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넥스트바이오메디컬 FDA 승인에…노터스 CRO 기술력 `부각` 2022-09-22 14:51:53
최근 내시경용 지혈재(止血材) 제품(넥스파우더·nexpowder)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으면서 해당 제품의 비임상을 맡은 국내 1위 유효성 임상시험수탁기관(CRO) 기업인 자사의 기술력이 부각되고 있다고 22일 밝혔다. 넥스파우더는 위장관 내 출혈 시 내시경을 통해 출혈부위에 분말 형태로 도포되는...
넥스트바이오 내시경용지혈제, 美 FDA서 인증 2022-09-20 17:29:01
때 내시경을 통해 출혈 부위에 분말 형태로 도포하는 지혈제로, 체내 수분과 결합해 방어막을 형성하는 원리다. 넥스트바이오메디컬이 독자 개발한 제품으로 2020년 9월 FDA 허가를 신청한 지 2년 만에 인증을 취득했다. 그간 넥스트바이오메디컬은 환자 365명을 대상으로 한 한국 및 유럽 임상 결과와 전임상 결과, 생물학...
메드트로닉이 ‘찜’한 넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 효과 확인 2022-05-18 15:42:28
출혈 환자에게 내시경 시술을 한 후, 넥스파우더의 지혈 및 재출혈 예방 효능을 평가하기 위해 시행됐다. 시험군은 1차 지혈술 후 넥스파우더로 추가 처치했고, 대조군은 1차 지혈술만 시행했다. 그 결과 넥스파우더를 처치받은 시험군은 3일 내 재출혈율이 2.9%였다. 대조군은 11.3%였다. 통계적으로 유의미하게 유효성 및...
간 이식수술 후 환자 장기에 '이니셜' 새긴 의사 결국… [글로벌+] 2022-01-16 15:53:41
재 퀸 엘리자베스 병원에서 간 이식수술을 맡게 됐고, 2월과 8월 두 차례 이식을 마친 간에 자신의 이름 첫 글자를 딴 알파벳 'SB(Simon Bramhall)를 새겨넣었다. 그는 수술 시 의사들이 지혈과 수술 위치 표시 등에 사용하는 '아르곤 빔'으로 이니셜을 새겼다. 아르곤 빔 자국은 통상적으로 시간이 경과하면...
“티앤엘, 트러블패치 美성장 지속…사상 최대 연간실적 전망” 2021-07-29 08:28:26
추산했다. 전년 대비 63%, 93.5% 늘어날 것이란 예상이다. 북미를 중심으로 트러블 패치 수출이 증가하며 티앤엘 실적의 양적, 질적 성장에 크게 기여할 것으로 전망했다. 티앤엘은 중장기적인 성장을 위한 신규 사업도 준비하고 있다. 스마트 패치, 지혈재, 미세침 경피약물전달 시스템 등의 제품을 개발 중이다. 박인혁...
[스타워즈] 이화진 하이證 과장, '티앤엘' 앞세워 1위 맹추격 2021-04-15 08:01:14
올 1분기 연결 재무제표 기준 매출은 140억원, 영업이익은 34억원으로 전망된다. 창상피복재 매출이 106억원, 정형외과용 고정제가 23억원을 기록할 전망이다. 하반기에는 신제품 출시라는 호재도 있다. 일반용 스마트패치(생체신호 관리)와 미세바늘(마이크로니들) 기반 화장품, 지혈재 등의 출시가 기대되는 상황이다....
“티앤엘, 美 트러블 패치 수요 급증…실적·주가 이끌 것” 2021-04-12 08:39:59
미세바늘(마이크로니들) 기반 화장품, 지혈재 등의 출시가 기대된다”며 “이는 추가적인 매출 성장뿐만 아니라 주가 할증(밸류에이션 프리미엄)의 근거로도 작용하는 만큼, 실적 및 주가 상승을 이끌 것으로 예상한다”고 했다. 그는 “투자의견과 목표주가를 유지하지만 추가 상향의 근거는 충분하다”며 “특히 1분기에...
`안전한 미래의 첫걸음, 新기술로 세계 방역시장을 선도하다`..메디파이버 우중구 대표 2020-12-28 19:40:00
만들고 생산하는 기업으로, 키토산을 이용한 지혈 블록 제품을 비롯해 콜라겐을 활용, 인공 피부의 플랫폼이 되는 창상피복재(습윤 드레싱), 또는 몸속에서 녹아서 흡수되는 흡수성 봉합사, 유착 방지막 제품 등을 만들고 있었다”며 “현재 우리 사회가 가장 필요로 하고, 또한 우리가 기여할 수 있는 일이 무엇인지 고민...
[마켓인사이트]코스닥 상장하는 상처치료 소재기업 티앤엘, "스마트패치 개발 투자" 2020-11-10 10:05:03
재 점유율 1위로 판단한다"고 말했다. 회사는 2018년부터 미국 아마존에 제조업자개발생산(ODM) 방식으로 제품을 공급하며 해외 진출도 모색하고 있다. 티앤엘은 신규 사업으로 '스마트 패치' 분야에 발을 내딛는다. 스마트 패치는 피부에 부착하면 실시간으로 체온, 심박수, 산소포화도 등을 원격으로 모니터링할...
의료용 소재 업체 티앤엘, 이달 코스닥 입성 2020-11-09 11:14:27
재 등 의료용 소재를 개발하는 기업이다. 향후에는 프리미엄 제품 개발, 해외 현지 생산 등을 통해 기존 상처치료 소재 사업 부문을 강화하는 동시에 체내외 지혈재 등 신제품을 개발해간다는 계획이다. 최윤소 티앤엘 대표는 "원천 기술을 토대로 우수한 제품 품질, 사업 다변화 잠재력을 모두 확보했다는 점에서 티앤엘의...