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21일, 코스닥 기관 순매수상위에 반도체 업종 9종목 2024-03-21 18:35:16
원익QnC, 에코프로, 주성엔지니어링, 코오롱티슈진, 심텍등이다. 이중에 반도체 업종에 속한 종목이 9개 포함되어 있다. 에코프로비엠, HLB, 하나머티리얼즈 등은 전일 대비 주가가 상승했고, 피에스케이홀딩스 등은 주가가 하락했다. [03월21일]코스닥 기관 순매수 상위 종목 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융...
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코오롱생명과학 "인보사 품목허가 취소 불복, 대법원 상고" 2024-02-28 18:04:26
임상시험을 동일한 세포로 진행해 품목허가를 받았기 때문에 식약처로부터 인보사의 안전성과 유효성을 검증받은 것으로 본다며, 품목허가 취소가 부당하다는 입장이다. 코오롱생명과학 관계자는 "이번 행정소송 결과와 코오롱티슈진의 미국 임상 3상은 전혀 무관하다"며 "인보사와 관련된 잘못된 정보를 바로잡아 과학적...
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코오롱 "인보사 허가취소 불복 소송 대법원 상고 결정" 2024-02-28 14:32:23
2019년 품목허가를 취소했다. 이에 불복해 코오롱생명과학은 행정소송을 제기했으나, 1심과 2심 모두 패소했다. 회사는 2액 세포의 유래에 대한 착오가 있었던 것은 맞지만, 품목허가 이전 단계부터 모든 비임상 및 임상시험을 동일한 세포로 진행해 허가받았으므로 안전성과 유효성을 검증받은 것으로 볼 수 있다고 주장하...
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[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
국내 판매 재개 여부와 별개로 계열사 코오롱티슈진이 현재 미국에서 진행 중인 임상시험에 집중하겠다는 취지로 해석된다. 코오롱생명과학은 이 문제가 불거진 당시부터 지금까지 "해당 세포의 기원을 잘못 알았을 뿐 안전성과 유효성에는 전혀 문제없다"고 주장하고 있다. 2007년 국내 임상 첫 투약 등 개발 단계부터...
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코오롱 '인보사' 2심서도 패소 2024-02-07 18:33:02
코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사 케이주’(인보사)의 허가를 취소한 당국 처분에 불복해 낸 소송에서 1심에 이어 2심에서도 패소했다. 7일 법조계에 따르면 서울고등법원 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 “제조판매 품목허가 취소 처분을 취소해달라”며 낸 소송의...
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코오롱생명과학, '인보사 허가취소' 불복 소송 2심도 패소 2024-02-07 14:41:19
따르면 서울고법 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 제조판매 품목허가 취소 처분에 대한 취소 소송을 1심과 같이 원고 패소로 판결했다. 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진은 2017년 국내 첫 유전자 치료제인 인보사를 개발해 식약처 허가를 받았다. 인보사는 사람의 연골세포가...
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코오롱티슈진, 美서 TG-C 척추디스크 적응증 확대 임상 승인 2023-12-18 09:13:27
코오롱티슈진이 세포유전자 치료제 후보물질인 'TG-C(옛 제품명 인보사)'의 시장 확대 속도를 높이고 있다. 코오롱티슈진은 지난 15일 미 식품의약국(FDA)으로부터 TG-C의 퇴행성 척추 디스크 질환자 대상 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 업체는 미국 내 최대 6개...
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'코오롱 4세' 이규호 사장, 1년 만에 부회장 승진 2023-11-28 11:46:55
함께 한성수 미래기술원장(부사장, 코오롱티슈진 대표이사 겸직)과 신상호 CEM본부장(부사장)은 각각 사장으로 승진했다. 한 미래기술원장은 첨단 기술 혁신을 지휘해 왔으며 친환경 기술 개발에도 힘을 쏟아왔다. 2020년부터는 코오롱티슈진 대표이사도 겸직하며 현재 세포유전자치료제인 TG-C(구 인보사)의 미국 3상을...
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'코오롱家 4세' 이규호, 부회장 승진…그룹 미래 사업 이끈다 2023-11-28 11:22:47
2020년부터 코오롱티슈진 대표이사도 겸직하며 세포유전자치료제인 TG-C(구 인보사)의 미국 임상 3상 시험을 안정적으로 수행해오고 있다. 신 본부장은 1983년 코오롱상사에 입사한 이후 40년 동안 글로벌 비즈니스에 앞장서 온 정통 상사맨으로, 현재 그룹 해외 신사업을 담당하는 CEM본부를 맡아 새로운 해외사업 기회를...
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코오롱티슈진, 신장유래 293세포 활용 'TG-C' 중국 특허 취득 2023-11-03 10:58:51
진출에도 긍정적 영향을 줄 것으로 예상된다. 김선진 코오롱티슈진 최고의학책임자(CMO) 겸 코오롱생명과학 대표는 "이번 중국 특허 취득으로 아시아를 비롯한 글로벌 시장에서 TG-C의 가치와 기술력이 인정받고 있음을 다시 한번 확인했다"며 "TG-C를 기반으로 한 파트너사에 대한 기술 수출 및 공동 개발을 추진하고 있는...
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