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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
만든 피부재생치료제 후보물질의 첫 임상 환자 투약을 마쳤다. 셀인셀즈는 오가노이드 피부재생치료제 후보물질 ‘TRTP-101’의 첫 임상환자 투약을 완료했다고 30일 밝혔다. TRTP-101은 위축성 흉터의 근본적인 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다. 오가노이드 재생치료제로는 유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용...
여의도성모병원, 중심성망막염 마이크로초레이저 치료법 개발 2024-09-30 10:11:21
해 재생을 유도하는 선택적망막치료술(SRT)을 시행했다. 이를 활용해 29명의 중심성망막염 환자를 치료한 결과 3개월에 65.5%, 6개월에 89.7%(26명)의 환자에서 망막하액이 완전히 사라졌다. 10명(34.5%)은 재치료를 해야 했지만 레이저 탓에 생기는 중심암점 등의 부작용은 없었다. 노 교수팀은 레이저 치료부위...
"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12
화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당 개정은 2020년 헌법재판소가 집행유예...
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
A. 안발셀은 ‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 ‘첨생법’)이 시행된 이후, 국내 기업이 개발한 최초의 바이오의약품 신약 CAR-T 치료제다. 지금도 많은 국내기업들이 세포유전자 치료제 분야에서 활발한 연구를 수행하고 있으나 국내 성공 사례가 없는 상황이다. 안발셀의 허가 및...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 '헴제닉스주'(성분명 에트라나코진데자파르보벡)를 허가했다고 13일 밝혔다. 식약처가 B형 혈우병 유전자치료제를 허가한 건 이번이 처음이다. 해당 치료제는 선천성 혈액응고 제9인자가 결핍된 중등증 및 중증 B형 혈우병 환자에게 사용할 수 있으며, 장기 치료를...
대웅 "인도네시아 줄기세포 공장 개관…품질 기준 인증받아" 2024-09-13 16:02:39
대웅인피온을 설립하고 인도네시아 최초 바이오 의약품 공장을 구축했으며, 2017년 인도네시아 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에포디온'을 허가받아 생산하기 시작했다. 대웅은 앞으로도 인도네시아 제약·바이오 산업 발전과 인재 성장을 위한 프로젝트를 꾸준히 이어갈 방침이다. 대웅 관계자는 "...
문제의 삼성전자! 연휴 전 매매 전략은? - [굿모닝 주식창] 2024-09-12 09:04:39
재생에너지 주들이 급등락하고 있지만 중요한 것은 추세이고 수급입니다. 지금은 추격매수보다는 관리 매매 아직은 외국인과 삼성전자 그리고 대형주 체크하면서 기술적인 매매로 갑니다. 양봉과 음봉 체크하고 오늘도 음봉의 모습을 보여준다면 추석 연휴 이전에 좀더 적극적인 매매 전략으로 접근해 나가도록 하겠습니다....
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사측은 이번 허가가 내년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고 했다. 첨단재생의료는...
카카오임팩트-카이스트, '테크포임팩트 캠퍼스' 개강 캠프 개최 2024-09-09 10:44:07
재생에너지 ▲ 의약 ▲ 의류 재사용 등 다양한 사회 문제에 대한 활동과 경험을 공유했다. 학생들은 여섯 개 팀으로 나뉘어 ▲ 휠체어 사용자를 위한 운동 설루션 ▲ 재난 안전교육 게임 ▲ 소형 태양광 계량 설루션 ▲ 개인 맞춤형 복약지도 프로그램 ▲ 의약품 정보 및 처방전의 쉬운 말 번역기 ▲ 의류 재사용 활성화...
"무릎 관절염 완치 길 연다"…입셀, 만능세포주사제 개발 2024-09-02 17:41:33
의약품안전처로부터 첨단재생의료 연구자임상시험(IIT) 승인을 받으면서다. 수술 없이 주사로 iPSC를 무릎 관절염 환자에게 투여하는 치료제는 세계 최초라는 게 업체 측 설명이다. “무릎 관절염 iPSC 치료 시대 연다”주지현 입셀 대표는 2일 “iPSC를 활용한 연골세포 주사제 ‘뮤콘’을 퇴행성 무릎 관절염 환자에게...