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한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸다. 144명의 환자를 대상으로 한 약물 투약에 따른 안전성 관련 데이터가 논의됐다. 한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(주당 2, 4, 6㎎)...
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 2024-04-30 09:34:14
치료제 '엠파벨리주'(성분명 페그세타코플란)를 허가했다고 30일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이다. 해당 치료제는 박테리아·바이러스 등 병원체를 제거하는 선천성...
美의원들 "北·러·이란, 제재 회피 가상화폐 이용 차단해야" 2024-04-30 06:38:15
달러화와 동일하게 묶여있는(페그·peg) 이른바 스테이블 코인으로, 러시아가 제재를 회피해 무기 부품 등을 조달하는 데에 애용하는 것으로 전해진다. 미국 정부는 이를 막기 위해 러시아가 활용해온 테더 플랫폼인 개런텍스(garantex)를 2022년 4월 제재 대상에 추가했지만, 완전한 차단이 이뤄졌는지는 불투명하다고...
원·엔화 가치 위안화 대비 약세…"중국 관광객 증가 전망" 2024-04-28 07:07:07
미 달러화에 연동하는 방식의 고정환율제(달러 페그)를 채택하고 있는 점이 영향을 끼쳤다는 분석이다. 역외위안/달러 환율은 올해 들어 1.84%가량 올라 중국 여행객들의 구매력이 줄어들었기 때문이다. 중국인들의 한국 관광 선호에는 항공 운임 하락도 한몫하고 있다는 평가가 나온다. 여행 통계 업체 포워드키스 자료를 ...
세계 최초 MASH 신약 탄생…美FDA 마드리갈 ‘레즈디프라’ 승인 2024-03-15 10:09:03
‘에피노페그듀타이드’와 ‘에포시페그트루타이드’ 등 2종에 대해 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 에피노페그듀타이드는 MSD(미국 머크)에 기술이전한 물질이다. 내년 11~12월께 임상이 종료될 예정이다. 동아에스티는 관계사 뉴로보파마슈티컬스가 MASH 치료제 ‘DA-1241’에 대한 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다....
한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
1월 열린 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 머크는 에피노페그두타이드의 임상 2a상 결과와 데이터 강점을 언급했다”며 “임상 2b상은 내년 12월 종료 예정”이라고 말했다. 에포시페그트루타이드의 미국 임상 2b상 역시 내년 5월 종료 예정이다. 유한양행은 베링거인겔하임에 MASH 파이프라인(YH-25724)을 기술이전해 현재...
신약개발 성과…제약사, 역대 최대 실적 2024-02-05 18:01:06
신약 ‘에피노페그듀타이드’가 2b상에 진입하면서 마일스톤이 유입됐다. 이상지질혈증 개량신약 로수젯, 고혈압약 아모잘탄패밀리 등도 각각 1788억원, 1419억원 매출을 기록했다. 한미약품 관계자는 “자체 개발 제품을 통해 얻은 수익을 미래를 위한 연구개발(R&D)에 집중 투자하는 이상적 경영 모델이 더욱 공고해지고...
한미약품, 작년 매출 1조4909억원…최대 매출 경신 2024-02-02 17:07:12
'에피노페그듀타이드'의 임상2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤, 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 지난해 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯(이상지질혈증) 1,788억원,...
한미약품 신약·기술료 힘입어 작년 영업이익 40% 증가 2024-02-02 16:49:54
지방간염 치료제(MASH) '에피노페그듀타이드'가 임상 2b상 시험에 진입하면서 단계별 기술료(마일스톤)가 유입된 점도 크게 작용했다. 주력 제품 중에선 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'이 역대 최대 규모인 1천788억원, 고혈압 치료제 '아모잘탄 패밀리'가 1천419억원의 매출을 올리며 원외 처방...
아펠리스 제약, 유리체 내 페그세타 계획에 대한 부정적 CHMP 의견 획득 2024-01-26 23:31:48
트렌드 투표 결과를 통보받았고, 지리적 위축 치료제로 페그세타코플랜에 대한 MAA와 관련해 12월 13일 위원회와 구두 설명회를 가졌다고 밝혔다. A펠리스는 즉각적인 적용 재검토를 추진할 계획이다. MAA는 24개월 동안 두 개의 3상 연구 결과를 기반으로 한다. 격월 및 월 페그세타코플랜을 모두 사용한 치료는 시간이...