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올해 26배 뛴 AMC 주가…WSJ "러셀지수도 왜곡했다" 2021-09-14 03:18:31
지수의 경우 러셀2000 성장 지수 상승률을 약 6%포인트 앞서고 있다. 러셀2000 가치 지수와 성장 지수 간 상승률 격차는 2002년 이후 가장 큰 폭이라는 게 다우존스 마켓 데이터의 통계다. 투자회사 AJO비스타의 크리스 코빙턴 투자 책임자는 “AMC가 여전히 러셀2000의 가치주로 평가된다는 건 말이 안 된다”고 지적했다....
미 CBS방송, 전 CEO의 성폭력 피해 여배우에 거액 물어줘 2021-03-04 16:07:45
법률회사 '코빙턴 앤드 벌링'(이하 코빙턴)이 한 성폭력 피해자와 합의금을 지급하기로 한 것으로 알려졌다. 이 문제에 정통한 소식통들은 합의가 2019년 가을 이뤄졌고 금액이 수백만 달러가 되는 것으로 전해졌다고 배너티페어에 밝혔다. 소식통들은 보상금 수령자를 미국 여배우 바비 필립스로 추정했다. 필립스...
'허위 발표 논란' 에이치엘비, 거래정지는 안될 듯 2021-02-18 17:27:51
법무법인 코빙턴이 판단했다는 이유에서다. 회사 관계자는 “금융당국이 문제 삼고 있는 FDA의 ‘임상 실패’란 표현은 데이터 전체가 아니라 일부 자료에 대한 의견일 뿐”이라며 “이후 FDA와 대면 회의 등을 통해 오해를 모두 해소했다”고 말했다. 그는 이어 “진양곤 회장이 지난 16일에는 증선위를 앞둔 점을 감안해...
미 언론 '원주민 모욕' 논란 미 고교생 비판 보도했다 합의 2020-07-25 20:46:59
WP는 켄터키주 코빙턴 가톨릭고교 재학생인 닉 샌드먼(17)이 자사를 상대로 제기한 명예훼손 소송과 관련해 24일(현지시간) 합의에 도달했다고 밝혔다. 합의의 구체적 내용은 공개되지 않았다. 앞서 이 고교생과 가족은 다른 동영상에서 실제 상황이 알려진 것과 달랐다는 게 확인되자 악의적 보도로 피해를 입었다며 WP와...
에이치엘비 "FDA 사전미팅, 순조롭게 진행 중" 2019-10-18 14:36:24
안내문을 통해 "컨설팅 기업인 코빙턴의 조언과 협조하에 pre NDA(신약허가 사전미팅) 미팅을 준비 중"이라고 밝혔다. 지난 달 유럽종양학회에서 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과를 공개한 에이치엘비는 미국 FDA 신약허가신청 첫 단계로 오는 24일 pre-NDA가 예정돼 있다. 회사는 신약허가와 관련된 회의 자료를 지난...
국제 학회서 효능·안전성 입증한 'K바이오' 2019-09-30 17:39:39
본 코빙턴의 의견은 일치했다. 그것은 바로 임상 성공이라는 결론에 의견을 같이 했다는 것이다." 에이치엘비는 미국 FDA에 신약허가 신청을 추진하기로 결정했습니다. 삼성바이오에피스도 종양질환 치료제 `아바스틴`의 바이오시밀러 `SB8`의 임상3상 결과를 공개했습니다. `SB8`은 종양 감소를 보인 환자의 비율인 객관적...
에이치엘비, 내달 24일 美 FDA와 사전 미팅 확정 2019-09-16 10:23:19
결과와 데이터의 통계분석 방법 등을 논의한다. 에이치엘비는 신약허가신청 사전미팅을 준비하기 위해 리보세라닙 개발에 참여한 핵심임원들과 미국 대형 로펌 코빙턴의 FDA 출신 전문가들로 구성된 TF팀을 구성했다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "유럽종양학회(ESMO)에서의 글로벌 임상3상 시험 결과 발표와 FDA와의 pre...
에이치엘비, 美 FDA에 신약허가신청 사전미팅 신청 완료 2019-08-19 09:40:23
준비를 위해 리보세라닙 연구 참여자들과 미국 코빙턴사의 FDA 출신 전문가로 구성된 TF팀을 가동 중이라고 설명했다. 안기홍 에이치엘비 부사장은 "미팅 1개월 전인 9월 중순까지 미팅에서 논의할 주요내용 제출 준비와 함께, 최종 목표인 신약허가신청(NDA)의 성공가능성을 극대화하기 위한 실무업무가 단계별로 진행될...
에이치엘비, FDA에 'Pre-NDA 미팅' 신청 완료 2019-08-19 08:33:36
3상 시험에 참여한 핵심 임직원들과 미국 코빙턴의 fda 출신 전문가들로 구성된 tft를 이미 가동 중"이라며 "최종 목표인 신약허가신청(nda)의 성공 가능성을 극대화하기 위한 실무업무가 단계별로 진행될 것"이라고 말했다. 미국의 컨설팅 전문 로펌인 코빙턴은 1000명 이상의 변호사를 보유하고 있다. fda...
에이치엘비, 다음 주 美 FDA 신약허가신청 절차 본격 개시 2019-08-16 11:56:26
로펌 코빙턴은 이르면 다음 주 미국 식품의약국과 신약허가신청(NDA)를 위한 절차와 미팅을 진행한다. 이에 따라 에이치엘비 주가는 코스닥지수 하락에도 불구하고 장중 한때 18%까지 상승하고 있다. 주식시장에서는 항암제 리보세라닙의 임상3상 데이터 최종 확정, 분석 결과 NDA(신약허가신청) 절차를 진행하기로 했다는...