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유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16
때문입니다. 특히 우리나라는 항암제 부문에선 허가받은 신약이 없었는데, 렉라자가 미국에서 시판 허가를 받은 첫 국산 항암제가 된 겁니다. 게다가 빅파마로부터 신약 매출에 따른 판매 로열티(매출액 10% 이상)도 수령하게 되고요. 국산 신약을 개발하고 있는 많은 CEO와 연구원들의 가슴에 불을 지른 셈이죠. 우리도...
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"英 스타머 '우크라 지원 부족' 압박받아" 2024-08-19 21:04:33
이는 전임 보수당 정부의 기조와 다르지 않다. 그러나 제1야당이 된 보수당의 주요 인사들은 연일 스타머 정부를 압박하고 있다. 보수당 정부 국방장관 4명은 우크라이나 지원을 확대하라고 촉구했다. 마이클 팰런 전 국방장관은 "푸틴이 활공폭탄으로 국경 넘어 수마일 떨어진 어린이 병원을 때리도록 내버려 두면서...
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파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
미국과 호주, 국내에서 다국적 임상 2상을 진행하기 위한 허가 신청을 계획하고 있다. 이후 임상 2상 결과에 따라 해당 물질의 조건부 판매 승인을 통해 국내외 조기 상용화를 목표한다. 이와 함께 고형암 치료제 PHI-501의 임상 진입을 위한 준비에 박차를 가한다는 계획이다. 전임상 단계에 있는 PHI-501은 난치성 고형암...
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지놈앤컴퍼니 "ADC용 항체, 추가 수출 눈앞" 2024-07-21 17:39:44
신약 허가가 잇따르며 관련 시장이 급격히 커졌다. 하지만 성장성에 한계가 있다는 평가도 공존했다. 장 질환 외에 암 등 다른 질환으로 활용도를 높이는 연구가 아직 초기 수준에 머무르고 있어서다. 지놈앤컴퍼니는 새 성장동력을 확보하기 위해 미국에 마이크로바이옴 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시설을 구축했지만 아직...
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SK바이오팜, 7900억원 투자…亞 방사성의약품 1위 노린다 2024-07-17 16:54:31
개발과 허가 및 매출에 따라 마일스톤(단계별 기술료)을 지급해 최대 7890억원을 지급하게 된다. RPT는 표적 단백질 분해 치료제(TPD), 세포·유전자치료제(CGT)와 함께 SK바이오팜의 3대 신성장동력으로 꼽힌다. RPT는 SK㈜가 2021년 투자한 미국 소형모듈원전(SMR) 기업 테라파워로부터 원료를 공급받는 등 그룹 차원에서...
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모더나·고려대 의대 백신혁신센터, 한타바이러스 mRNA 백신 개발 협력 2024-07-05 09:53:42
프로그램에 따라 모더나가 제공 예정인 전임상 mRNA 백신 후보물질을 이용하여 기존 백신보다 넓은 범위의 바이러스에 효과적인 한타바이러스 백신을 개발할 예정이다. 정희진 고려대 의대 백신혁신센터장은 “세계 최초로 한타바이러스를 분리하고 한타바이러스 백신 개발에 기여한 고 이호왕 교수의 업적을 이어 나간...
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'소변으로 암 진단' 한국 기업 일냈다…전세계서 '러브콜' [남정민의 붐바이오] 2024-06-29 08:45:01
허가를 획득하는 것이 목표다. Q. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 준비도 하고 있는지?미국은 연내 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 제품을 공급할 예정이다. (클리아랩이란 병원 등 의료기관으로부터 검체 분석을 의뢰받아 수행하는 연구실을 뜻합니다. 클리아랩 인증을 받은 연구실에서는 별도로 FDA의 승인을...
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멕시코 정부, 자국 리튬 채굴권 놓고 中 업체와 갈등 2024-06-28 05:02:46
허가 취소…중국측, 국제중재 신청 (멕시코시티=연합뉴스) 이재림 특파원 = 주요 천연자원 국유재산화를 추진 중인 멕시코 정부가 10여년 전 전임 정부 때 중국기업에 내줬던 리튬 채굴 양허권을 거둬들이려다 국제 중재 심판대 앞에 서게 됐다. 안드레스 마누엘 로페스 오브라도르(70) 멕시코 대통령은 27일(현지시간)...
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[사설] 심상찮은 집값, '1기 재정비·3기 분양' 신도시 공급 서둘러야 2024-06-27 17:42:50
게 정석이다. 허가에서 완공까지 몇 년씩 걸리는 기간을 감안하면 문재인 정부 때 틀어막은 공급 규제가 지금 새집 부족으로 나타나는 측면이 분명히 있다. 하지만 현 정부가 출범한 지 2년도 더 지난 판에 언제까지나 ‘전임 원죄론’을 펴서는 안 된다. 현재 공급의 걸림돌을 최대한 제거하면서 앞으로 새집이 안정적으로...
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"中 우시 대체 가능 공장 전 세계 4곳 뿐…국내선 바이넥스 기대" 2024-06-23 17:26:21
약 30%는 전임상 등 초기 단계에 해당하는 것으로 파악되고 있다”고 밝혔다. 실제 시중에 시판되는 상업화 제품 CDMO시장 보다 현재 임상 혹은 전임상 단계로 개발 중인 제품 CDMO 시장에서 교체 수요가 생길 것이란 관측이다. 상업화 단계 제품을 대량 생산하는 대형 CDMO보다 그 이전 단계 제품의 공정을 맡은 중소형...
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