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“한올바이오파마, FcRn 억제제 계열 내 최고 신약 기대” 2023-05-24 08:57:26
기록했다. 하현수 연구원은 “비브가르트는 중증근무력증(MG) 단일 적응증과 정맥주사(IV) 제형이라는 한계에도 빠른 매출 상승을 보여줬다”며 “내달 예상되는 피하주사(SC) 제형의 승인과 추가 적응증 확대로 매출은 더욱 빠르게 늘어날 것”이라고 말했다. FcRn 억제제는 다수의 체액성 자가면역질환들에 적용될 수...
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한올 美 협력사, 뉴질랜드서 차세대 자가면역질환 신약 1상 개시 2023-05-23 14:09:34
초기 데이터를 결과를 확보할 예정이다. 중증근무력증(MG) 3상은 2024년 하반기에 주요(톱라인) 결과를 확보할 계획이다. 갑상선 안병증(TED)의 3상 톱라인 결과는 2025년 상반기에 예정돼 있다. 중국에서는 협력사 하버바이오메드가 바토클리맙을 개발 중이다. 하버바이오메드는 지난 3월 바토클리맙 중국 중증근무력증...
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한올바이오파마 1분기 매출증가 속 영업손실 17억…적자폭 커져 2023-04-28 17:44:48
중인 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 중증근무력증 일본 임상 3상 진입 등 후기 임상 프로그램에 대한 투자 확대로 연구개발(R&D) 비용이 전년 대비 88% 늘어나면서 영업손실이 커졌다고 덧붙였다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "1분기 중국에서 발표된 바토클리맙의 첫 중증근무력증 임상 3상 결과는 자가면역질환...
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'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 한올 한올 만들어진 신약의 출시가 코앞에 2023-04-05 09:11:20
HL161 중증근무력증 임상 3상 성공!. 미국 HL161도 순항! 레벨업된 HL161ANS까지 준비완료. 4Q22 실적은 연결 기준 매출액 301억원(+21% yoy)에 영업이익 8억원(-14% yoy)을 기록. 후기임상단계에 있는 파이프라인을 두개나 보유한 업체인데도 영업이익 흑자를 지속하고 있으며 꾸준한 의약품 매출과 마일스톤 유입으로...
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'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2023-04-04 15:14:10
HL161 중증근무력증 임상 3상 성공!. 미국 HL161도 순항! 레벨업된 HL161ANS까지 준비완료. 4Q22 실적은 연결 기준 매출액 301억원(+21% yoy)에 영업이익 8억원(-14% yoy)을 기록. 후기임상단계에 있는 파이프라인을 두개나 보유한 업체인데도 영업이익 흑자를 지속하고 있으며 꾸준한 의약품 매출과 마일스톤 유입으로...
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“파이프라인도 '옥석 가리기'…3상 물질 보유 기업에 주목” 2023-03-13 09:13:21
전했다. 한올바이오파마의 ‘HL161’은 최근 중증근무력증 중국 3상에서 유효성을 입증했다. 한올은 안구건조증에서 주 평가지표가 각기 다른 미국 3상과 중국 3상 발표도 앞두고 있다. 유한양행의 ‘레이저티닙’ 병용 3상, 카나리아바이오의 난소암 3상 발표도 예정돼 있다. 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 3상에서 유효...
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한올바이오파마 "中 협력사, 중증근무력증 3상서 유효성 확인" 2023-03-06 14:12:19
한올바이오파마는 중국 협력사 하버바이오메드가 중증근무력증 환자를 대상으로 한 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 중국 임상 3상에서 긍정적인 주요(톱라인) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. 한올바이오파마는 2017년 하버바이오메드에 바토클리맙의 중화권 권리를 기술수출했다. 바토클리맙은 중증근무력증(MG)을...
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한올바이오 "자가면역질환 항체신약, 임상3상서 유효성 확인" 2023-03-06 14:05:31
중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 후보물질과 위약을 나눠 투약하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과 후보물질을 투여한 집단은 위약 투여 집단 대비 유의미한 증상 개선 효과가 나타났다. 함께 측정된 2차 평가 변수도 달성했다고 회사는 설명했다. 하버바이오메드와 CSPC 제약 그룹은 임상 결과를 바탕으로 중국...
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“한올바이오파마, 상반기 주요 임상 발표로 우려 해소될 것“ 2023-02-24 08:59:02
중증근무력증(MG) 3상 결과가 발표될 예정이다. 하버바이오메드와 석약제약그룹(CSPC)이 늦어도 2분기 초반까지 임상 결과를 발표하고, 올 상반기 안에 중국 품목허가신청서(BLA)를 제출할 것으로 예상했다. 엄민용 연구원은 “HL161은 중국에서 MG 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을 받아 빠른 허가절차를 통해 내년 승인...
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한올바이오파마, 4분기 영업이익 10억원…작년동기 대비 22%↓ 2023-01-19 17:04:51
또 파트너사 이뮤노반트로부터 중증근무력증 임상 3상 시험 진입에 따른 단계별 기술료(마일스톤)가 유입되며 매출 증가에 기여했다고 덧붙였다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "신약 연구개발 투자를 더욱 확대해 질병으로 고통받는 환자에게 혁신 신약을 제공하기 위해 매진하겠다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
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