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드래곤플라이 "ADHD 디지털 치료기기 확증 임상 준비" 2024-07-12 10:45:14
드래곤플라이 "ADHD 디지털 치료기기 확증 임상 준비" (서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 국내 게임사 드래곤플라이[030350]가 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)의 게임형 디지털 치료기기 '가디언즈DTx(가제)' 탐색 임상시험을 마치고 확증 임상시험 돌입을 준비한다고 12일 밝혔다. 가디언즈DTx는 소아·청소년 ADHD...
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한미약품-메딕라이프사이언스, 항암제 바이오마커 관련 MOU 2024-07-11 17:33:38
적정 적응증을 탐색하는 공동연구를 목표로 한다. 이에 따라 메딕은 크리스퍼 유전자 가위 기반의 유전체 스크리닝 플랫폼을 토대로 한 신규 항암제의 효능, 저항성 관련 새로운 바이오마커 후보를 발굴해 제안한다. 한미약품은 발굴된 바이오마커를 활용해 신약 임상 개발을 진행할 예정이다. 한규호 대표는 "BMS 등...
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강스템, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 중용량서 연골재생 효과 확인 2024-07-11 10:46:44
중등도 이상 환자를 위한 치료제는 사실상 없는 상황이다. 이에 회사측은 국내외 제약사들과의 1:1 미팅을 통해 지역별 기술수출을 위한 구체적인 협의 단계를 진행 중에 있다고 밝혔다. 한편, 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나누어 진행되며 이를 통해 오스카의 안전성과 내약성...
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AI 스타트업의 혁신 서비스…의료·로봇·커머스까지 [긱스] 2024-07-08 17:25:27
메디아이플러스의 ‘파이크로’(FiCRO)'는 고객사의 임상·비임상시험에 대해 관련 제안요청서(RFP)를 분석하고 적합한 임상시험수탁기관(CRO)을 연결해주는 서비스다. CRO의 사업분야, 과거 진행 시험 이력, 지역, 업무범위, 타 질환 등도 구체적으로 검색할 수 있다. 견적 발행 서비스도 제공해 CRO의 탐색 기간과 비...
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5년간 제약·바이오 M&A 1328조원…앞으로 유망한 M&A 기업은 2024-07-08 10:32:53
제시했다. 먼저 기초물질 탐색 및 기술개발 단계에서는 기존 의약품이나 신규 타깃에 적용해 다수의 신약 후보물질을 도출할 수 있는 플랫폼 기술에 대한 수요가 확대되고 있는 추세라고 분석했다. 플랫폼 기술은 신약 개발 단계에서 파이프라인 확장성이 크고 이미 유효성이 검증된 기술의 경우 임상 진입을 가속화할 수...
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'소변으로 암 진단' 한국 기업 일냈다…전세계서 '러브콜' [남정민의 붐바이오] 2024-06-29 08:45:01
지금까지 어디서 탐색임상(허가단계 전 임상)을 진행했고, 그 결과는 어떤지?서울아산병원, 분당서울대병원, 러시아 국립암센터, 중국 대형병원 등에서 탐색임상을 진행했다. 그 결과 췌장암, 대장암, 위암, 간암, 폐암, 유방암 모두 특이도(음성을 음성이라고 판단하는 비율)가 90.2%로 나왔다. 특히 초기증상이 명확하지...
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5분 만에 소변으로 암 진단…김재명 큐브바이오 부회장 2024-06-26 17:25:30
환자들을 대상으로 탐색 임상을 했다. 큐브바이오는 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받기 위한 임상도 진행 중이다. 연내 허가를 획득하는 것이 목표다. 해외시장 진출에는 좀 더 속도가 나고 있다. 연내 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 제품을 공급할 예정이다. 내년 초 나스닥시장에 상장한 뒤...
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다우↑나스닥↓ 혼조 마감..엔비디아 -3.5%-와우넷 오늘장전략 2024-06-21 08:26:19
Inc)와 총규모는 6,558억원의 APB-R3 기술 수출 계약 공시 - 선급금 207억원 (비중 3.2%), 개발 마일스톤 1,139억원, 상업화 마일스톤 5,212억원으로 구성 - 하반기에는 룬드벡의 APB-A1 임상 2상 경과가 공개되며 임상 성공 가능성이 재평가될 것이며, SAFA 플랫폼의 확장 (비만 치료제 및 ADC 반감기 연장) 가능성...
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테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
진행된 환자 115명을 대상으로 TRX-221의 안전성과 효능을 탐색한다고 설명했다. TRX-221의 임상 1/2상 시험은 3단계로 진행될 예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 1b상 용량 탐구 단계에서는 약물의 최대내약용량 또는 2상 시험용 추천용량(RP2D)을 결정한...
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"같이 합시다"…신약 개발·연구 속속 손잡는 제약업계 2024-06-16 07:00:06
전임상 분석 협력, 공동 연구 성과에 따른 추가 임상 논의를 진행한다. 한미약품[128940]도 바이오 벤처 아이젠사이언스와 인공지능(AI) 기반 항암제 연구 개발을 위한 업무 협약을 체결했다. 아이젠사이언스가 AI 플랫폼을 통해 항암 후보 물질을 발굴하면 한미약품이 자사 연구개발(R&D) 역량을 활용해 해당 물질의 도입...
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