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셀트리온 3분기 매출 31%증가, 영업익은 22.4%감소 2024-11-08 17:05:15
입찰 수주에 성공하며 셀트리온 치료제의 제품 경쟁력을 입증했다. 내년에는 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트) 등 후속 제품 출시가 예정돼 있어 셀트리온의 실적 성장에 기여할 것으로 기대된다. 차기 바이오시밀러 제품 개발도 순항하고 있다. 셀트리온이 주력하는 자가면역질환 제품군에서는 ‘CT-P47’(성분명...
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강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전 2024-11-07 15:30:49
유영제약에 골괄절염 치료를 위한 줄기세포 치료제를 기술이전했다. 강스템바이오텍은 유영제약에 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 오스카(OSCA)를 기술이전하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환의무가 없는 경상기술료로 계약금 20억원과 단기 단계별기술료(마일스톤) 60억원을...
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젠큐릭스, 로슈와 손잡고 폐암·유방암 진단 디지털PCR 사업화 2024-11-07 11:21:29
△허가 및 보험적용 규제 대응 △상업화 활동 등 4가지 주요 영역에서의 협력이다. 암 진단 분야에서는 비소세포폐암, 유방암의 진단 및 치료 모니터링을 위한 분자진단 제품을 우선 추진하며, 이외에도 다른 질병의 진단 미충족 수요 해결을 위한 검사법으로 확대할 예정이다. 공동개발 계획중인 대표적인 제품들로는...
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지오영 "한국유씨비제약과 건선치료제 '빔젤릭스' 유통 협약" 2024-11-07 09:42:41
광선요법이나 전신치료요법을 필요로 하는 중등도~중증 성인 환자 대상 건선 치료제로 허가 받았다. 지오영은 이번 유통 협약 체결을 통해 빔젤릭스를 보다 안정적으로 공급하는데 전력을 다한다는 계획이다. 빔젤릭스는 한국인 임상시험을 포함한 다수의 비교 임상시험에서 다른 생물학적제제 대비 높은 수준의 PASI...
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일반 공산품을 의료기기로…온라인 부당광고 155건 적발 2024-11-07 09:22:50
일반 공산품을 의료기기로 오인시키거나 허가받은 사항과 다르게 거짓·과대 광고한 사례 155건을 적발했다고 7일 밝혔다. 의료기기 광고자율심의기구와 함께 진행한 이번 점검에서 적발된 주요 위반 내용은 의료기기 허가를 받지 않고 '족저근막염 치료', '키성장' 등을 표방하는 제품을 의료기기로...
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'알리'서 직구한 미인증 기기로 충치 치료…치과의사 13명 적발 2024-11-07 00:45:01
치료 등 일부 경우를 제외하곤 구매 가격이 150달러 이하더라도 식품의약품안전처의 의료기기 수입 허가를 받고 목록 통관이 아닌 정식 수입통관 절차를 거쳐야 한다. 이들은 이 같은 사실을 알면서도 비용 절감을 위해 해외 오픈마켓에서 기기를 구매해 치료에 사용하고, 단체 채팅방에서 의료기기 해외직구(직접구매)...
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"싸니까"…中 알리서 직구해 환자 치료 2024-11-06 18:56:39
11,349점을 불법 반입해 환자 치료에 사용한 치과의사 13명을 적발했다고 밝혔다. 이 기기들의 가치는 약 1억4,000만 원에 달한다. 이들은 2022년 12월부터 올해 4월까지 1,184회에 걸쳐 알리익스프레스에서 의료용 치과기기를 구매, 자가 사용 물품으로 위장해 관세와 수입 요건을 피하고 국내로 들여온 혐의를 받는다....
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'알리 직구'한 의료기기로 환자 충치치료…치과의사 13명 적발 2024-11-06 18:31:23
받는다. 의료기기를 수입할 때는 자가 치료 등 일부 경우를 제외하면 구매 가격이 150달러 이하더라도 식품의약품안전처의 의료기기 수입 허가를 받고 목록 통관이 아닌 정식 수입통관 절차를 거쳐야 한다. 그러나 이들은 이 같은 사실을 알고도 비용 절감을 위해 해외 오픈마켓에서 기기를 구매해 치료에 사용하고, 단체...
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권창일 분당차병원 교수 "담도암 환자 돕는 소화기 스텐트 개발" 2024-11-06 17:15:04
새 제품으로 최근 식품의약품안전처 시판 허가를 받았습니다. 3~4년 안에 녹는 스텐트까지 개발하는 게 목표입니다.” 권창일 분당차병원 소화기내과 교수(사진)는 6일 “세계 처음으로 음식물 역류 문제를 해소한 꺾이는 담도 스텐트 상용화에 성공했다”며 이렇게 말했다. 스텐트는 몸속 막힌 관에 가는 철망 등을 넣어...
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셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
빠른 시일 내 임상 시험에 돌입해 같은 기전의 치료제 중 가장 우수한 효과를 자랑하는 ‘베스트인클래스(계열내 최고)’ 신약 개발을 완료한다는 전략이다. 셀트리온에서 신약 연구개발(R&D)를 책임진 서진석 셀트리온 대표는 지난 9월 11일 한국경제신문 주최로 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에 서정진...
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