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식약처 "자가검사키트, 약국·편의점에서만 사세요" 2022-02-19 10:04:37
│ 3 │ ㈜래피젠 │BIOCREDIT COVID-19 Ag │체외 제허 21-5│ 판매중 │ │ │ │ Home Test Nasal│ 95호 │ │ ├───┼───────┼───────────┼───────┼─────┤ │ 4 │ ㈜젠바디 │GenBody COVID-19 Ag Ho│체외 제허 22-7│ 판매중 │ │ │ │ me...
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국내허가 코로나 자가검사키트 9종으로 늘어…웰스바이오 추가 2022-02-17 18:01:10
│3 │㈜래피젠│BIOCREDIT COVID-│항원│체외 제허 │2021.7.13.││ │ ││19 Ag Home Test ││ 21-595호 │ ││ │ ││ Nasal ││ │ ││ ├─┼────┼────────┼──┼─────┼─────┼──┤ │4 │㈜젠바디│GenBody COVID-19│항원│체외 제허 │2022.2.4. ││ │ ││ Ag Home...
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약국·편의점 판매 자가키트 물량 하루 최대 150개로 확대 2022-02-16 21:01:22
젠 3개사 3개 제품 위주로 국내 유통돼왔다. 최근 들어 수젠텍, 젠바디 등의 회사 자가검사키트가 추가 허가를 받아 생산, 유통 물량이 늘어날 전망이다. 식약처가 판매처당 하루 평균 50개 공급 제안을 완화해 약국들은 복수의 유통업체에 물량을 중복으로 공급받을 수 있게 된다. 현재 코로나19 자가검사키트를 유통 중인...
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약국·편의점 자가키트 '하루 50개 공급제한' 다소 완화 2022-02-16 15:34:03
휴마시스[205470], 래피젠 등 3개사 3개 제품 위주로 유통돼왔다. 이달 들어 수젠텍[253840], 젠바디 등의 자가검사키트가 추가로 허가되면서 생산 및 유통 물량이 늘어날 전망이다. 식약처가 '판매처당 하루 평균 50개' 공급 제한을 완화함에 따라, 약국들이 복수의 도매상들로부터 물량을 중복으로 공급받을 수...
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식약처, 자가진단키트 추가 허가…6→8개로 2022-02-15 18:38:01
젠바디, 수젠텍을 시작으로 11일 에스디바이오센서가 새 제품으로 허가를 받았다. 방역당국은 이달 9000만개, 다음달 1억9000만개의 자가진단키트 국내 공급을 목표로 하고 있다. 메디안디노스틱은 동물을 대상으로 한 분자진단·면역진단을 주력 사업으로 두고 있다. 오상헬스케어는 휴대용 혈당측정기를 비롯해 면역진단...
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식약처, 코로나 자가검사키트 2개 추가 허가…총 7개사 8개 제품 2022-02-15 17:01:29
│㈜래피젠│BIOCREDIT COVID-19 A│항원│체외 제허 │’21.7│ │ │││ g Home Test Nasal ││ 21-595호 │ .13. │ │ │││││ │ │ │ ├──┼────────┼──────────┼──┼─────┼───┼─┤ │ 4 │㈜젠바디│GenBody COVID-19 Ag │항원│체외 제허 │’22.2│ │ │││...
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검사키트 대표들 만난 김 총리 "생산량 확대 노력해달라" 2022-02-13 17:28:04
젠, 수젠텍, 젠바디 등 5개 업체 대표가 참석했다. 김 총리는 "오미크론 변이가 확산되는 가운데 검사키트는 방역에 중요한 무기"라며 "업체들은 국민의 생명과 건강을 지키는 중심이라는 자부심을 가지고 생산에 임해달라"고 강조했다. 정부는 13일부터 신속항원검사키트의 온라인 판매를 금지시키고 판매처를 약국과...
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"新방역체계 안정되면 다음주 중 거리두기 완화" 2022-02-11 17:23:49
오미크론 확진자 증가세를 낙관하면서 자가진단키트 공급난을 불렀다는 비판이 나온다. 국내에서 자가진단키트 사용 허가를 받은 업체는 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 등 단 5곳뿐이다. 이마저도 지난 4일 젠바디, 수젠텍 등이 새로 허가받으면서 늘어난 것이다. 지난달 기준 전문가용 항원진단키트...
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자가진단키트 판매처·가격까지 통제…업계, 수출 차질 불가피 2022-02-11 17:22:26
오미크론 확진자 증가세를 낙관하면서 자가진단키트 공급난을 불렀다는 비판이 나온다. 국내에서 자가진단키트 사용 허가를 받은 업체는 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 등 단 5곳뿐이다. 이마저도 지난 4일 젠바디, 수젠텍 등이 새로 허가받으면서 늘어난 것이다. 지난달 기준 전문가용 항원진단키트...
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SD바이오센서 자가검사키트 1개 제품 추가 허가…6종 사용 가능 2022-02-11 16:28:20
│ 3 │ ㈜래피젠 │BIOCREDIT COVI│항원│체외 제허 21│’21│ │ ││ │D-19 Ag Home T││ -595호 │.7.1│ │ ││ │ est Nasal │││ 3. │ │ ├──┼───────┼───────┼──┼──────┼──┼─┤ │ 4 │ ㈜젠바디 │GenBody COVID-│항원│체외 제허 22│’22│...
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