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비욘드디엑스, 폐암 조기 진단키트 수출허가 획득 2024-03-26 16:26:45
식품의약품안전처로부터 폐암 조기 진단 제품인 ‘Forecheck LC’의 체외진단의료기기 3등급 수출용 제조 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 국내 허가와 출시를 위해 올 하반기 해당 제품에 대한 임상시험에 들어갈 계획이다. 이번에 수출용 제조 허가를 받은 제품은 비욘드디엑스 핵심 기술인 다중통합분석솔루션을 적용해 한...
오상헬스케어, 전문가용 코로나·독감 동시진단 키트 美 긴급사용승인 2024-03-22 14:19:11
국내 체외진단 기업으로는 최초라는 게 회사 측의 설명이다. 이 키트는 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 적색과 청색 2가지 색으로 표시되는 멀티컬러 기술을 적용해 사용자가 코로나19와 인플루엔자 A·B의 감염 여부를 쉽게 구별할 수 있게 사용성을 개선했다. 오상헬스케어는 FDA로부터...
오상헬스케어, 코로나·독감 콤보키트 FDA 긴급사용승인 2024-03-22 13:48:42
= 체외 진단 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 코로나19·독감 콤보 키트가 미국 식품의약청(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 독감 A·B형 바이러스를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 검사·의료기관 등 전문가용 제품이며, 향후 개인용 제품도 해당 승인이 기대된다고...
노을, '유로진 2024' 참가…유럽 시장 본격 공략 2024-03-15 10:08:31
인공지능(AI)기반 형태학적 자궁경부세포검사의 유효성을 확인했다고 설명했다. 노을의 ‘마이랩 카트리지 CER’은 자궁경부세포검사의 모든 과정을 자동화한 최초의 올인원 디지털 세포병리검사 제품이다. 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 등록을 완료했다. 노을은 마이랩 카트리지 CER의 목표 시장인 동유럽, 남미,...
엔젠바이오, 제놀루션과 협약 체결…"NGS 검사 효율화" 2024-03-13 09:36:09
검사를 제공할 수 있다고 설명했다. 제놀루션 관계자는 “엔젠바이오와의 업무 협약을 통해 NGS 기반 정밀진단 분야로의 진출이 가속화될 것으로 기대한다”며 “정밀진단을 위한 핵산추출 기술이 양사의 발전에 기대하길 바란다”고 전했다. 엔젠바이오 측은 “제놀루션과 이번 전략적 협력을 통해 체외진단 분야에서의...
'올해 첫 바이오 IPO' 오상헬스케어, 상장 첫날 73%↑ 2024-03-13 09:13:42
확정했다. 1996년 설립된 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 다각화한 체외진단 사업 포트폴리오를 보유한 회사다. 설립 1년 후 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 국내 기업 중 처음으로 받기도 했다....
증시 하락 베팅하는 동학개미…인버스·곱버스 ETF 순매수 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-13 08:17:00
1996년 설립된 체외진단 의료기기 전문업체입니다. 생화학 진단과, 분자 진단, 면역 진단 등 다각화된 체외진단 사업 포트폴리오를 보유한 기업인데요. 사업 초기부터 매출 대부분이 해외에서 발생했고, 현재 100여 개 국가에서 140곳에 달하는 거래처를 갖고 있습니다. 이러한 기술력과 네트워크를 바탕으로 지난 2020년...
[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00
= 다음 주(11∼15일)에는 체외진단 전문기업 오상헬스케어가 코스닥시장에 상장한다. 9일 투자업계에 따르면 오상헬스케어는 1996년 설립됐으며, 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 다각화한 체외진단 사업 포트폴리오를 보유한 회사다. 설립 1년 후 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내...
오늘부터 간호사 진료행위 투입…교수들도 '반발 확산' 2024-03-08 05:49:34
채취, 심전도·초음파·코로나19 검사 등을 할 수 있다. 전문간호사와 전담간호사의 경우 위임된 검사·약물의 처방을 할 수 있고, 진료기록이나 검사·판독 의뢰서, 진단서, 전원 의뢰서, 수술동의서 등 각종 기록물의 초안을 작성할 수 있다. 또 전문간호사와 전담간호사는 수술 부위 봉합 등 수술행위에도 참여하고,...
[마켓PRO]청약할까말까 : 오상헬스케어, 예상수익률 82% 2024-03-04 18:28:46
1996년 설립된 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 다각화한 체외진단 사업 포트폴리오를 보유한 회사다. 설립 1년 후 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 국내 기업 중 처음으로 받았다. 이 회사는 공모...