돼지심장 인체이식에 전문가 "고무적…이종이식 국내임상 추진" 2022-01-11 14:49:10

췌장에서 인슐린이 분비되지 않는 병으로, 췌도 이식을 받아야 완치가 가능하다. 그러나 보통 뇌사자 2∼4명에서 췌도를 분리해야만 1명에 이식할 수 있어 사람 간 이식은 현실적으로 불가능한 것으로 알려져 있다. 김 대표는 "국내에서 처음 진행되는 임상이다 보니 까다롭게 심사를 받고 있다"며 "관련 자료를 지속해서...

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아퓨어스, 무균 미니피그 기반 세포기반시험시장 진출 2021-10-14 11:38:07

일차세포)을 시장에 선보일 예정이다. 현재 간과 췌도, 피부, 뇌로 분류되는 4가지 세포에 대하여 우선적으로 연구개발을 진행하고, 향후 총 37개 장기 및 조직에서 분리되는 100여종의 세포 라인업을 점차적으로 확대해 나간다는 계획이다. 아퓨어스 관계자는 "양질의 프라이머리 셀 확보를 위해 철저하게 관리되는 무균...

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제넨바이오, 당뇨병 환자에 돼지 췌도 이식 임상 재신청 2021-08-25 10:54:22

췌도이식 연구자 임상시험 계획서를 제출하고 1년간 식약처와 협의해왔다. 제넨바이오는 신청 이후 두 차례 추가 자료를 제출하고 최근 중앙약사심의위원회 검토 결과를 받았다. 그러나 최종 심사기한인 이달 20일까지 승인 결론을 내리기 어렵다는 식약처 의견을 수령해 17일 시험계획을 자진 철회했다. 제넨바이오는...

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[탐방노트]옵티팜 “연내 이종췌도 영장류 실험 진행…2023년 美 1상” 2021-07-26 08:30:01

수준의 췌도 분리 수율을 확보했다. 2023년 미국 임상 1상 진입 목표옵티팜은 연내 췌도 이식에 대한 영장류 동물 실험을 시작할 예정이다. 실험이 무리 없이 진행된다면 내년에 임상시험계획(IND) 제출 준비를 마치고, 2023년에 미국 임상 1상을 진입할 예정이다. 최종 상품화는 2027~2028년을 전망하고 있다. 이종장기...

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[탐방노트]옵티팜 “가격 우위 HPV 백신 후보, 기술이전 논의 중” 2021-07-23 10:58:32

췌도를 가진 개체로 분리할 수 있도록 개발하고 있다. 메디피그는 무균 시설에서 사육한 돼지를 생물학 및 의학 연구용 및 동물로 제공하는 옵티팜의 브랜드다. 1년에 약 12억원의 매출이 발생한다. 감염병 등 질환 모델에 대한 사업화를 위한 연구도 진행 중이다. 이지홀딩스그룹은 2007년도에 계열사인 메디피그코리아를...

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옵티팜 "세계 최고 수준 돼지 췌도 분리 수율 확보" 2021-07-01 11:17:23

환자를 치료할 수 있는 대안"이라며 "이번 췌도 분리 수율 확보는 상업화의 가장 큰 관문을 넘어 인체 적용에 한 걸음 다가선 것으로 평가된다"고 말했다. 옵티팜은 돼지의 췌도 세포를 인체에 이식할 때 이중 피막화(코팅) 처리로 시술 후 부작용을 줄이는 특허를 보유하고 있다. 현재 당뇨가 유발된 소동물에서 혈당이...

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"옵티팜, 매출과 함께 이종장기 모먼템 부각 기대" 2021-06-28 07:54:30

췌도 소동물실험을 진행 중으로, 4분기에는 이종췌도 영장류 비임상시험을 개시할 것으로 기대했다. 나 연구원은 "올 3월 국책과제로 진행한 이종신장 연구 결과를 발표했다"며 "돼지 신장을 이식한 원숭이가 86일차에 사망해, 사람 이식을 위한 180일 이상 확보에는 미달했으나 국내 최장 생존 기록을 경신하며 가능성을...

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