간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57

등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지...

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• #간암신약 FDA #실사 #급등 #임상병원 #통과

NH농협은행, 인공지능 기반 기업심사 전략시스템 오픈 2024-11-18 15:13:55

판정 기준에 대한 항목을 스스로 변경한다. 이를 통해 심사효율성을 높여 업무소요시간을 단축하고 신속한 여신의사결정 체계를 구축할 수 있다고 농협은행 측은 설명했다. 기업여신 담당자에게 시스템 판정결과에 대한 설명과 근거자료가 표준화된 형태로 제공돼 여신 가부에 대한 빠른 판단이 가능하게 된다는 것이다....

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• #NH농협은행 인공지능 #대한 #오픈

농협은행, 빅데이터·AI 기반 기업대출 심사 시스템 도입 2024-11-18 15:04:42

활용해 AI가 재학습하고 대출 판정 기준에 대한 항목을 스스로 변경하도록 했다. 이로 인해 농협은행은 심사효율성을 높여 업무소요 시간을 단축하고 신속한 여신 의사결정 체계를 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 기업여신 담당자에게 시스템 판정결과에 대한 설명과 근거자료가 표준화된 형태로 제공돼 여신 가능...

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• #농협은행 빅데이터AI #농협은행 #시스템 #대한

HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11

사항이 없다'는 판정을 받았다고 밝혔습니다. BIMO는 임상시험 등에서 FDA가 실시하는 일종의 점검입니다. 올바른 절차에 따라 연구가 진행되는지, 신뢰할 수 있는 내용인지 등을 확인합니다. 점검은 FDA 조사관이 연구 현장을 방문해 이뤄지는데, 이번 HLB의 경우 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 임상을 진행한...

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• #HLB FDA #점검 #통과 #실사 #이번 #의미

[한경유레카 특징주] HLB, FDA 간암신약 허가신청 실사 통과 소식에 강세 2024-11-18 14:10:30

곳을 추가로 실사했고 NAI(규정을 주순하여 위반사항이 발견되지 않음) 판정을 내렸다고 전했다. 해당 소식이 전해지자 HLB 뿐만 아니라 HLB제약(30%), HLB글로벌(22%), HLB생명과학(25%) 등의 주가가 큰 폭으로 상승했다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 HLB에 대해 11월 13일 매수의견...

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• #한경유레카 특징주 #한경유레카 #알고리즘 #간암신약

루닛, 아스트라제네카와 'AI 병리 솔루션' 공동 개발 2024-11-18 13:21:53

알 수 있다. 특히 EGFR 양성 환자를 음성으로 잘못 판정하는 위음성 가능성을 배제하기 어렵고, 검사에 상당한 비용과 시간이 소요되는 한계가 있다. 루닛은 AI 솔루션을 활용하면 EGFR 변이 여부 가능성을 5분 이내에 매우 신속하게 탐색할 수 있고, 작은 조직에서도 공간분석을 통해 미량 존재하는 EGFR 변이 암 세포를...

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• #루닛 아스트라제네카와 #솔루션 #글로벌 #변이 #환자 #아스트라제네카

HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19

사항 없음'으로 판정받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. 앞서 FDA가 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제...

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