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셀트리온, 美골대사학회서 골다공증 바이오시밀러 임상결과 소개 2024-09-30 09:29:33
글로벌 매출을 기록했으며, 내년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이라고 전했다. 셀트리온 관계자는 "주요 국가에서 진행 중인 CT-P41 허가 절차를 차질 없이 진행해 시장 진입에 속도를 낼 계획"이라고 말했다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금...
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[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01
알테오젠은 할로자임보다 후발주자이다. 강점은 특허 만료일이다. 알테오젠의 하이브로자임의 특허만료일은 2030년대 후반에서 2040년으로 예상한다. 할로자임의 인핸즈는 미국 특허 2027년, 유럽에서 2029년 만료를 앞두고 있다. 인핸즈의 특허가 미국과 유럽에서 풀리면 누구나 활용할 수 있게 된다. 따라서 블록버스터의...
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美 FDA, BMS 조현병 치료제 '코벤피' 승인 2024-09-27 14:22:03
치료제의 특허 만료로 생기는 손실을 상쇄해야 한다는 압박에 직면한 BMS에 장기적으로 큰 판매 기회가 될 수 있다는 전망이 나오고 있다. 구겐하임 애널리스트들은 지난 7월 연구 노트에서 코벤피를 회사에 "장기적으로 수십억달러의 기회로 보고 있다"고 말했다. 다만 이 약물이 느리게 출시될 가능성이 높기 때문에...
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'中 배제' 미 생물보안법…"K-바이오에 기회 될 것" 2024-09-24 16:40:21
중요한 요소다. 특히 바이오시밀러 시장은 2028년까지 특허가 만료되는 블록버스터 의약품들이 많아 빠르게 성장할 것으로 보인다. 또한 지난달 유한양행이 개발한 폐암 치료제 '렉라자'가 미국 FDA 승인을 받는 등 국내 바이오 의약품 분야에서도 긍정적인 신호가 이어지고 있다. 렉라자는 존슨앤드존슨(J&...
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프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 허가 획득 2024-09-23 18:46:01
2014년 유럽에 이어 2019년 미국에서 특허가 만료됐다. 투즈뉴는 이번 승인에 따라 기존 라이선스 아웃을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매허가에 따른 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하게 된다. 이후 판매 개시에 따른 물량 발주가 시작되면 매출이 본격적으로 시현될 것으로 전망된다. 프레스티지바이오파마는 투즈...
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빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29
블록버스터 의약품의 특허 만료가 예상되면서 매출 감소 우려가 높아졌기 때문이다. 실제로 글로벌 누적 매출 1위를 유지해 온 의약품 ‘휴미라(Humira)’의 미국 특허가 2023년 1월에 만료되면서 국내 선두주자인 삼성바이오에피스, 셀트리온을 포함하여 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 산도스(Sandoz) 등에서...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
포트폴리오를 넓히는 중이다.○키트루다 특허 만료 맞춰 R&D 속도10일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스와 셀트리온은 미국 머크(MSD)가 개발한 ‘키트루다’ 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 키트루다는 지난해 글로벌 매출 약 32조5000억원을 올린 면역항암제 블록버스터다. 우리 몸의 면역체계를...
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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
미국 특허가 2027년 만료되는 시점에 맞춰 내년 하반기부터 식품의약국(FDA) 승인을 위한 준비에 나선다고 밝혔습니다. [임채영 / 휴온스랩 연구소장 전무: 저희는 할로자임과 다르게 새로운 동물 세포들을 마련해서 배양하고 정제하는, 즉 만드는 방법에 대해서 특허 등록을 했습니다. (해당 기술은) 정제 수율이 상당히...
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대웅제약 "당뇨병 신약 엔블로, 원외처방액 100억원 넘어" 2024-09-05 13:51:40
다파글리플로진)가 지난해 4월 특허 만료됨에 따라 190여 개에 달하는 복제약이 출시된 가운데, 엔블로는 다파글리플로진 대비 우수한 당 배출 효과와 안전성을 입증하며 새로운 치료 옵션이 되고 있다고 대웅제약은 평가했다. 대웅제약은 향후 인슐린 병용요법, 신장 장애를 동반한 당뇨병 환자 등에 사용할 수 있도록...
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비만 치료제 열풍·특허 절벽…M&A 포문 연 제약 거인들 2024-09-02 09:27:10
있는 노보 노디스크와 일라이 릴리도 특허 만료를 앞두고 있다. 노보 노디스크의 경우 오젬픽이 당뇨병 치료제 시장을 선도하면서 당분간 강세를 이어 갈 것으로 보이지만 전체 매출의 40%를 담당하는 만큼 특허 만료 시 매출 영향이 클 것으로 예상된다. 존슨앤존슨은 이미 2023년 9월 스텔라라의 미국 특허가 만료돼 향후...
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