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루닛, 북미영상의학회서 흉부CT·유방단층촬영 AI 신제품 공개 2021-11-25 10:22:05
0.943(1에 가까울수록 진단율이 높음), 민감도(양성 판별률)와 특이도(음성 판별률)는 각각 84.5%와 91.6%를 보였다. 5개 초록은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 ‘루닛 인사이트 MMG’ 관련 연구다. 스웨덴 캐롤린스카 연구소에서 수행한 연구가 포함됐다. 총 11만3120건의 유방촬영술 영상을 검진한 결과,...
루닛, AI 응급질환 자동분류 솔루션 美 FDA 허가 2021-11-15 13:48:53
영상 16만장을 분류한 결과, 민감도(양성 판별률)는 94~96%, 특이도(음성 판별률)는 95~99% 이상으로 나타났다. 루닛은 이번 승인을 바탕으로 루닛 인사이트 CXR 트리아지의 판매 확대에 박차를 가할 계획이다. 루닛은 GE헬스케어 필립스 후지필름 등 글로벌 의료기기 기업들과의 협력관계를 통해, 응급 진료환경에서 많이...
미코바이오메드, 코로나19 중화항체 키트 수출허가 획득 2021-09-30 11:43:39
개발됐다. 미코바이오메드에 따르면 민감도(양성 판별률)와 특이도(음성 판별률)가 각각 97.8%, 100.0%였다. 엘라이자는 항원 또는 항체에 발색 효소를 결합해 반응을 확인하는 방식이다. 비용이 저렴하고 다량의 검체 분석이 가능하다는 설명이다. 미코바이오메드 관계자는 “96명의 코로나19 중화항체 검사가 1시간 안에...
셀트리온, 최대 7382억원 코로나19 진단키트 美에 공급 2021-09-23 09:41:29
민감도(양성 판별률)와 특이도(음성 판별률)를 개선했다. 민감도는 93.3%, 특이도는 99.0% 수준이다. 장비 없이 검사 후 15분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다. 디아트러스트는 전문가용 현장진단(POCT)키트와 가정용 자가진단키트 두 가지가 있다. 이번에는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한...
지노믹트리, 美 학회서 방광암 조기진단 임상 결과 발표 2021-09-13 15:03:57
진행했다. 후향적 임상시험의 성능은 민감도(양성 판별률) 91.0%와 특이도(음성 판별률) 93.5%, 전향적 임상시험은 민감도 93.2% 와 특이도 90.4%로 평가됐다. 육안적 혈뇨 또는 미세 혈뇨 증세를 보이는 환자 중 방광암 환자는 5~20% 정도로 알려져 있다. 진단을 위한 비침습적인 요세포검사법은 민감도가 낮은 한계가...
SD바이오센서 "조만간 M&A 본격화…유통사·신기술 기업 관심" 2021-07-05 15:53:10
형광면역진단 기기를 활용해 신속진단보다 민감도(양성 판별률)가 평균 4~6배 높다. 정량과 정성 검사가 가능해 질병 유무를 판독 뿐 아니라 표적의 수치도 알려준다. 이 기기로 약 50가지 이상의 질환 검사가 가능하며 2017년 출시 후 미국 이외의 세계 누적 판매량은 약 2만대에 달한다. 회사는 올해 이들 두 제품이 ...
바이오니아 "진단사업 확대·신약개발로 성장 지속" 2021-06-17 11:21:07
접종률이 늘어나도, 접종 전 바이러스 보균자 및 항체 면역 보유자를 선별하기 위해 분자진단을 해야 하기 때문에 업계에선 당분간 진단키트 매출이 견고할 것이란 전망이 나오는 상황입니다. 바이오니아는 이미 포스트코로나 시대를 겨냥해 코로나와 독감을 동시에 판별하는 진단키트를 따로 개발해 공급을 시작했습니다....
"실물경제 기지개"…'코피' 봤던 리츠 급등 2021-06-02 17:17:22
담고 있는지가 판별 기준이 돼야 한다는 조언이다. 향후 유상증자를 통해 리츠의 가치를 높일 수 있을 것인지도 관건이다. 홍지환 NH투자증권 연구원은 “리츠는 배당에서도 수익을 얻지만 주가 상승에 따른 차익도 상당하기 때문에 추가 자산을 편입해 임대 수익을 올릴 수 있느냐를 따져야 한다”며 “신한알파리츠,...
지노믹트리, 방광암 재발관찰 유효성 평가 임상시험 실시 2021-06-02 08:50:04
세포학적 검사다. 방광경 검사는 민감도(양성 판별률)는 높으나 침습성, 고비용 및 환자의 고통과 불편함이 동반되는 문제가 있다. 세포학적 검사는 특이도(음성 판별률)는 높지만 민감도가 25~35%로 낮다는 설명이다. 때문에 방광암 환자의 최소종양 잔류종양 재발종양을 발견하기 위한 효과적인 검사 방법의 개발이 시급...
진단키트, ‘주춤’ VS `수요 꾸준’ [기로에 선 K-방역 수출] 2021-05-17 17:35:38
계절 인플루엔자 시기가 도래하면 코로나19인지 판별해야 하기 때문에 진단키트의 글로벌 수요가 증가할 것이란 시각도 나옵니다. [김태현 / EDGC 이사 : 코로나에 걸린 사람들을 관리 가능한 상황으로 넘어가고 있고요. 앞으로는 코로나에 의한 감기인지 인플루엔자에 의한 감기인지에 따라 치료 방법이 달라지기 때문에 ...