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이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 후보물질 임상 2상 긍정적 결과 확인 2024-08-19 09:27:13
시험이 진행됐다. 환자들은 갑상선 절제술 후 14일 이내에 무작위로 배정돼 12주 동안 INV-001을 하루 두 번 수술부위에 바르고, 12주 차에 1차 유효성 평가변수인 POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale)를 사용해 평가했다. 이번 임상시험에서는 저용량(0.2%) 치료군과 고용량(2%) 치료군 모두에서 INV-001의...
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큐로셀 CAR-T 후보물질, 식약처 신속처리 대상 지정 2024-08-07 14:25:04
위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼 다른 품목에 우선해 신속하게 심사 받을 수 있게 됐다. 여기에 허가 신청자의 준비된 자료부터...
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법무법인 지평, 검사 출신 한은지 변호사 영입 2024-08-01 16:03:42
밝혔다. 한 변호사는 2012년 제1회 변호사시험에 합격한 후 수원지검 성남지청을 시작으로 춘천지검, 창원지검, 수원지검, 서울중앙지검 등에서 10여 년간 검사로 근무했다. 검찰 재직 당시 한 변호사는 국가 기간산업과 대기업이 밀집한 지역에서 중대재해와 산업재해 사건, 불법파견 등 노동 관련 사건을 전담했다. 또한...
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유틸렉스, CAR-T치료제 ‘EU307’로 2024년 바이오챌린저 선정 2024-07-22 09:46:38
△생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자에게 사용하는 의약품 △대상 질환에 안정성 또는 유효성이 현저히 기대되는 의약품(비임상자료 등) △혁신성(아이디어, 기술, 새로운 적응증 및 치료 분야 등) 등을 모두 포함해야 한다. 이번에 선정된 유틸렉스의 간세포암 CAR-T치료제 ‘EU307’은 정상...
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워싱턴엔 'AI 로비스트'만 3400여명 "규제 피하자"…불붙은 테크 로비錢爭 2024-07-10 18:15:37
고위험 AI를 서비스하다가 중대한 법 위반을 하면 매출의 최대 7%까지 벌금을 매긴다. 미국에서도 지난해 10월 정부의 AI 행정명령 발동 전후로 로비가 급증했다. 행정명령은 AI 개발사가 안전시험 결과를 정부에 제출해야 한다는 내용을 담고 있다. 기업들의 공식 입장은 AI 기술의 부작용을 막기 위해 적절한 법적 규제와...
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'60대 이상 vs 20대' 교통사고 조사해보니…'깜짝 결과' [이슈+] 2024-07-08 20:44:01
운전면허 시험뿐 아니라 전반적인 시스템을 대폭 강화할 필요성을 제기하고 있다. 특히 인구 비중 등을 종합적으로 따져봤을 때, 현재 20대 이하 제1당사자 대형 교통사고 발생이나 사상자 수가 간과할 수준이 아니라는 설명이다. 한국은 지난 2016년 운전면허 시험 기준을 대폭 강화했으나, 여전히 국제적 기준으로 봤을...
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코오롱생명과학 "통증 치료제, 美 임상 1·2a상서 안전성 확인" 2024-06-27 14:33:51
수 있는 정도)을 입증했다고 설명했다. 104주 차까지 중대한 이상 반응은 폐 신생물(종양) 양성 1건으로 나타났으며, 약물과의 인과 관계는 '가능성 적음'(unlikely)으로 나타났다. 코오롱생명과학은 해당 치료제 투약 후 5년까지의 장기 안전성·내약성 데이터 확보를 위한 추적 연구를 진행하고 있다. 김선진...
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'이 자격증' 역대급 인기…"일단 따자" 응시자 확 늘었다 2024-06-27 11:59:01
중대재해처벌법 시행과 함께 안전보건 관련 국가자격 응시 인원이 역대 최고 수준을 기록했다. 특히 중대재해법상 보건관리자로 선임될 자격이 주어지는 인간공학기사의 응시자 수는 전년 대비 150%나 증가했다. 한국산업인력공단은 27일 2023년 국가기술자격 시험 현황을 담은 ‘2024년 국가기술자격 통계연보’를...
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코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
등을 통계적 유의성을 확보하지 못하게 된 원인으로 추정했다. 이번 시험은 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2020년 4월부터 2023년 10월까지 3년 6개월간 미국 내 기관 두 곳에서 18명을 대상으로 이중 눈가림 및 위약 대조 방식으로 실시됐다. 대상자들은 KLS-2031의 저용량, 중용량, 고용량으로 구분된...
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아마존 '시총 2조달러 돌파' 美증시 상승…한미일 "반도체·배터리 협력 강화" [모닝브리핑] 2024-06-27 07:08:32
26일 탄도미사일 발사에 대해 ‘성공적 시험’이었다고 주장했습니다. 조선중앙통신은 오늘(27일) “26일 미사일 기술력 고도화 목표 달성에서 중대한 의미를 가지는 개별기동 탄두(전투부) 분리 및 유도조종시험을 성공적으로 진행했다”고 했습니다. 북한이 다탄두 능력 확보를 위한 미사일 발사 시험을 진행했다고 공...
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