효능 논란에도 뇌 기능 개선제 판매 호조…임상 재평가 '주목' 2025-02-10 17:30:11

대규모 임상을 통한 효능 입증이 부족하다는 지적이 계속 제기되고 있다. 일각에서는 과도하게 섭취했을 때 뇌졸중 위험을 높인다는 주장도 나온다. 식품의약품안전처는 이런 논란을 반영해 2020년부터 콜린 제제의 임상 재평가를 하도록 요구했다. 판매량이 많은 대웅바이오와 종근당이 주도해 유효성 입증을 진행하고...

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• #효능 논란에도 #콜린 #제제 #기능 #개선

"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35

신약 ‘GI-102’의 임상 2a상을 마무리할 예정입니다.” 장명호 지아이이노베이션 의장(사진)은 지난 7일 서울 송파대로 본사에서 한국경제신문과 만나 면역항암제 GI-102 임상 계획을 이같이 밝혔다. 지아이이노베이션은 면역세포 활성화를 조절하는 물질인 인터루킨(IL)-2 기반 항암제를 개발하고 있다. 면역 활성 효과가...

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• #피부에 주사하는 #임상 #지아이이노베이션 #의장 #항암제

파미셀 창사 최대 매출 기록…첫 배당도 실시 2025-02-10 16:04:40

발기부전 줄기세포치료제의 임상 2상 환자 모집을 종료했다. 오는 2월부터 첨단재생바이오법 개정안 시행으로 첨단재생의료 임상연구 후 치료가 가능해짐에 따라 관련 실적 향상에 대한 기대감도 커지고 있다. 파미셀은 창사이래 첫 보통주 현금 결산배당도 결정했다. 보통주 1주당 20원을 현금 배당한다. 시가배당율은...

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• #파미셀 창사 #매출 #저유전율소재 #파미셀 #지난해 #증가 #실적

동아에스티, 작년 영업이익 325억원…전년 대비 0.8% 감소 2025-02-10 14:46:23

2형 당뇨병 치료제 'DA-1241' 임상 2상 등을 진행하고 있다고 회사는 설명했다. 이외에도 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상과 치매치료제 DA-7503, 면역항암제 DA-4505 국내 임상 1상을 진행 중이며 항체약물접합체(ADC) 전문기업 앱티스를 인수해 차세대 모달리티 신약개발도 확대하고 있다고 회사는 전했다....

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• #동아에스티 작년 #증가 #매출 #대비 #전년

올릭스, 일라이릴리에 9000억원 신약 기술수출 소식에 '上' 2025-02-10 09:26:04

9시21분 현재 올릭스는 가격제한폭(6150원·29.93%)까지 오른 2만6700원을 기록하고 있다. 앞서 올릭스는 MASH 신약 후보물질(OLX702A)에 대한 독점적 권리를 총 9117억원에 일라이릴리에 이전하기로 했다고 지난 7일 장 마감 후 발표했다. MASH는 술을 마시지 않았는데도 지방간이 발생해 이어진 대사질환이다. 주로 비만...

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• #올릭스 일라이릴리에 #일라이릴리 #신약 #임상

'딥시크 쇼크'에 제약·바이오 산업 생성형 AI 활용 주목 2025-02-09 06:00:07

AI 활용 주목 신약 개발·임상 설계에 AI 도입…"정확도·개인정보 유출 문제 해결해야" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 중국 인공지능(AI) 모델 딥시크를 계기로 생성형 AI에 대한 산업계 관심이 다시금 쏠리고 있다. 글로벌 제약·바이오 업계도 신약 개발 등에 생성형 AI를 활발히 도입하는 추세다. 9일 업계에 따르면...

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• #딥시크 쇼크에 #생성 #개발 #활용 #제약 #바이오 #신약 #임상 #시험 #딥시크 #분야

[분석+] 유한양행 알레르기 신약, 병용 기술수출 가능성 주목 2025-02-08 09:40:01

오는 2월 28일부터 3월 3일까지 개최한다. YH35324은 지난해 하반기 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 단회 투여하는 임상 1b상 파트2를 완료했다. 이번 임상 1b상 파트2결과에서 YH35324의 기술수출 가능성을 볼 수 있을 것으로 예상된다. CSU 환자에 대한 투약 결과를 통해 기존 시판 약물과 효능을 비교할 수...

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• #분석 유한양행

[분석+] 퓨쳐켐, 창사 이래 최대 매출…본업에서 돈 벌어 신약 개발 2025-02-07 15:26:50

좋다”고 말했다. FC303은 현재 국내와 유럽, 중국에서 임상 3상, 미국에서 임상 1상을 진행 중이다. 퓨쳐켐은 올해 상반기 FC303의 품목허가 신청을 예상한다. 전립선암은 50대 이상 남성에게 가장 흔한 암이다. 세계적으로 2위의 남성암이다. 하지만 기존 암진단에 많이 사용되고 있는 F-18 FDG의 경우 전립선암 질병과...

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• #분석 퓨쳐켐

2024년 누가 잘나갔나…전통 10대 제약사 실적 지배한 신약·수출 성과[비즈니스 포커스] 2025-02-07 11:15:15

뒤 추가 임상 진행까지 시차가 있었던 영향으로 보인다. 당시 계약규모는 약 1조7300억원으로 종근당은 계약금으로 1061억원을 받았다. 기술수출 대가로 받는 마일스톤은 추가 비용이 들지 않아 매출은 물론 수익성에 큰 영향을 끼친다. 노바티스는 올해 임상을 본격화할 계획으로 종근당의 실적에도 호재가 될 전망이다....

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• #2024년 누가 #신약 #매출 #실적 #치료제 #한미약품 #지난해 #제약사 #개발 #종근당 #갈등