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온냉탕 넘나든 제약·바이오, 올해 해외시장 공략으로 승부 2020-01-04 07:00:00
'온트루잔트'가 올해 출시될 전망이다. 허쥬마는 2018년 12월, 온트루잔트는 2019년 1월에 각각 미국 FDA의 허가를 받았으나 특허 문제로 그동안 출시되지 못했다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 오리지널 특허권자인 미국 제넨테크와 특허 문제에 각각 합의하면서 장애물이 사라졌고, 업계에서는 올해 상반기...
삼성바이오 유방암치료제 WHO 품질인증…"바이오시밀러 최초" 2019-12-19 10:48:31
온트루잔트로 가장 먼저 인증을 받았다. 약 13개월 만이다. 이번 인증으로 온트루잔트는 국제 조달 입찰에 참여할 수 있는 자격을 획득했을 뿐만 아니라 아프리카, 필리핀, 태국, 우크라이나 등 41개국에서 판매 허가 절차도 신속히 진행할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 "항암제 온트루잔트가 국제기구를 통해...
프로메테우스 神話, 그 산과 마주서다 2019-12-08 14:46:25
있다. 그중 가장 대표적인 것이 주타(Juta)와 트루소 밸리(Truso) 밸리 트레킹이다. 코카서스의 때 묻지 않은 속살을 느낄 수 있음은 물론, 난이도도 비교적 낮은 데다 당일치기로도 충분히 즐길 수 있기 때문이다. 대자연의 모습을 즐기는 트레킹 코스 일품 아침 일찍 일어나 지역에서 가장 높은 마을 중 하나인 주타로...
삼성바이오, 미국서 유방암약 '온트루잔트' 특허분쟁 합의 2019-07-03 12:00:10
온트루잔트는 허셉틴 바이오시밀러로, 지난 1월 미국 식품의약품청(FDA)에서 허가를 받았으나 특허 문제로 현지 출시가 불가능했었다. 그러나 이번 합의를 통해 온트루잔트의 미국 출시와 관련된 불확실성이 해소됐다. 현재 유럽과 한국에서 판매 중인 온트루잔트(한국 제품명 삼페넷)의 영업·마케팅에도 속도가 붙을...
日록그룹 '비즈', 싱글곡·앨범 판매왕 등극 2019-04-11 17:44:40
│5 │ 드림스 컴 트루 │ 4,494.2 │ ├────────────┼────────────┼───────────┤ │6 │ 글레이(GLAY) │ 3,880.8 │ ├────────────┼────────────┼───────────┤ │7 │ 아라시(嵐) │ 3,844.0 │...
[스포있는리뷰] ‘캡틴 마블’, 마블식 페미니즘 (스포일러 포함) 2019-03-20 14:00:00
기억의 잔존을 한 데 취합하기 시작한다. “형태 변환자” 스크럴의 위협에도 불구, 점차 완성되어 가는 퍼즐은 과거 비어스가 지구에서 조종사 캐럴 댄버스로 활약했음을 가리키는데…. 비어스는 1990년대 미(美) 비디오 대여점 ‘블록버스터’에 불시착한다. 영화 ‘트루 라이즈’에 출연한 배우 아놀드 슈왈제네거의...
“올해 하반기 美서 블록버스터 항암제 경쟁 본격화” 2019-03-06 16:34:56
온트루잔트로 출사표 “올해 업계 최정상을 차지해온 블록버스터 의약품의 특허가 줄줄이 끝난다. 빅파마들이 자신의 수익원을 독점적으로 지킬 수 있는 날도 얼마 안남았다.”미국 의약품 전문지 피어스파마가 “특허가 만료돼 복제약과의 시장경쟁에 본격적으로 직면하게 될 블록버스터 의약품이 올해...
삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 제품 유럽 승인 2019-03-05 11:04:35
온트루잔트 420mg 용량 유럽 승인 제품 포트폴리오 확장을 통한 판매 확대 기대삼성바이오에피스는 5일 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 420mg 용량 제품이 유럽의약품청(ema)의 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg...
삼성바이오에피스 대용량 유방암약 유럽서 판매 승인 2019-03-05 09:00:54
2017년 11월 온트루잔트 유럽 승인 후 제품 포트폴리오 확대 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료제 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)의 420㎎ 대용량 제품 판매 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 온트루잔트는 유방암 치료에 쓰는 다국적 제약사 로슈(Roche)의...
삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 제품 유럽 판매승인 2019-03-05 08:48:31
온트루잔트 420mg 용량에 대해 유럽의약품청(ema)의 판매승인을 받았다고 밝혔다. 온트루잔트는 2017년 11월 원조약인 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 받았으며, 지난해 3월 출시됐다. 삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 수요에 따라 2018년 11월 ema에 대용량인 420mg 제품의 판매...