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GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 10:27:53
개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성...
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 09:19:32
개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기규정(IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정이다. 기존 IVDD 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건이 대폭 강화됐다. IVDR은 2017년 제정 이후 전환 기간을 거쳐 모든 회원국에 적용되고...
로슈진단-보건산업진흥원, 진단·병리기업 발굴·지원 2024-05-09 17:16:48
(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 한국로슈진단은 한국보건산업진흥원과 함께 한국 진단·병리 의료기업과의 개방형 협업 프로그램인 '뉴 임팩트 프로젝트'를 진행한다고 9일 밝혔다. 글로벌 체외진단 기업인 로슈진단 아태지역본부와 한국로슈진단, 한국보건산업진흥원이 공동 주최하는 이 프로그램은 디지털 진단,...
큐브바이오, 美 Mountain Crest V와 나스닥 스팩 상장 텀시트 체결 2024-05-03 11:00:24
조기 진단하는 혁신적인 기술을 이미 다수의 계약을 통해 상업화하였고 큰 성장 잠재력이 보여지는 유일무이하고 매력적인 투자 기회라고 생각한다. 큐브바이오와 협력하여 그들의 비전을 실현하는 데에 함께할 수 있어 기쁘다”라고 전했다. 한편 큐브바이오는 암 검사 접근성을 높이는데 중점을 두고 쉽게 채취가 가능한...
아이도트, 요로결석 인공지능 솔루션 관련 국내 특허 등록 2024-05-02 14:07:14
위치와 크기를 검출하여 표시하는 요로결석 진단 시스템 및 그방법에 관한 것으로 인공지능으로 CT이미지를 분석하여 요관과 요로를 추정하고, 요로결석을 검출하여 이를 CT 이미지상에 위치정보와 함께 표시하는 기술이다. 아이도트는 이미 해당 인공지능 솔루션에 대해 자체 평가결과 민감도 98.93%, 특이도 96.34%,...
국내 의료기기 시장은 '외산 천지'…작년 매출 1위 지멘스헬시니어스 2024-04-30 17:31:23
진단, 관절, 시술·수술, 체외진단, 안과 등 대부분 시장에서 외국 의료기기업체들이 국내 시장을 장악한 가운데, 치과와 미용 부분만 국내업체들이 시장을 사수한 것으로 나타났다. 지난해 의료기기 매출 1위는 6824억원을 기록한 독일 지멘스헬시니어스가 차지했고 국내 기업중에선 오스템임플란트(4217억원)가 1위였다....
오상헬스케어, 美 연속혈당측정기 벤처 기업에 투자 2024-04-26 09:51:44
= 체외 진단 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 미국 연속혈당측정기(CGM) 개발 벤처 기업 '알레 헬스'(Allez Health)에 3천600만 달러(약 495억원)를 투자했다고 26일 밝혔다. 투자금 중 2천250만 달러(약 309억원)는 즉시 납입하고, 나머지는 순차적으로 납입할 예정이다. 2018년 창업한 알레 헬스는 당뇨 관리...
노을, 아프리카 학회서 마이랩 말라리아 진단 연구성과 발표 2024-04-24 12:52:29
체외진단 기업 노을이 아프리카 최대 말라리아 학회에서 진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’ 임상 성능 연구를 공유했다고 24일 발표했다. 노을은 지난 21일(현지시간)부터 오는 27일까지 아프리카 르완다에서 열리는 ‘범 아프리카 말라리아 컨퍼런스(MIM PAMC)’에 참가해 마이랩 성능을 포스터 발표로 공개했다....
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39
제공하는 창업진흥원 지원사업이다. 스타트업의 경영 진단 및 개선, 소비자 요구 및 시장 환경 분석, 투자진단 및 전략 수립을 지원한다. 이 대표는 “창업도약패키지 지원금이 회사 운영 자금 면에서 큰 도움이 됐다”며 “회사 실정에 맞게 다양한 지원 프로그램이 제공된 점이 특히 좋았다”고...
비욘드디엑스, 폐암 조기 진단키트 수출허가 획득 2024-03-26 16:26:45
번의 검사로 최적의 진단 정보를 제공한다. 혈액 채취 후 바이오마커 측정과 분석 결과 도출까지 150분 정도가 걸린다. 내부 탐색 임상에서 민감도 81.9%와 특이도 90.1%를 달성했다. 표준 진단 대비 우수한 성능을 구현한 데다 경쟁 제품 대비 높은 가격 경쟁력을 갖췄다고 회사 측은 설명했다. 비욘드디엑스는 이번 수출...