간 겁니다. 제약업종의 경우 연내 금리 인하 가능성을 바탕으로 긍정적인 흐름을 이어갈 전망인데요. 결국 삼천당제약이 속한 제약, 바이오 업종의 거시적인 환경은 우호적이어서 향후 기업의 주가 향방과 흐름은 지금의 '자사주 처분' 이슈보다는...
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
상세 내용을 발표하고 후속 임상도 긍정적으로 검토하겠다는 계획이다. 메드팩토는 자사 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 아스트라제네카의 PD-1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)을 병용투여한 임상 결과를 17일 공시했다. 회사측은 1차 평가지표였던 안전성과 내약성이 기대치를 만족했으며 효능을 보기 위한...
맵틱스·박셀바이오 등 국가 신약 개발 과제 선정 2024-06-17 18:46:05
후보 물질 '보니피모드'(프로젝트명 NXC736)가 임상 2상 단계 과제로 선정돼 최근 재단과 연구 개발 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 2026년 3월까지 보니피모드에 대한 임상 2a상 및 독성 시험 비용을 지원받는 넥스트젠바이오사이언스는 향후 2년 안에 보니피모드의 국내 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인을 목표로...
"K바이오 비만약도 있다"…美 학회 총출동 2024-06-17 18:10:59
임상 연구 결과를 발표한다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 기반 삼중작용제로 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 쥐 실험에서 투약 3주 차에 체중의 39.9%를 줄이는 것으로 나타났다. 위고비(15%)와 젭바운드(25.3%) 등 경쟁약 대비 효과가 뛰어났다. 대웅제약은 혈당...
삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
미국 임상부터 공략하며 3~4년 뒤 키트루다 바이오시밀러 개발 완료를 목표로 하고 있다. 세계 매출 ‘1위’ 등극한 키트루다셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 발표했다. 이번 임상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 키트루다와 셀트리온의...
美당뇨학회 출격하는 K-제약사…비만·당뇨약 결과 대거 공개 2024-06-17 16:45:28
비임상 연구 결과를 발표한다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 기반 삼중작용제로 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 쥐 실험에서 투약 3주차에 체중의 39.9%를 줄이는 것으로 나타났다. 위고비(15%)와 젭바운드(25.3%) 등 경쟁약 대비 효과가 뛰어났다. 대웅제약은...
테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
EGFR 비소세포폐암 표적항암제 'TRX-221'의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 17일 밝혔다. 테라펙스는 미국 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약 받은 후 질병이 진행된 환자 115명을...