[게시판] 식약처, 2025년 의약외품 정책설명회 2025-02-10 09:32:14

식약처, 2025년 의약외품 정책설명회 ▲ 식품의약품안전처는 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 20일 '2025년 의약외품 정책설명회'를 개최한다. 중구 서울 중앙우체국에서 열리는 이번 설명회에서는 의약외품 주요 정책 방향, 의약외품 관련 약사법령 개정 사항 등이 논의된다. 사전 등록 신청은 17일까지다....

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• #게시판 식약처 #의약외품

퓨쳐켐 "전립선암 방사성 진단약 연내 허가 예상" 2025-02-09 18:47:41

허가받은 뉴큐어엠라델루민에 대해 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 퓨쳐켐의 FC303이 연내 국내에 출시되면 국내 회사가 최초로 개발한 방사성의약품 전립선암 진단 제품이 탄생하게 된다. 퓨쳐켐은 지난해 매출 173억원을 기록해 전년 대비 24% 증가했다. 2001년 창사 이후 최대 실적이다. 그는 “퓨쳐켐이 신약...

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• #퓨쳐켐 전립선암 #방사성의약품 #퓨쳐켐 #매출 #개발 #국내 #진단

식약처, 의료인 프로포폴 '셀프 처방' 금지 2025-02-07 16:11:01

투약하는 행위가 금지된다. 7일 식품의약품안전처는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령 및 시행규칙'이 개정·공포되면서 이 같은 행위가 금지된다고 밝혔다. 이를 위반할 경우 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금형을 받는다. 이번 시행령 개정에 따라 마약류통합정보센터에서 관계 기관 등에 요청할 수...

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• #식약처 의료인 #마약류

[분석+] 퓨쳐켐, 창사 이래 최대 매출…본업에서 돈 벌어 신약 개발 2025-02-07 15:26:50

유럽에서 허가된 제품 뉴큐어엠라델루민에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했다. FC303이 국내에 출시하면 국내 회사가 최초로 개발한 방사성의약품이 탄생하게 된다. 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 전립선암 진단 방사성의약품은 미국 란테우스의 PYLARIFY가 유일하다. 2021년 FDA 허가를 획득한 PYLARIFY는...

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• #분석 퓨쳐켐

메디큐스타, AI 결핵진단 장비 '마이코스캔' 식약처 인허가 획득 2025-02-07 14:13:02

진단 장비 ‘마이코스캔(MycoScan)’이 식품의약품안전처로부터 미생물 감수성 시험 장치 의료기기 품목 인허가를 받았다고 7일 밝혔다. 세계 감염병 사망자 수 1위인 결핵은 매년 125만 명(23년 기준)의 사망자를 발생시키는 호흡기 감염성 질환으로, 소득이 낮은 동남아, 남미, 아프리카 등 제3국에서 주로 발생하고 있으...

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• #메디큐스타 AI #결핵 #진단 #의료 #인력 #검사

[게시판] 식약처, 식품공전 일반시험법 실무해설서 발간 2025-02-07 09:39:57

▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 식품 품질관리에 필요한 일반시험법의 이해를 돕는 실무해설서를 발간한다고 7일 밝혔다. 해설서에는 식품 성분을 측정하는 방법 중 기기를 사용하지 않고 색 변화를 통해 시험·검사자가 맨눈으로 결과를 판단해야 하는 산가, 과산화물가, 요오드가 분석 결과의 신뢰도...

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• #게시판 식약처 #시험 #결과

식약처, 잔류농약 기준 초과 '바나나칩' 판매 중단·회수 2025-02-07 09:38:04

= 식품의약품안전처는 잔류농약이 기준치보다 초과 검출된 과·채 가공품을 판매 중단하고 회수한다고 7일 밝혔다. 대상 제품은 식품 제조·가공업체인 '농업회사법인 보석푸드주식회사'가 제조하고 유통 전문판매업체인 '산들'이 판매한 '바나나칩' 30g이다. 소비 기한은 올해 7월 10일이다. 해당...

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• #식약처 잔류농약 #중단

식약처, 화장품 세트 제품정보 표시 간소화 2025-02-07 09:30:39

기자 = 식품의약품안전처는 사용기한 등 화장품 외부 포장의 기재 예외 사항 마련 등을 주요 내용으로 하는 '화장품법 시행규칙' 개정안을 공포했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 화장품 세트 포장 등의 기재 사항이 간소화된다. 화장품 세트에서는 각각의 화장품 중 사용기한이 가장 빨리 도래하는 제품의 사용기한만...

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• #식약처 화장품 #화장품 #표시 #세트

"월드콘도 저당 제품으로"…롯데웰푸드, 빙과 신제품 출시 2025-02-07 08:57:56

당류 함량을 식품의약품안전처 고시 세부 분류별 평균값과 비교해 최대 85.7% 줄였다. 롯데웰푸드 관계자는 "당류 함량을 걱정하는 소비자를 위해 저당 신제품 2종을 출시했다"며 "기존 월드콘 바닐라와 티코 밀크초코의 진한 바닐라 향과 우유 풍미는 그대로 구현했다"고 말했다. 롯데웰푸드는 건강하면서도 맛있는 제품을...

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• #월드콘도 저당 #롯데웰푸드 #신제품 #출시