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젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58
현재 젬백스는 PSP 환자 78명을 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 위약군, GV1001 0.56㎎, GV1001 1.12㎎으로 24주 동안 피하로 투약한다. 첫 4주는 주 1회, 나머지 20주는 2주 1회 투약한다. 유효성 평가는 마지막 투약을 마치고 2주 후 진행한다. 1차지표는 베이스라인 대비 진행성핵상마비 등급 척도(PSP-RS)이다....
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39
IDMC의 임상지속권고 결정에 이어, 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차 데이터에서도 안전성이 확인됐다. 이번 2차 IDMC의 결정에 따라 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로 마지막 코호트 임상 환자에 대한 투약을 완료할 계획이다. 샤페론은 미국 내 다양한 인종과 경증 또는 중등증의 아토피 피부염...
샤페론, 아토피 치료 후보의 미국 임상 2상 지속 권고에 '上' 2024-09-03 11:08:09
군에 대한 투약 시험을 할 계획이다. 샤페론이 하고 있는 누겔에 대한 미국 임상 2상은 다양한 인종의 경증·중등증 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 검증하기 위해 진행되고 있다. 누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 염증복합체 억제 기전의...
국내 최초 편두통 치료 복합제 '수벡스' 출시 2024-09-03 10:48:12
단일제 투약 군에서 2시간 후 두통 완화 환자 비율은 55%였으나 복합제 투약 군에서는 65%로 유의한 결과를 얻었다. 또한 투약후 24시간 동안 무통 상태로 유지된 환자의 비율은 단일제 투약 군에서는 35%였으나 복합제 투여 군에서는 48%에 달해 효과 지속면에서도 유효성을 확인했다. SK케미칼은 편두통 치료제 중 가장...
'살 빼는 약'의 또다른 효과…"정말 놀라워" 2024-09-01 08:11:08
또는 위약을 투약하고, 3년 이상 경과를 추적하는 방식으로 진행됐다. 이 기간 총 833명이 사망했는데, 이 중 58%는 심혈관 문제가 원인이었고, 42%는 감염 등 다른 원인으로 사망했다. 연구진은 세마글루타이드 복용군이 위약군에 비해 감염으로 사망할 확률이 낮았고, 심혈관계 문제도 지속적으로 감소했음을 확인했다....
과학자들 "살빼는 약 오젬픽·위고비, 노화도 늦춘다" 2024-09-01 07:42:35
위약을 투약하고, 3년 이상 경과를 추적하는 방식으로 진행됐다. 이 기간 총 833명이 사망했는데, 이 중 58%는 심혈관 문제가 원인이었고, 42%는 감염 등 다른 원인으로 사망했다. 연구진은 세마글루타이드 복용군이 위약군에 비해 감염으로 사망할 확률이 낮았고, 심혈관계 문제도 지속적으로 감소했음을 확인했다. 논문...
메디포스트, 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 장기 유효성·안전성 확인 2024-08-29 09:49:39
공개한 결과는 임상 1상에서 2019년~2020년 2년 동안 SMUP-IA-01를 투약한 뒤 4년 동안 추적관찰한 안전성과 유효성 데이터다. 회사측에 따르면 유효성 지표인 WOMAC 평가, 100-mm VAS 평가, IKDC 주관적 무릎 평가 모두 투여 후 4년 후에도 투약 전과 대비하여 개선된 효능을 보여줬다. 안전성 지표 또한 투약 후 4년 후에...
현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 임상3상 계획 신청 2024-08-27 17:59:55
중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 제프티의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 연세대학교 세브란스 병원 등에서 290명을 대상으로 임상 3상 시험을 진행하기로 하고 이날 계획서를 제출했다. 고위험군 환자는 만 60세 이상자, 당뇨·고혈압·심혈관질환·만성 심장질환·만성 폐질환 등 기저질환자,...
티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 임상 2a상 CSR 수령 2024-08-23 09:47:21
위약군 반응률 41%에 불과하다. 부평가지표이자 자궁내막증의 주요 증상 중 하나인 ‘비월경기간 골반통’의 반응률은 저용량 120mg 및 고용량 320mg 투약군에서 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다. 이 외 성교통, 환자개선평가(PGIC) 등의 부평가지표에서도 임상적인 효과를 나타냈고 위약과 비교해 240mg과 320mg...
디앤디파마텍, MASH 치료제 美임상 2상 첫 환자 투약 완료 2024-08-21 09:23:36
임상 1상에서 4주간 투약으로 지방간을 50% 이상 감소시키는 통계적 유의성을 확보한 임상 결과를 확인했다. DD01은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물 지정을 받았다. 이번 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 과체중·비만 환자(BMI≥25㎏/㎡) 68여 명을 대상으로 미국 내...