10대 향정신성 의약품 사범 2년간 7배…재범률도 가장 높아 2024-09-23 06:15:24

20세 미만 향정신성 의약품(향정) 사범이 지난 2년간 7배 이상 증가한 것으로 나타났다. 23일 국회 법제사법위원회 소속 국민의힘 송석준 의원실이 법무부로부터 제출받은 자료에 따르면 향정 사범 단속 인원은 2021년 1만631명, 2022년 1만2천35명, 2023년 1만9천556명으로 집계됐다. 2년 사이 약 84％증가했다. 특히...

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"정신질환, 의료인 결격사유인데"…치매·조현병 의사 40명 진료 2024-09-19 12:41:30

나타났다. 19일 서미화 더불어민주당 의원이 보건복지부에서 제출받은 자료에 따르면 치매나 조현병이 주병상인 의사 40명이 올해 1~7월 4만9678건의 진료 행위를 한 것으로 조사됐다. 이들 중 18명은 주병상이 치매였고 22명은 조현병이었는데, 각각 1만7669건과 3만2009건의 진료를 했다. 지난해의 경우 치매를 앓는 의사...

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• #정신질환 의료인 #의료인 #의사 #대한 #진료 #조현병

'文케어'에 26조 쓰는 동안…필수의료 위기는 더 심해져 2024-09-16 12:35:02

김미애 국민의힘 의원이 건강보험공단으로부터 제출받은 '건강보험 보장성 강화에 따른 항목별 실집행액' 자료에 따르면 2022년 문재인케어의 핵심인 보장성 강화를 위해 투입된 건강보험 실집행액은 7조6950억원에 달했다. 문재인케어가 도입된 2017년 실집행액(1842억원)의 42배에 달한다. 2017년부터 2022년까지...

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• #케어에 26조 #급여 #건강보험 #항목 #문재인케어 #필수의료 #투입 #진료 #부담 #수준 #건보

"제조·수입업 명칭 바꿀 때 담당 공무원이 일괄 변경 처리" 2024-08-30 13:08:30

수 있게 된다. 자료보호의약품 대상 및 정보공개 항목도 규정된다. 자료보호제도는 의약품 품목허가를 받기 위해 개발사가 제출한 허가 자료를 보호해 후발의약품의 품목허가(신고)를 일정 기간 제한하는 제도다. 최근 개정된 약사법에는 의약품 품목허가를 받기 위해 업체가 제출한 허가 자료(임상시험자료)를 보호할 수...

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• #제조수입업 명칭 #변경 #허가 #의약품 #제출

엠폭스 백신 진즉 요청했는데…WHO 뒷북 승인에 아프리카 고생 2024-08-24 17:27:46

작년 5월 관련 자료를 제출했다고 반박했다. 바바리안노르딕이 WHO에 제출한 서류에는 미국에서 백신을 최소 1회 접종한 120만명 이상이 엠폭스에 대해 높은 예방률을 보였다는 연구 내용이 포함돼 있었다. 그러나 WHO는 불과 지난주에야 이 내용을 검토하기 시작했다고 NYT는 전했다. 현재 WHO는 백신 긴급 승인 절차인...

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• #엠폭스 백신 #백신 #승인 #엠폭스 #아프리카 #절차 #긴급 #공급

"건강기능식품 원료 기준 강화·심사 절차는 간소화" 2024-08-21 14:28:07

것'이라는 주의사항을 제품에 표시해야 한다. 기능성 원료 재심사 절차 간소화에 대한 내용을 보면 기능성 원료 심사가 중단된 때로부터 2년 내 재심사를 요청하는 경우에는 새로 제출된 자료만 심사하도록 절차가 개선됐다. 종전 심사 완료된 자료는 별도 심사 없이 인정해 제품의 신속 개발을 돕는 취지라고 식약처는...

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• #건강기능식품 원료 #심사 #건강기능식품 #원료

바바리안노르딕, EU에 '엠폭스 백신' 청소년접종 승인 신청 2024-08-16 17:39:38

이 회사는 이날 유럽의약품청(EMA)에 12∼17세에 대한 엠폭스 백신 접종 승인을 받기 위해 관련 자료를 제출했다. 회사 측은 EMA 검토 결과에 따라 올해 4분기 중에는 백신 접종 대상이 확대될 수 있을 것으로 전망했다. EU에 따르면 바바리안노르딕의 'MVA-BN' 백신은 미국을 비롯해 EU 및 유럽경제지역(EEA),...

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비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36

높다. 국내에서는 펩타이드 의약품을 케미칼 제네릭이 아닌 자료 제출 의약품으로 분류한다. 자료 제출 의약품의 경우 신약의 제출 자료 중 안전성·유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출한다. 케미칼 제네릭은 식약처에 독성, 약리, 임상 등 안전성과 유효성에 관한 자료 대신 생물학적 동등성 시험 자료, 품질에...

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아미코젠 "저분자콜라겐펩타이드AG, 일반식품 기능성 표시 승인" 2024-08-05 13:32:41

원료인 '저분자콜라겐펩타이드 AG'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 '일반식품 기능성 표시' 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 개별 인정형 원료는 제조사가 원료의 안전성, 기능성, 기준 규격 등 자료를 제출해 식약처로부터 인정받은 원료다. 개별 인정형 원료가 일반식품 기능성 표시 승인을 받으면 해당...

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• #아미코젠 저분자콜라겐펩타이드AG #표시 #원료 #기능성