셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48

증가될 전망이다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유럽, 미국 등 전 세계 주요 아달리무맙 시장은 이미 고농도 제형 중심으로 재편되고 있다. 특히 미국에서는 투약 편의성이 높은 고농도 제형 처방...

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셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg·80mg제형 FDA 추가 승인 2023-10-04 09:14:22

대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러다. 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것도 특징이다. 현재 유럽과 미국 등 전세계 주요 휴미라 시장은 고농도 제형을 중심으로 재편되고 있다. 미국 의약품 시장조사기관 심포니헬스 및 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 미국에서 판매되는...

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지투이, 케어메디와 당뇨병 헬스케어 사업 협력 위한 MOU 체결 2023-09-04 14:39:51

측정하면 인공지능 알고리즘이 인슐린 투여량과 속도를 조절해 인슐린 펌프를 통해 인슐린을 주입하는 제품이다. 회사 측은 글로벌 인공췌장 시장이 아직까지 크게 열려있는 것으로 보고 인공췌장 개발을 마무리하고 사용 승인을 획득해 빠르게 시장에 진입한다는 목표다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com

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알테오젠 “테르가제 면역원성 측정…항-약물항체 발생 없어” 2023-08-30 08:14:17

3~12%가량 측정됐다. 테르가제의 투여량을 경쟁제품 대비 4~20배가량 증가시켜도 주사 부위 부작용(IRS)이 적게 발생한다고 회사는 설명했다. 알테오젠 관계자는 “기존 동물 유래 제품들이 부작용으로 인해 사용되지 못하던 시장에 진입하기 위해 안정성과 안전성 등에서 차별화된 제품이 필요하다고 판단하고 있다”며...

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'더 길게, 편하게' 편의성 높인 비만·당뇨치료제 개발 활기 2023-08-13 08:00:04

의약품의 반감기를 늘려 치료제의 투여 횟수와 투여량을 감소시키는 독자 개발 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용한 비만 치료제를 개발 중이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 1회 투약 시 생체 내 지속성을 최장 1개월까지 늘려 투여 횟수를 줄이고 부작용은 줄이는 특징이 있다. 제형을 변경해 편의성을 높이는...

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바이오니아 자회사 써나젠, 폐섬유증藥 호주 1상 계획 승인 2023-08-04 13:46:22

및 투여량 범위를 확인한다. 써나젠은 호주 임상기관 CMAX를 통해 올해 연말까지 임상 1a상을 마치겠다는 목표다. 내년에는 미국 식품의약국(FDA)에 건강한 사람을 대상으로 반복투여하는 임상 1b상 및 환자 대상 2a상을 신청할 계획이다. 박한오 바이오니아 회장은 “선천면역을 자극해 염증 반응을 일으키는 부작용이...

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녹차 항산화 성분, 자궁근종 치료에 효과 있다 2023-07-18 20:51:15

증식을 억제할 수 있다는 또 하나의 증거"라고 덧붙였다. 연구팀은 이번 연구 결과를 확인하기 위해 많은 자궁근종 환자를 대상으로 하는 대규모 임상시험을 통해 자궁근종 치료에 필요한 EGCG의 적정 투여량을 결정하고, 부작용 여부도 관찰한다는 방침이다. 한편, 이번 연구 결과는 영국의 과학전문지 '사이언티픽...

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• #녹차 항산화 #자궁근종 #세포 #노출 #연구팀 #결과 #단백질

"녹차 성분, 자궁근종 치료에 효과" 2023-07-18 10:12:11

통해 자궁근종 치료에 필요한 EGCG의 적정 투여량을 결정하고 혹시 부작용이 있는지도 관찰할 계획이다. 미국에서는 여성의 77%가 대부분 50세 이전에 자궁근종이 발생한다. 흑인과 히스패닉계 여성이 백인 여성보다 유병률이 1.5~2배 높다. 대부분 증세가 없지만 약 25%는 심한 자궁 출혈, 골반 통증, 불임을 겪는다....

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24조 美휴미라 시장, 공격 마케팅나선 삼성에피스·셀트리온 2023-07-03 15:00:15

저농도보다 약간 가격이 높지만, 약물 투여량이 절반에 불과하면서도 치료 효과는 같아 시장에서 인기를 끌고 있다. 휴미라 시장의 80%는 고농도 제품이 차지하고 있다. 고농도, 저농도를 모두 판매하는 바이오시밀러도 삼성이 유일하다. 삼성바이오에피스 관계자는 "구연산염, 라텍스가 없는 것뿐만이 아니라 환자를 위해...

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