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노보 노디스크, 비만 치료제 인기에 '위고비' 공급 확대 2024-02-01 08:48:14
있는 역량을 꾸준히 늘려왔다"고 말하며 "전체 공급량을 연말까지 점진적으로 확대해갈 것"이라고 전했다. 하지만 여전히 전체 수요가 공급보다 많아 일부 환자들이 처방대로 약을 구하는 데에 어려움은 이어질 것이라는 점을 덧붙이기도 했다. 2022년 폭발적인 수요로 인해 위고비와 당뇨병 치료제 오젬픽은 모두 공급...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美에 상호교환 신청 2024-01-10 11:01:42
미국 처방약급여관리업체(PBM)들은 최근 처방집 목록에서 오리지널 의약품을 제외하고 바이오시밀러 처방을 장려하는 추세다. 한편 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 의약품 대비 약물 투여량은 절반이면서도 통증이 적다는 장점이 있다. 지난해 9월에는 FDA로부터 80㎎/0.8mL와 20㎎/0.2mL 용량제형 을...
셀트리온헬스 "항암제 바이오시밀러, 美 PBM 선호의약품 등재" 2023-12-12 09:12:30
처방약급여관리회사(PBM) '벤테그라(Ventegra)'의 급여 의약품 목록(처방집)에 선호 의약품으로 등재됐다고 12일 밝혔다. 이에 따라 베그젤마는 벤테그라의 가입자 1천300만 명에게 쓰일 수 있게 됐다. 미국은 우리나라와 달리 처방약급여관리회사(PBM)와 보험사가 다양한 보험사로부터 약제비 관리를 위탁받아...
바이오시밀러 소송은 '휴미라' 이전과 이후로 나뉜다…전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-12-02 08:42:01
절차 등이 진행될 때 관련 특허를 정리한 목록입니다. 모든 특허가 퍼플북에 올라오는 것이 아닙니다. 정보교환 절차 맨 첫단에, 오리지널 개발사가 바이오시밀러 기업들과 처음 협상할 때 ‘이런 특허들이 있다’고 할 때 퍼플북에 올라갑니다. 계속 바뀔 수도 있기 때문에 퍼플북만 믿으면 안 된다는 뜻이에요. -루이스...
셀트리온헬스케어 "램시마SC, 美서 내년 2월 29일 출시" 2023-11-30 09:22:29
위해 다수의 처방약 급여관리회사(PBM)에 짐펜트라의 임상시험 자료를 제공했으며, 현재 선호 의약품 등재를 위해 협상 중이라고 밝혔다. PBM은 미국에서 처방약 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM에서 관리하는 의약품 목록에 등재된다는 것은 미국의 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 의미한다....
식약처, 기침 치료 성분 '테오브로민' 반입 차단 2023-11-28 09:44:17
판매되는 식이보충제로, 국내에서는 의사 처방에 따라 복용해야 한다. 식약처는 위해 우려가 있어 국내 반입 차단이 필요한 해외 직구 식품의 원료·성분을 2008년부터 반입 차단 대상으로 지정해왔으며, 지금까지 총 284종을 지정했다고 설명했다. 해당 원료·성분으로 만든 제품 목록도 식품안전나라 홈페이지의 '...
2024년 제약·바이오 트렌드는 키트루다 ADC 병용과 SC 2023-11-24 18:34:00
대한 적응증에 38개의 처방이 승인돼 전 세계에서 가장 많은 적응증과 매출액을 가진 제품이 됐다. 키트루다를 포함한 PD-(L)1 면역항암제 병용요법 임상은 무려 6758건에 달한다. 올해 연간 30조원 매출을 달성할 것으로 보이며 2028년에는 연간 40조원의 매출을 올릴 것으로 추정하고 있다. 암은 자신을 공격하는 T세포를...
샌프란시스코 선언 이후 미·중 관계…‘디리스킹’으로 [국제경제읽기 한상춘] 2023-11-20 07:52:22
일관해온 양국 관계에 오랜 만에 들어보는 합의 사항 목록이다. 그런 만큼 앞으로 양국 관계는 ‘디커플링(decoupling·탈동조화)’에서 ‘디리스킹(de-risking·위험 축소)’으로 바뀌는 것이 아닌가 하는 조심스런 낙관론이 고개를 들고 있다. 디커플링과 디리스킹의 실체는 게임이론을 통해 보면 명확해진다. 각국 간...
카이노스메드, 에이즈약 中 처방범위 확대 우선심사 지정 2023-11-14 15:22:19
다른 약물로 처방받는 환자들의 전환치료에 대해 조기 품목허가를 받을 수 있다. 중국 내 우선심사 절차에 따르면 품목허가를 위한 신청 접수일로부터 약 5개월 이내에 승인 여부가 결정된다. 품목허가를 받아 처방범위가 확대되면 전량 수입약에 의존하던 복용 환자들에게 처방이 가능해진다. 이를 기반으로 빠르게 시장...
'성 기능' 개선 효과 있다더니…해외직구 식품서 부정물질 무더기 검출 2023-11-02 12:36:33
증상의 치료를 위해서는 의사 처방을 통해 적절한 용량과 용법에 따라 복용해야 한다"고 당부했다. 소비자원은 이번 조사 결과를 바탕으로 사업자 정례협의체를 통해 통신판매 사업자에 불법 식품 판매를 차단할 것을 요청했다. 식약처는 해당 제품을 해외 직구 위해 식품 목록으로 공개하고 관세청에 통관보류를 요청하는...