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리가켐 "ADC 내성 잡아 글로벌 선두 될 것" 2024-11-18 17:49:48
초기 단계다. 여러 회사가 개발을 시도했지만 초기 임상에서 높은 부작용으로 개발이 중단됐다. 리가켐바이오는 안전성을 확보한 STING 타깃 약물 개발에 성공했다. 김 대표는 “2~3년 동안 최적화한 결과 임상에 착수했을 때 손색이 없을 만큼 안전하고 효능이 좋은 파이프라인을 확보했다”고 설명했다. LCB39는 STING을...
씨엔알리서치 "해외 지사 확대…112조 글로벌 CRO 시장 공략" 2024-11-18 17:28:43
투입된다. 임상시험은 신약 개발을 위한 허가용 임상(임상 1~3상)과 시판 후 조사 등과 관련한 비허가용 임상(임상 4상)으로 구분된다. 단계별 임상시험에서 임상 컨설팅, 대상자 수 산출, 프로토콜 개발, 임상시험 수행, 데이터 관리, 통계 분석, 인허가 등 전 영역에 걸쳐 원스톱 서비스를 제공하는 게 씨엔알리서치의 사...
카이노스메드, 美 AI기반 싱글셀 분석회사에 30억원 투자 2024-11-18 16:48:29
임상2상을 진행하고 있다. 국내 다계통위축증(MSA) 환자를 대상으로 한 임상시험도 식품의약품안전처 권고 절차를 수용해 새로 시작할 계획으로 준비중이다. 이기섭 카이노스메드 대표는 “이 기술을 통해 파킨슨병의 치료 효과(예후)를 세포의 이미지로 직접 확인할 수 있다”며 “그동안 뇌질환(CNS) 신약 개발 분야에서...
'특수교육 강점' 대구사이버대, 세계 첫 미술치료 분야 학·석·박사 과정 2024-11-18 15:54:26
사회복지사, 재활치료사, 청소년 상담사, 임상심리사, 재활상담사 등 다양한 직업군으로 진출할 기회가 열리는 셈이다. 고등학교만 졸업했다면 고교 내신 성적이나 수능 성적과 관계없이 누구나 신입생으로 지원할 수 있다. 4년제 대학에서 35학점 이상 이수한 경우 2학년으로 편입할 수 있다. 전문대 졸업자이거나 4년제...
간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57
FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는...
HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11
없다'는 판정을 받았다고 밝혔습니다. BIMO는 임상시험 등에서 FDA가 실시하는 일종의 점검입니다. 올바른 절차에 따라 연구가 진행되는지, 신뢰할 수 있는 내용인지 등을 확인합니다. 점검은 FDA 조사관이 연구 현장을 방문해 이뤄지는데, 이번 HLB의 경우 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 임상을 진행한 2개 병원...
HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19
스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. 앞서 FDA가 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는 밝혔다. 고정삼 한경닷컴...
[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55
FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는...
건강하던 사람이 갑자기 뇌전증 발작...서울대병원, 면역치료법 제시 2024-11-18 10:12:42
진행했다. 환자들의 임상 자료와 유전체 데이터를 전장 유전체 시퀀싱으로 분석해, 유전적 특성을 면밀히 검토했다. 그 결과, 다유전자 위험 점수를 자가면역 및 염증성 질환, 뇌신경질환, 종양, 기타 4가지 질병군의 40개 질환과 비교했을 때, NORSE가 자가면역 및 염증성 질환과 유사한 유전적 패턴을 보이는 것으로...
[한경유레카 특징주] 루닛, 아스트라제네카와 AI솔루션 공동개발 계약체결 2024-11-18 10:06:30
솔루션을 적용하고 실제 임상 현장에서 이를 활용할 수 있도록 협업할 예정이다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 루닛에 대해 10월 18일 매수의견을 제시했다. 한경유레카에서는 관심 종목을 등록하면 AI알고리즘들의 종합의견을 무료로 확인할 수 있으며 매매의견이 변동되면 오전 8시...