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삼성에피스-제넨테크, 'SB8' 특허분쟁 종결…"처방범위 확대" 2022-09-21 06:03:00
앞서 제넨테크는 2020년 6월 삼성바이오에피스의 SB8이 오리지널 의약품의 특허 14건을 침해했다며 소송을 제기한 바 있는데, 관련 분쟁을 합의로 마무리 지은 것이다. SB8은 삼성바이오에피스의 바이오시밀러로, 국내에서는 보령제약이 '온베브지'라는 이름으로 판매하고 있다. 오리지널 의약품인 제넨테크의...
셀트리온, 대만서 트룩시마 관련 특허 소송 항소심도 `승소` 2022-09-20 09:33:57
셀트리온은 대만에서 로슈(제넨테크)를 상대로 한 특허 무효소송항소심에서 승소했다고 20일 밝혔다. 이 특허는 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(또는 맙테라, 성분명 : 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA)에 대한 특허로 셀트리온이 이미 지난 2017년 국내에서 무효화시킨...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 영국 판매허가 획득 2022-09-19 09:42:28
출시할 계획이며, 셀트리온은 아바스틴 개발사인 제넨테크(Genentech)社와 글로벌 특허 합의를 이미 완료하고 허가 후 안정적으로 제품을 출시할 수 있는 기반을 마련했다. 셀트리온은 지난해 말 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매 허가 신청을 완료하고 연내 허가 획득을 기대하고 있다....
셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 영국서도 판매 허가 2022-09-19 08:58:14
출시할 계획이다. 셀트리온은 아바스틴 개발사인 제넨테크(Genentech)와 글로벌 특허 합의를 완료하는 등 제품 출시 기반을 마련했다. 셀트리온은 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마 판매 허가를 신청했으며, 연내 허가 획득을 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "트룩시마, 허쥬마에 이은 세...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 英 판매허가 획득 2022-09-19 08:53:21
아바스틴의 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 완료했다. 지난해 말 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매허가를 신청하고, 연내 허가 획득을 기대하고 있다. 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만달러(약 8조8000억원)다. 유럽과 미국이...
먹는 실명 질환 치료제 나올까…국내외 바이오 각축전 2022-07-25 19:13:19
1위(83억 달러)고요, 노바티스·제넨테크가 공동개발한 `루센티스`가 매출 2위(34억 달러)입니다. 매출액 3위는 노바티스의 `비오뷰`(1억 9천만달러) 입니다. 주사제 치료제의 한계에 대해서는 전문가 의견 준비했습니다. [김래영 / 서울성모병원 안과 교수 : 굉장히 반응이 좋아서 주사를 중단하고 안정적인 상태를...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 CHMP `판매승인` 권고 획득 2022-06-27 11:20:53
오리지널의약품 아바스틴 개발사인 제넨테크(Genentech)와 글로벌 시장 출시를 위한 특허 합의도 마친 상태로, 이번 `판매승인 권고` 의견에 따라 시장 진출 준비에도 속도가 붙을 전망이다. 셀트리온 관계자는 "이번 CHMP의 CT-P16 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 트룩시마, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어...
셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 유럽서 판매승인 권고" 2022-06-27 09:02:51
비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 제넨테크 '아바스틴'의 바이오시밀러다. 이 회사는 지난해 10월 아바스틴에 승인된 모든 치료 범위(적응증)에 대해 EMA에 판매 허가를 신청했다. 올해 5월에는 오리지널 의약품 제약사인 제넨테크와 특허 합의를 완료했다. 판매가 이뤄지면 셀트리온은 유럽에서...
삼성바이오에피스-삼일제약, 황반변성 치료제 국내 판권 계약 2022-06-21 11:42:46
데 쓴다. 루센티스는 제넨테크(Genentech)가 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 바이오의약품으로, 지난해 전세계에서 약 4조4천억원의 매출을 올렸다. 국내 시장 매출 규모는 약 340억원이다. 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명 바이우비즈), 한국(제품명 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스...
셀트리온, 아바스틴 특허 합의...주가 반등세 2022-05-20 09:51:52
출시를 위해, 원조 의약품 제약사인 제넨테크와의 글로벌 특허 합의를 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P16이 허가 즉시 조기에 출시 및 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 특허 관련 합의를 진행해온 것으로 전해진다. 이번 합의가 마무리됨에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수...