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씨엔알리서치 "해외 지사 확대…112조 글로벌 CRO 시장 공략" 2024-11-18 17:28:43
공격적으로 진출할 계획입니다.” 국내 1호 임상시험수탁(CRO) 업체 씨엔알리서치의 윤병인 부사장(사진)은 지난 15일 “내년 상반기 유럽 지사를 설립할 것”이라며 이같이 말했다. 그는 윤문태 회장의 장남으로 신사업 등 경영을 총괄하고 있다. 씨엔알리서치는 국내에서 가장 많은 ‘누적 1800건’ 이상의 임상시험 수행...
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카이노스메드, 美 AI기반 싱글셀 분석회사에 30억원 투자 2024-11-18 16:48:29
임상2상을 진행하고 있다. 국내 다계통위축증(MSA) 환자를 대상으로 한 임상시험도 식품의약품안전처 권고 절차를 수용해 새로 시작할 계획으로 준비중이다. 이기섭 카이노스메드 대표는 “이 기술을 통해 파킨슨병의 치료 효과(예후)를 세포의 이미지로 직접 확인할 수 있다”며 “그동안 뇌질환(CNS) 신약 개발 분야에서...
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동구바이오제약, 큐리언트 결핵치료제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권 확보 2024-11-18 13:47:19
1상을 시작으로 2019년 미국과 아프리카 임상 2a상을 종료했다. 임상2a시험 결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재했다. TB얼라이언스는 임상기간이 결핵보다 상대적으로 짧은 부룰리궤양으로 먼저 허가임상을 진행하고 있으며 연말까지 호주에서 40명 환자 투여를 마친다는 계획이다. 큐리언트는 텔라세벡이...
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1호 줄기세포치료제 기업의 변신…파미셀, AI 바이오 소재로 급성장 2024-11-17 17:00:51
실적 호조에 힘입어 외부 자금 조달 없이 신약 임상시험을 하고 있다. 환자 골수 유래 중간엽줄기세포(MSC)를 원료로 한 간경변 임상 3상 중간 결과를 논문을 통해 조만간 발표할 계획이다. 김 대표는 “이중맹검으로 진행하는 발기부전 치료제 임상에서도 긍정적 결과가 기대된다”고 했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com...
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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
시장 연평균 14.4% 증가…“씨엔알리서치, 다국가 임상시험 경쟁력”국가임상시험지원재단에 따르면 국내 CRO 시장 규모는 2014년 2941억원에서 2022년 9885억원으로 연평균 14.4% 증가했다. 2018년부터 2022년까지 제약·바이오 기업 R&D 비용도 2조4900억원에서 4조3900억원으로 오름세다. 제약·바이오 기업 신약 개발이...
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트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
5건의 임상시험계획서(IND) 제출을 완료하고 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록임상에 진입하는 것을 목표하고 있다. 이에 따라 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록임상을 개시하고 2025년 1분기 내 난치성 류머티즘관절염(RA)에 대한 등록임상에도 돌입한다는 계획이다. 뉴론파마슈티컬즈와 대웅제약과 함께...
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메디포스트 올 3분기에도 흑자 지속 2024-11-14 18:36:08
확장한 관계회사 옴니아바이오를 통한 임상시험용 의약품 생산 등 임상승인신청 준비에 힘쓰고 있다. 이 관계자는 “최근 생산시설을 확장한 관계회사 옴니아바이오를 통해 카티스템의 미국 임상3상 준비에 한창”이라며 “카티스템의 일본 임상3상 및 미국 임상3상 승인신청준비 등 글로벌 임상 진행 경과 및 파트너링 등...
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네오이뮨텍, NT-I7과 CAR-T 병용임상에서 안전성 확인 2024-11-14 11:12:23
임상에서 목표한 최고 용량에서도 NT-I7의 안전성을 확보한 것은 매우 고무적인 결과”라며 “이 성과를 바탕으로 치료 반응 데이터를 면밀히 검토하고, 성공적인 임상 마무리를 위해 노력하겠다”고 했다. 네오이뮨텍은 향후 전체 반응률(ORR)과 생존 기간(OS), 무진행 생존율(PFS) 등의 주요 데이터를 추가 분석해 내년...
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바이오링크, 인공지능(AI)으로 의료 혁신 선도 2024-11-14 09:00:04
완료하고 식약처 인허가 확증임상시험을 진행 중이다. 향후 국내 주요 대학병원 도입과 해외진출을 목표로 제품 상용화를 추진하고 있다. 최근 미래혁신기술박람회(FIX 2024)에서 ICT분야 이노베이션 어워즈 혁신상을 수여했으며 해외 미디어가 선정하는 글로벌 미디어 픽에도 선정됐다. 바이오링크는 앞으로도 지속적인 AI...
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"췌장암 잡는 신개념 ADC 개발"…압타머사이언스, 국내임상 착수 2024-11-13 17:23:13
ApDC 임상에 착수했다. 식품의약품안전처는 간암을 적응증으로 하는 AST-201의 임상 1상 시험계획을 승인했다. AST-201은 GPC3을 타깃으로 하는 항암제다. 동물실험에서 AST-201이 기존 간암치료제인 소라페닙보다 효능과 부작용 측면에서 우위를 보였다. 한 대표는 “GPC3은 간암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 발현되는...
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