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대웅제약, 펙수클루 논문 등 생명연 신약개발 협력 성과 2023-03-24 10:27:02
M&S는 컴퓨터 기술을 활용해 신약개발 과정에서 임상 기간 및 비용을 줄이는 연구법이다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)은 ‘M&S의 성공과 기회’라는 보고서를 발간하며 활용을 권장했다. 대웅제약은 생명연 실험동물자원센터와 2019년 8월 공동개발 업무협약(MOU)을 맺었다. 이후 약물동태 및 약효 예측, 임상용량 설정...
대웅제약, 산학협력으로 신약 개발 성과 '톡톡' 2023-03-24 10:19:45
국내외 규제기관에 근거 자료로 활용해 혁신적으로 임상 개발 비용과 기간을 대폭 줄였다. 아울러 모델링 및 시뮬레이션을 통해 예측된 결과를 기반으로 리스크를 사전에 관리해 내부 의사결정 속도를 높였다. 주요 성과로는 대웅제약의 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan) 논문 2...
안트로젠, 대상포진 치료제 전임상 결과 국제학회 발표 2023-03-20 15:09:31
약리시험을 수행 후 미국과 한국에서 동시에 임상을 신청할 예정이다. 사람 사용량 추정시 1일 100~150mg으로, 아시클로버의 3g과 비교해 편리성이 개선될 것으로 기대하고 있다. ICAR는 항바이러스제 분야에서 인정받는 국제학회라고 했다. 길리어드사이언스 MSD 등이 후원하고 있다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
HLB, 리보세라닙 우수성 AACR서 발표…낮은 부작용 입증 2023-03-20 15:02:34
열리는 임상약리학회(ASCPT)에서 리보세라닙 등 약물의 상호 약동학적 결과가 발표될 예정인 가운데 4월14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올란도에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서도 '신생혈관생성 수용체(VEGFR-2)를 저해하는 타 TKI 제제 대비 가장 선택적으로 VEGFR-2를 저해하는 리보세라닙에 대한 생화학적...
HLB, 美학회서 리보세라닙 약물 상호작용 연구 결과 발표 2023-03-17 11:10:50
임상약리학회(ASCPT)에서 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. ASCPT는 1990년 임상약리학 및 중개의학의 발전을 도모하기 위해 설립된 학회다. 올해 학회는 미국 아틀랜타에서 오는 22일부터 24일까지 열린다. 이번 연구논문은 최신혁신초록(Late-Breaking)으로 분류됐다고 했다. 연구는 다른 약물과 함께 리보세라닙을 복용...
한국유나이티드제약, '가스티인CR' 필리핀 심포지엄 개최 2023-03-15 11:12:22
모사프리드의 임상 약리 효과 및 안전성, 가스티인CR 1일 1회 용법의 복용 편리성 및 순응도에 대한 발표로 진행됐다. 가스티인CR은 모사프리드 서방정이다. 장기간 복용해도 안전하며 기능성 소화불량(FD), 역류성 식도염(GERD), 과민성 대장증후군(IBS) 치료 및 기저질환 보유 환자의 증상 개선에 긍정적인 현지 반응을...
한국유나이티드제약, 필리핀 소화기 시장 진출 '청신호' 2023-03-15 10:52:21
회장) 교수가 맡았다. 모사프리드의 임상 약리 효과, 안전성, 가스티인 CR 1일 1회 용법으로서의 복용 편리성과 순응도에 대한 발표가 이어졌다. 가스티인CR은 위장관운동촉진제다. 기능성 소화불량, 역류성 식도염, 과민성 대장증후군 치료와 당뇨병 등 기저 질환 보유 환자의 증상을 개선한다. 한국유나이티드제약은...
대원제약, 상반기 공채…직무 역량이 핵심 2023-03-14 10:18:46
분야는 영업(ETC/OTC/CHC), 마케팅(ETC/학술), R&D(BD/임상/MW/PV/합성연구/약리연구/평가연구/제제연구/건강기능식품), ICT지원부(정보화개발), 향남공장(분석/관리약사/제조설비/원료관리), 진천공장(관리약사/제조설비/제조) 등이다. 서류 전형에 이어 인적성 검사와 1차 실무 면접, 2차 임원 면접을 거쳐 최종 합격자...
HLB, 美 FDA서 리보세라닙 간암 임상 Pre-NDA 회의록 접수 2022-11-17 09:59:22
NDA 자료 준비에 박차를 가할 방침이다. NDA를 위해서는 초기 연구 결과부터 독성, 약리 등의 비임상시험, 임상1, 2상과 최근의 임상3상 시험까지 임상 전 과정에 관한 데이터는 물론 CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls) 자료 등 다양한 자료의 준비가 필요하다. HLB 관계자는 "임직원과 주주, 그리고 새로운 치료제...
차바이오텍, 탯줄유래 난소기능부전 세포치료제 임상 1상 시작 2022-11-09 17:14:21
이번 임상 승인에 따라 ‘CordSTEM-POI’의 안전성·내약성을 확인한다. 40세 이전에 난소의 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에게 ‘CordSTEM-POI’를 정맥으로 주사해 인체에서의 약리작용과 부작용 등을 관찰할 계획이다. 임상시험에 사용되는 ‘CordSTEM-POI’는 차바이오텍의 자체GMP 시설에서 생산된다....