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CRO 1위 씨엔알 "글로벌 매출 비중, 6년내 30%로 높일 것" 2024-01-14 18:01:32
약사 간호사)을 보유한 국내 CRO 1위다. 지난달 국가임상시험지원재단이 시행한 혁신형 CRO 인증 평가에서 ‘임상시험 프로젝트 매니지먼트’ ‘데이터 관리·통계 분석’ 부문 평가에서 역대 최고 점수를 받았다. 매출은 2019년 272억원에서 2022년 485억원으로 78.31% 뛰었다. 지난해 매출과 영업이익은 사상 최고치로...
"아버지 1억, 저는 3600만원 물렸어요"…씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-01-13 07:00:02
임상시험 수행 경험과 500명 이상의 전문 인력(의사, 약사, 간호사)을 보유한 국내 CRO 1위다. 여성 직원 비율이 80% 이상으로 자율출퇴근제 등 ‘워라밸’(일과 삶의 균형)이 좋은 회사로 평가받는다. 2022년엔 ‘일자리 으뜸기업’으로 선정되기도 했다. 씨엔알리서치는 지난달 국가임상시험지원재단에서 시행한 혁신형...
"정부 지원받은 코로나19 치료제·백신 과제 성공률 45%" 2024-01-09 16:16:35
성공률을 비임상과 임상 1·2·3상 시험 단계별로 나눠 봤더니 비임상 단계 과제의 성공률은 40%이고 임상 1상 단계 과제의 성공률은 36.4%, 임상 2상 단계 과제의 성공률은 50%로 집계됐다. 사업단은 보고서에서 "44.8%의 성공률은 다른 국가연구개발사업과 비교하면 낮은 성공률이지만, 개발 진행 관점에서 다음 단계로...
"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것" 2024-01-07 18:15:29
박 대표는 “대개 흉터치료제 임상 시험은 환자 모집이 어려워 속도가 느리다”며 “하지만 INV-001은 암 수술 환자를 대상으로 진행해 기존 흉터치료제 임상보다 속도가 빠르다”고 했다. 먹는 염증성 장질환 치료제 후보물질인 ‘INV-101’도 개발하고 있다. 2022년부터 미국에서 궤양성 대장염 환자 대상 임상 1상시험을...
뉴로핏, 아리바이오 치매치료제 임상 3상 참여·공동연구 2024-01-04 10:14:09
다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제로 현재 AR1001의 글로벌 임상3상 ‘Polaris -AD’는 총 1,250명 대상 연구를 목표로 순항 중이다. 2022년 12월 미국 FDA의 승인을 받아 먼저 환자 투약이 시작됐으며, 한국에서도 국가임상시험지원재단을 통해 환자를 모집 중이다. 중국과 유럽 8개 국가에서도 순차적으로 임상 3상을...
에스씨엠생명과학, 초록우산어린이재단에 ‘iroro nuvon’ 스킨케어 2023-12-28 07:38:46
기부했다고 28일 밝혔다. 초록우산어린이재단 인천지역본부는 어린이 보호를 위한 지원 사업을 통해 아동이 안정적인 환경에서 생활하는 데 도움을 주는 민간단체다. 불우한 처지에 있는 어린이의 생존 지원과 주거 공간 마련 및 주거 환경 개선을 통해 아동을 위험한 외부 환경으로부터 보호하고 건강을 유지하며 위생적...
유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' 수출용 품목허가" 2023-12-26 17:24:17
가까이 증대시킬 수 있도록 한 개량형으로, 게이츠 재단의 연구개발비 지원으로 국제백신연구소와 공동 개발했다고 회사는 설명했다. 회사는 춘천 2공장에서 유비콜-S 제조 준비를 마쳐 내년에 1천500만 도스 이상을 공급할 수 있다며 내년 3월 세계보건기구 사전적격성 평가(WHO-PQ) 승인을 거쳐 본격적으로 공공 백신으...
유바이오로직스, 짜먹는 콜레라백신 유비콜S 수출허가 2023-12-26 14:41:52
빌앤멜린다게이츠 재단 지원을 받았다. 유비콜-S 제형을 인도 샨타바이오텍의 콜레라 백신 샨콜과 비교하는 임상 3상시험을 통해 비열등성을 입증했다. 올해 3월 식약처에 허가 신청을 제출했다. 지난해 말 인도 샨타바이오텍이 샨콜 생산을 중단하면서 세계 콜레라 백신 시장은 사실상 유바이오로직스에 의존하고 있다....
아리바이오 알츠하이머 치료제 'AR1001', 유럽 8개국 임상 3상 신청 완료 2023-12-26 10:56:41
이루지고 있다. 또한 한국에서는 공익적 임상시험지원대상 1호로 지정되어 복지부 산하 국가임상시험지원재단 포털에서 현재 임상3상 환자를 모집 중이다. 중국은 국가약품관리감독국(NMPA)에 이미 임상3상 시험계획을 제출해 승인을 기다리고 있다. 정재준 아리바이오 대표는 "영국에서는 이르면 2월, EU는 3월부터 환자...
아리바이오, 알츠하이머 치료제 3상 유럽 8개국 신청 완료 2023-12-26 10:13:25
만든 임상시험규정(EU-CTR)에 맞춰 신청됐다. EU-CTR은 EU 및 유럽경제지역(EEA)의 각국에서 수행되는 임상시험을 단일 운영체계로 통합하고 공개적으로 정보를 관리하기 위해 만들어졌다. 미국에선 지난해 말 임상을 시작했다. 현재 미국 내 주요 임상센터 60여 곳에서 환자 모집과 투약을 진행 중이다. 국내에서는 공익적...