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리가켐바이오 “델파졸리드 2b상, 결핵 치료 기간 단축 확인” 2024-10-28 13:45:21
완료했다. 2018년 2월 패스트 트랙(Fast Track, 신속심사) 대상 의약품으로 지정 받은 바 있다. 또한 2022년 10월에는 유럽 EMA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)을 지정 받았다. 이번 임상시험 결과에 대해 리가켐바이오의 조영락 수석부사장은 “결핵치료에서 가장 큰 화두인 치료기간을 단축시키며 부작용을 줄일 수 있는...
지난해 금융분쟁 민원 3만5천여건…분조위 개최는 고작 13회 2024-10-28 11:30:06
신속상정제도(패스트트랙)를 도입, 합의 권고 절차를 생략하고 분조위로 회부해 심의할 수 있게 했다. 하지만 신속상정제도가 적용돼 분조위에 회부된 건 홍콩H지수 연계 주가연계증권(ELS) 관련 민원뿐이었다. 유 의원은 "금융분쟁의 실효성 강화를 위해 제한적으로 편면적 구속력 제도를 도입해야 한다"며 "중장기적으로...
[기고] 민간투자 활성화 방안, 민간에서 화답할 차례 2024-10-27 17:21:13
민간투자사업심의위원회에서 검토하는 패스트트랙, 대상지 공모형 민간투자사업 등도 새로 도입했다. 정부는 이번 대책으로 5년간 민간투자사업이 30조원 늘어날 것으로 보고 있다. 민간의 유동성이 투자 현장으로 흐르도록 물꼬를 터 돈이 일하게끔 하자는 것이다. 이번 정책이 민간투자사업에 의한 사회기반시설을 지...
전국 노후계획도시 111곳 정비기본방침 수립 2024-10-24 17:22:10
절차가 완료된다. 1기 신도시에 대해선 패스트트랙 절차를 마련하고 지방 노후계획도시 지원도 강화할 계획이다. 국토교통부는 25일 제2차 노후계획도시 정비 특별위원회를 열고 ‘노후계획도시 정비 기본방침안’을 심의한다고 24일 밝혔다. 방침 수립을 위한 사실상 마지막 단계로, 늦어도 다음달 모든 절차가 마무리된...
'만성상처 치료 의료기기' 일렉셀, ‘딥테크 팁스’ 패스트트랙 선정 2024-10-23 16:04:32
‘딥테크 팁스(Deep Tech TIPS)’ 프로그램 패스트트랙으로 최종 선정됐다고 23일 밝혔다. 딥테크 팁스는 중소벤처기업부가 주관하는 민간 투자주도형 기술창업 지원 프로그램이다. 민간 투자사가 3억원 이상 투자한 기업 가운데 첨단 기술을 기반으로 한 혁신 스타트업을 선별해 3년간 최대 17억원 규모의 연구개발(R&D)...
충전소 방문 없이 공유자전거 배터리 충전·교체 가능해진다 2024-10-23 15:00:05
동일·유사 과제에 대한 신속한 심의를 골자로 하는 패스트트랙 도입을 추진한다. 이에 따라 특별한 쟁점이 없는 동일·유사 과제에 대해서는 규제 부처의 의견 회신 기간을 기존 30일에서 15일로 단축한다. 통상 분기별로 개최하는 특례심의위원회 대신 수시로 열리는 전문위원회에서 승인할 수 있다. wise@yna.co.kr...
네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
일종의 패스트트랙 제도이다. 이에 따라 RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다. RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의 정의를 충족한 약물이 심각한 질병 또는 질환의 상태를 치료, 변경, 회복 또는 완치시킬 수 있어야 한다. 또한 예비임상증거를 통해 해당 약물이 해당 질병...
쌍용건설, 아프리카 적도기니에 '바타 국제공항' 준공 2024-10-17 17:00:31
앤드 빌드(Design & Build)·패스트 트랙(Fast Track) 방식'으로 바타 공항 공사를 수주했다. 수하물 처리시설, 탑승교 등 제반 시설을 포함한 공사에 총 36개월이 소요됐다. 쌍용건설 관계자는 "우수한 시공능력과 신뢰를 바탕으로 코스타리카와 중남미 등으로 시장을 확대해 글로벌 건설 명가의 입지를 확고히...
쌍용건설, 아프리카 적도기니 '바타 국제공항' 준공 2024-10-17 15:32:25
& Build) 및 패스트 트랙(Fast Track) 방식'으로 바타 공항 공사를 수주했으며, 설계는 희림건축, 감리는 프랑스 CIEC사와 협업했다. 쌍용건설은 2018년에도 적도기니 몽고메엔 국제공항을 건설해 적도기니의 총 3개 공항 중 2개 공항을 준공하는 기록을 세웠다. 또 지난 2011년 적도기니에 진출한 이래 공항 외에도...
쌍용건설, 아프리카 적도기니 ‘바타 국제공항’ 준공 2024-10-17 14:48:14
& 패스트 트랙’ 방식으로 공사가 이뤄진 현장이다. 설계는 희림건축, 감리는 프랑스 CIEC사와 협업했다. 앞서 쌍용건설은 2018년 적도기니에서 몽고메엔 국제공항을 준공했다. 적도기니 3개 공항 중 2개 공사를 쌍용건설이 수행했다. 회사 관계자는 "2011년 적도기니에 진출한 이래 차별화된 현장 운영과 품질 관리를 통해...