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셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 신청" 2024-08-27 14:13:10
"짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 신청" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC·성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서...
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삼바·셀트리온…헬스케어주, 조정장서 뜀박질 2024-08-26 17:45:26
시작한 고마진 신약 짐펜트라 등으로 연매출 3조원을 돌파할 것으로 예상된다. SK바이오팜도 미국에서 뇌전증 치료제 세노바메이트 판매 호조 등으로 올해 영업이익 흑자전환이 유력하다. 이선경 SK증권 연구원은 “실적 개선주로 SK바이오팜과 HK이노엔을 추천한다”고 말했다. 조아라 기자 rrang123@hankyung.com
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키움證 "짐펜트라·렉라자·엑스코프리 블록버스터 신약될 것" 2024-08-22 08:43:44
"짐펜트라·렉라자·엑스코프리 블록버스터 신약될 것" (서울=연합뉴스) 송은경 기자 = 키움증권[039490]은 22일 연간 1조원 이상의 매출을 기록하는 '블록버스터 신약' 후보군으로 셀트리온[068270]의 짐펜트라, 유한양행[000100]의 렉라자, SK바이오팜[326030]의 엑스코프리를 꼽았다. 허혜민 키움증권 연구원은...
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렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06
후보는 셀트리온이 개발한 자가면역질환치료제인 '짐펜트라'입니다. 기존의 정맥주사(IV) 제형의 램시마를 셀트리온이 최초로 피하주사(SC) 제형으로 개발해 지난해말 미국에서 신약으로 허가받았는데, 최근 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)와 모두 계약을 체결하며 현지 시장의 75%에 달하는 판로를 꿰찼습니...
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"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 적응증 확대를 추진 중이다. 지난 6월 짐펜트라의 적응증을 현재 미국에서 허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 짐펜트라의...
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SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
짐펜트라)도 블록버스터 후보다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 최근 셀트리온은 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM)에 모두 등재됐다....
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[코스피·코스닥 전 거래일(19일) 주요공시] 2024-08-20 06:05:00
유상증자 결정 ▲ 코스피 상장사 상반기 이익 100조원대 회복…작년 부진 탈출 ▲ 두산건설, 상반기 매출액 10년만에 1조 돌파…수주도 1조 달성 ▲ 셀트리온[068270] "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" ▲ 명품 플랫폼 젠테, 2분기 매출 157억원…영업이익 흑자 전환 (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
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셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15
305억8,600만달러(약 39조7,618억원)에 이른다. 기존에 짐펜트라가 타깃하고 있는 IBD (약 103억 6,499만 달러·한화 약 13조 4,745억원) 시장을 합하면 짐펜트라의 잠재적인 미국 내 타깃 시장은 약 409억5,099만달러(약 53조2,363억원)로 대폭 커질 전망이다. 앞서 지난 3월 미국에서 신약으로 출시된 짐펜트라는 현지...
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셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-19 08:59:59
"짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 계획을 승인받았다고 19일 공시했다. 셀트리온은 해당...
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셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44
램시마, 짐펜트라, 옴리클로, 아이덴젤트, 스테키마 등 9개 허가 제품을 확보한 상태로, 이외에도 허가를 앞두고 있거나 임상 3상 단계에 있는 파이프라인으로 CT-P41(프롤리아·엑스지바 시밀러), CT-P47(악템라 시밀러), CT-P53(오크레부스 시밀러), CT-P55(코센틱스 시밀러), CT-P51(키트루다 시밀러) 등을 보유하고...
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