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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19
직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인하는 절차를 말한다. FDA의 실사 결과는 크게 3가지 등급이다. ▲공식적 조치 필요(Official Actions Indicated, OAI) ▲자발적 조치 권고(Voluntary Actions Indicated, VAI) ▲추가 조치 불필요(No Action...
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대만부터 필리핀까지…中, 괴물 해안경비함 앞세워 영유권 주장 2024-11-17 21:29:09
알려지기도 했다. 통상 해안경비대는 밀수업자 차단과 어업 규제, 조난 대응 등 임무를 주로 하기 때문에 가동하는 경비정 등 선박도 대체로 크지 않다. 미국 국방부의 지난해 추산에 따르면 중국 해양경비대는 세계 최대 규모로, 150척 이상의 순찰선을 보유한 것으로 집계된다. 미국이 보유한 비슷한 유형의 선박은 약...
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[단독] 방산보안법에 막힌 'K방산 르네상스' 2024-11-17 18:06:29
규제가 걸림돌이 될 것이라는 우려가 나온다. 17일 방산업계에 따르면 최근 탈락한 호주 정부의 110억달러 규모 호위함 입찰 과정에서 국내 방산업체가 호주 측이 요구한 제출 기한을 놓쳐 양해를 구한 뒤 시일을 넘겨 목록을 제출한 것으로 파악됐다. 호주 측이 최대 1만 장에 달하는 함정 정보를 요구했는데 국내 기업이...
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[단독] 韓은 "부품, 일일이 반출승인 받아라"…獨·日은 정부가 '일괄 패스' 2024-11-17 17:56:38
통상자원부, 업체 등으로 개발 주체가 다른 데다 국내 함정을 원형 그대로 수출한 전례가 없어 해군도 검토 기관에 포함된 것으로 전해졌다. 국가별 기술 요구 수준과 적용 기준이 달라 수출 때마다 애를 먹는 일도 적지 않다. 2022년 본계약을 맺은 K-9 자주포 사업에선 이집트 정부가 상당한 수준의 기술 이전을 요구해...
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"집값 오른다는데 사실인가요?"…트럼프 시대, 부동산 전망은 [이송렬의 우주인] 2024-11-16 07:18:45
다시 초기화된다면 규제 여부와 상관없이 거래량이 다시 늘어날 것으로 본다"며 "다수의 보고서에서는 대출 규제 효과를 3~6개월로 본다. 수요를 억제하는 정책 효과는 오래가기 힘들다"고 설명했다. 심형석 소장은 한국건설산업연구원 연구위원을 거쳐 부동산 리서치업체 부동산R114 이사로 재직했다. 영산대학교에서는...
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"트럼프, 전기차·반도체 보조금 없앨 수도…韓도 관세 못 피해" 2024-11-16 04:28:49
이 법이 한국과 미국의 대형 플랫폼 기업을 규제하면서 중국 기업의 활동은 제약하지 않는다고 주장했다. 그러면서 "트럼프 대통령이 그런 이야기를 들으면 좋아하지 않을 것이다. 그는 '내가 옳았다. 한국이 우리를 이용하고 있다. 한국은 미군 주둔을 위해 100억달러를 내야 하고, 우리는 삼성이나 SK하이닉스에...
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석유화학 구조조정때 공정거래법 한시 유예하나 2024-11-15 17:46:36
규제 완화 방안을 검토하는 것 아니냐는 관측이 나온다. 15일 관가에 따르면 산업통상자원부는 지난 11일 ‘일본 석유화학 주요 정책 및 현황 조사 연구’에 관한 용역을 긴급 발주했다. 연구 기간은 내년 2월까지다. 산업부는 이번 연구용역 발주 이유와 관련해 “글로벌 석유화학 업황이 둔화한 상황에서 선제적으로 사업...
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KIAT, 경제자유구역-규제자유특구 협업 활성화 MOU 체결 2024-11-14 14:53:27
구체적으로 규제혁신 수요 상시 발굴·지원, 규제특례 적용, 재정지원, 혁신제품 개발 및 사업화 지원 등에서 협력 할 계획이다. 앞서 소관 부처인 산업통상자원부와 중소벤처기업부는 올해 2월 국장급 공무원의 전략적 인사교류를 시작으로 경제자유구역-규제자유특구 간 협업을 본격화했다. KIAT는 경자구역 내 혁신생태...
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"글로벌 세무조사 대비하라" 세종, 세미나 개최…지평, 경남 탄소중립 지원 [로앤비즈 브리핑] 2024-11-14 14:38:45
탄소중립 디지털 플랫폼 구축 운영 ▲해외 통상 규제 대응 지원 ▲공급망 관리·실사 컨설팅 지원 ▲탄소중립 관련 지역 맞춤형 인재양성 ▲원스톱 탄소관리 지원 등이다. 지평은 경남 제조업체들의 해외규제 대응과 리스크 관리를 맡는다. 이준희 지평 경영컨설팅센터장은 "2025년은 특히 유럽과 미국의 탄소장벽 규제화 ...
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이복현 "주주 보호 강화 입법 추진…12월 중 결론 기대" 2024-11-14 12:20:09
있다”며 “미국의 통상정책을 비롯한 상황 변수가 어떻게 정리될 지에 따라 금융감독당국 등이 진행 중인 구조조정 사업 등을 재점검할 것”이라고 했다. 이어 “제 생각엔 상당히 긴축적인 환경에 대응하기 위해선 재정·통화정책에서 완화적 운영이 필요할 수 있다”고 덧붙였다. 거래소·서울시·부산시도 "한국에...
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