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HLB "리보세라닙, 중국·캐나다 제조 제품 동등성 입증" 2023-01-06 10:45:32
수 있다고 했다. 리보세라닙은 저분자화합물의 경구용 제제다. 정맥주사 제형의 바이오의약품과 비교해 복용 편의성은 물론, 원가 경쟁력도 높다고 했다. HLB는 신약허가 시 캐나다 및 중국에서 완제품을 생산해 판매하고, 중장기적으로 HLB제약에서 생산해 글로벌 공급을 이어간다는 계획이다. 정세호 엘레바 대표는...
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인벤티지랩, 호주서 알코올·마약중독 치료제 임상1상 신청 2022-12-26 09:36:51
다양한 후속 파이프라인도 지속해서 개발하고 있다”고 말했다. 인벤티지랩은 마이크로플루이딕스 기반의 장기지속형 주사제 개발 플랫폼인 IVL-DrugFluidic® 과 mRNA 및 유전자치료제 LNP 제조 플랫폼인 IVL-GeneFluidic®을 바탕으로 다수의 저분자화합물, 펩타이드 및 바이오 의약품 파이프라인을 보유하고 있다.
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美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09
선정됐다. 랩스글루카곤아날로그의 분자구조를 시각화한 이미지가 해당 학술지 표지를 장식했다. HM15136은 세계 처음 주1회 투여를 목표로 개발하고 있는 지속형 글루카곤 유도체다. 몸 속 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기를 획기적으로 개선해 저혈당 희귀질환 치료제로 개발하고 있다. 공개된 논문에...
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인벤티지랩 “지속형 주사제 2년간 13건 기술이전…2025년 흑자” 2022-11-08 15:52:08
“물에 녹는(수용성) 저분자화합물 등 기존에 장기지속형 제제로 개발하기 어려웠던 성분도 탑재 가능하도록 만들었다”고 강조했다. 인벤티지랩은 IVL-DrugFluidic을 활용한 기술이전 계약을 2년여 간 총 13건 체결했다. 개발 단계가 가장 빠른 파이프라인은 대웅제약과 공동 개발 중인 장기지속형 남성형 탈모치료제다....
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HLB "리보세라닙, 간암치료제 사상 최장 환자 생존기간 달성" 2022-09-08 09:48:08
만성간염, 간경변 등의 투병기간을 거쳐 체력 저하가 심한 점을 고려 시 집에서 간편히 복용할 수 있다는 큰 장점도 있다. 또 아직 승인 전으로 약가가 정해지진 않았지만 아바스틴 조합의 복용에 연간 32만달러 이상이 소요되고 있다는 점을 고려하면 경쟁 제품 대비 높은 가격 경쟁력을 확보할 것으로 전망된다. HLB는...
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코로나 구조 규명에 결정적 역할 한 '극저온 전자현미경' 2022-08-23 15:35:08
목표로 설치 중이다. 극저온 전자현미경은 기존 연구의 한계를 넘어서서 생명현상을 근본적으로 이해하고 질병의 원인을 파악하는 데 새로운 전기를 마련해줄 것으로 전망된다. 저분자화합물 기반 신약, 혹은 항체의약품 개발에도 도움을 줄 것으로 보인다. 생체분자기계의 약물 표적 지점과 조절 방법에 대한 핵심 정보를...
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강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약 체결 2022-04-22 09:20:27
세포치료제를 연구 및 개발한다. 자체 개발한 저분자화합물을 활용해 중간엽줄기세포를 신경전구세포로 전환시키는 기술을 보유했다. 강스템바이오텍은 2020년 12월에 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받고 세포치료제 기반 CDMO 사업을 개시했다. 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 기준에 적합한 줄기세포 생산 설비...
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씨젠, 코로나·독감 등 19종 검사 제품 호주·유럽 인증 2022-04-06 13:29:02
독감 등 19종의 호흡기 바이러스를 동시에 검사하는 제품이다. 지난달 호주 식품의약품관리청(TGA) 승인에 이어 유럽 체외진단기기 인증(CE-IVD)을 받았다는 설명이다. 이 제품은 코로나19와 독감(Flu A, Flu B), 일반 감기(MPV, RSV, PIV, AdV, HRV) 등 대부분의 호흡기 바이러스를 대상으로 한다. 총 21개를 표적해...
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지투지바이오, 생분해성 미립구 제조 기반기술 美 특허 취득 2022-03-24 14:23:33
있다고 했다. 미립구의 형태 변형은 줄어 의약품의 보관기간을 증가시키는 것도 가능하다. 특허받은 기술은 저분자의약품 펩타이드의약품 항체의약품 리보핵산(RNA)치료제 등 다양한 종류의 의약품에 적용할 수 있다고 회사 측은 전했다. 지투지바이오는 한국 유럽 호주 러시아 인도에 이어 6번째로 미국 특허를 취득했...
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한미약품 "희귀질환 신약, 국제학술지 표지 논문 등재" 2022-02-18 10:34:28
표지 논문으로 선정하고, 분자구조를 시각화한 이미지를 학술지 표지에 실었다. HM15136은 세계 최초 주 1회 투여를 목표로 개발 중인 지속형 글루카곤 유도체다. 선천성 고인슐린혈증 등 저혈당 희귀질환 치료제로 개발되고 있다. 이번 논문은 56명의 건강한 피험자를 대상으로 5가지 용량의 안전성 내약성 약동학 등을...
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