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냉방병·매독·B형 간염도 중대재해?…처벌 대상 질병 봤더니 2021-07-10 11:32:21
고용부 관계자는 "병원에서 흔히 발생하는 주사침 사고 등으로 인해 의사나 간호사 등이 감염되는 경우를 말하는 것"이라며 "일상 생활에서 발생한 경우는 포함되지 않는다"라고 설명했다. ◆"장기적으로 채용 줄이고 기계화 가속"시행령 제정안에 따르면 중대재해 직업성 질병의 절반 이상은 일산화탄소, 이산화질소, ...
한 달간 코로나 백신 '쥐어짜는 주사기' 이물 보고 1건 2021-06-25 14:22:17
코로나 백신 '쥐어짜는 주사기' 이물 보고 1건 주사침 보호 덮개 외부 머리카락…접종 전 발견 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 이달 22일 코로나19 백신 접종용 최소잔여형주사기(LDS 주사기) 관련 이물 보고 1건을 접수했다고 25일 밝혔다. 지난달 28일 LDS 주사기 이물 보고 현황 알림 이후...
지난 2주간 코로나19 주사기서 이물 발견 보고 1건 2021-05-28 14:51:54
제조업체 2곳의 제품 7개에서 주사침 실리콘 오일 뭉침 등 불량이 보고돼 해당 업체들에서 공정개선 등에 나섰다. [표] 주사기 이물접수 내용 ┌─────┬─────┬────┬────────────────────┐ │ 보고일 │ 발생지역 │제조사명│ 세부 내역│ ├─────┼─────┼────...
파마리서치, 자동약물주입기 '리쥬메이트 인젝터' 유럽 품목허가 2021-05-26 10:27:52
따른 CE 인증으로, 유럽시장에 진출하려면 반드시 취득해야 한다. 품질, 성능, 안전성, 내구성 등 기준을 통과한 제품만 받을 수 있다. 리쥬메이트 인젝터는 얇은 전용멸균주사침 9개로 환자의 피부에 자동으로 약물을 주입하는 의료기기다. 일반 주사기보다 시술 시 통증이 적고 정확한 양의 약물을 주입할 수 있다는...
㈜제이비피코리아(JBP Korea), `KIMES 2021`에서 나노니들(Nanoneedle) 선보여 2021-03-23 15:22:55
미세주사침을 선보이며 많은 주목을 받았다. 이번 전시회에서 선보인 `JBP Nanoneedle`은 보톡스, 필러 등에 사용하기 적합한 SUTW(Super Ultra Thin-Walled)와 UTW(Ultra Thin-Walled) 제품으로 같은 외경에 비해 넓은 내경을 가지고 있어 약물 주입이 편리하며 미세주사침으로 환자의 통증과 출혈이 적어 시술자와 환자...
식약처, 감염 막기위한 재사용 방지형 주사기 품목신설 2021-02-10 11:17:53
위해 주사침 찔림 사고 및 기기 재사용 방지 기능이 있는 주사기 품목이 신설된다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 포함해 총 37개 의료기기 품목을 신설 및 변경하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 행정 예고한다고 10일 밝혔다. 주요 개정사항은 재사용 방지형 주사기...
김제 두원메디텍, 백신 접종용 주사기 납품업체 선정 2021-01-28 14:57:39
두원메디텍은 보건소, 위탁 의료기관 등에 이날 1차분 50만개를 시작으로 모두 2천750만개의 주사기를 다섯 차례에 걸쳐 납품한다. 납품하는 주사기는 1회용 1㏄ 멸균주사기로, 정량 주입 시 재사용이 불가능하다고 전북도는 전했다. 두원메디텍은 주사기, 주사침, 수액 세트, 수혈 세트 등의 의료용품을 생산하는 업체다....
체온계 등 불법 수입의료기기 26만점 식약처·관세청 협업 적발 2021-01-26 10:28:32
▲ 주사침 및 천자침 13만65점 ▲ 체온계 2천159점 ▲ 전기수술기용전극 227점 ▲ 의료용 겸자 285점 ▲ 의료용 반사경 120점 등이다. 해외에서 의료기기를 수입하려면 식약처의 허가를 받아야 한다. 다만 진단서 등을 첨부한 자가 사용 의료기기, 견본·시험·연구·구호용 등 의료기기, 긴급하게 도입해야 하는 의료기기...
삼성 덕에 '코로나 백신 주사기' 뚝딱…한 달 만에 일낸 中企 2021-01-19 14:10:33
1999년 설립된 풍림파마텍은 주사기, 주사침, 시술용기계기구 등을 제조·판매하는 기업으로 연 매출은 300억원 규모다. 기존 주사기는 주사액을 전량 투입한 후에도 주사기 틈 사이에 미세한 공간사이로 약액 일부가 남는다. 하지만 삼성전자 도움으로 이 회사가 개발한 주사기는 이러한 공간이 최소화되도록 설계됐다....
다음달부터 국산 코로나19 백신주사기 월 1천만개 생산(종합) 2021-01-19 10:16:32
주사침은 15일 식품의약품안전처로부터 국내 사용 허가를 받았다. 이어 전날 미국 식품의약국(FDA)에 주사기 긴급사용승인요청서 제출했다. 이달 말께 승인 여부가 결정될 것으로 예상된다. 풍림파마텍 주사기는 미국 제약회사의 최소주사잔량 등에 대한 성능 테스트를 통과했고 성능 요구 조건도 충족한 상태다. 이에 따라...