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"체외진단기 업체, 식약처 인허가 과정 지연 어려워해" 2023-04-23 06:05:01
"체외진단기 업체, 식약처 인허가 과정 지연 어려워해" 창원경상국립대병원 김선주 교수팀, 23곳 설문…"정확한 가이드라인 제시해야" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 의료기기 업체들이 국내 인허가 과정에서 규제 기관의 심사·허가 지연을 가장 어려워한다는 조사 결과가 나왔다. 23일 업계에 따르면...
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외면받던 바이오에 훈풍…"일시적" 신중론도 2023-04-11 19:05:17
바이오 기업 IPO 또한 서두를 것이란 관측이 나오는데요. 지아이이노베이션이 상장 후 양호한 흐름을 이어간데다 벤처캐피탈의 자금 회수 의지가 맞물려 바이오 기업의 증시 입성이 이어질 것이란 분석입니다. 현재 상장 예비심사를 통과해 IPO가 임박한 바이오 기업은 면역 백신 개발기업 큐라티스와 체외진단 의료기기...
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나스닥 진단기기 업체 파산…공포 엄습하는 K진단키트 2023-03-15 15:15:37
보이는데요. 어떤가요? <기자> 네. 이미 진단키트 수요 감소가 예상된 만큼, 국내 기업들은 해법 마련에 나서고 있는데요. 이 가운데 에스디바이오센서가 찾은 돌파구는 바로 인수합병(M&A)입니다. 지난 1월말 미국 체외진단 기업 메리디안 바이오사이언스를 약 2조원에 인수했는데요. 미국 시장 공략을 위한 든든한...
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실적에 따라 춤추는 주주정책…바이오 어닝시즌 골라보기 2023-02-20 19:07:09
4분기 매출은 소폭 증가했지만, 220억원이 넘는 영업손실을 낸건데요. 이 같은 실적이 나오면서 CG녹십자의 주가는 다음날 5% 가까이 하락했습니다. 배당금 역시 지난해엔 보통주 1주당 2천원을 책정했지만, 올해는 1,750원으로 12.5% 줄었습니다. 체외진단 전문기업 바디텍메드 역시 코로나19 진단키트 의존도 하락으로...
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㈜팀바이오-㈜안세 유세포검사기기 신의료기술평가 위한 업무협약 체결 2023-02-08 19:59:39
국내 유일 면역데이터기반 바이오테크 기업인 주식회사 팀바이오는 국민보건과 암 정복을 위해 세계를 선도하는 글로벌기업 Beckman의 한국수입기업인 주식회사 안세와 지난 1월 31일 유세포검사기기 신의료기술평가를 위한 업무협약을 고대구로병원 개방형실험실 지원사업을 통해 체결했다. 이번 협약으로 체외진단검사인...
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묻지마 매수…경영권 분쟁 바이오 찾는 개미들 2023-01-18 14:09:49
<기자> 체외진단 전문기업 휴마시스와 신약 개발 기업 오스코텍, 분자진단 전문기업 파나진도 경영권을 위협받고 있긴 마찬가집니다. 특히 이 세 기업은 소액주주들의 법적행동으로 경영권을 위협받고 있는데요. 이 가운데 휴마시스는 지난 4일 주주인 구 모씨가 주주명부 열람과 등사 허용 가처분 신청을 내면서...
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[인천테크노파크 2022 초기창업패키지] 암 재발전이 조기진단 인공지능 솔루션 개발하는 ‘팀바이오’ 2022-12-21 00:04:45
이러한 암진단 기준 자체의 문제점을 보완하고 해결하기 위해 1cm 미만에서 암을 조기에 진단할 수 있는 기술을 개발하고자 합니다. 또한 항암·면역 능력이 있는 혈액 속 림프구아형의 수치를 측정하고 암호해독해 현재 1cm 미만의 미세암이 언제쯤 1cm 이상으로 성장해 암진단 판정을 받을지 암조직의 미래 크기를...
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한전발 자금경색 `우려`…주주들은 `반색` [증시프리즘] 2022-12-09 18:58:50
진단 및 바이오 콘텐츠 기업으로 동물용 체외진단사업으로 시작해 코로나19 이후 관계사인 에스디바이오센서와 함꼐 진단키트 수요에 대응하면서 매출액이 2019년 400억원에서 지난해 6,224억원으로 급성장했습니다. (공모가 방송 전에 결정돼서 나오면 넣고 아님 뺄 예정) 공모가 고평가 논란과 상장 철회에 대한 우려가...
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힘들어도 주주님 우선…제약바이오 `배당 잔치` 예고 2022-11-29 14:58:11
이 가운데 진단 전문기업들의 올해 기대 배당수익률이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 실제 에프앤가이드에 따르면 올해 기대 배당수익률이 가장 높은 제약·바이오 기업은 체외진단 전문기업 에스디바이오센서로, 올해 4%가 넘는 배당수익률이 기대되고 있습니다. 지난해(2.26%)와 비교하면 2%포인트 넘게 상승한...
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혈액으로 유방암 진단 검사 `마스토체크` 싱가포르 진출 2022-09-26 09:56:08
조기 진단 혈액 검사이다. 미량의 혈액만으로 조기 유방암 여부를 진단한다. 국내에서는 0-2기 유방암 진단에 대한 유효성을 입증받아 2019년 1월 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 승인받았다. 한승만 베르티스 대표는 “프로테오믹스 기술은 정확도와 편의성이 개선된 양질의 검사를 경제적으로 제공할 수...
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