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휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15
바이오의약품 생산을 위한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 보유하고 있으며 세포주 개발 원천기술인 ‘팬젠 CHO-TECH’와 제품화 역량을 보유하고 있다. 앞서 팬젠은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩과 지난 6월 ‘인간유래 히알루로니다제’ 임상 시료 생산 및 제품 허가를 위한 밸리데이션 위수탁 계약을...
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휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57
팬젠은 바이오의약품 생산을 위한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 보유하고 있으며, 세포주 개발 원천기술인 ‘팬젠 CHO-TECH’, 그리고 제품화 역량을 보유하고 있다. 앞서 팬젠은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩과 지난 6월 ‘인간유래 히알루로니다제’ 임상 시료 생산 및 제품 허가를 위한 밸리데이션 위...
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삼성·롯데·셀트리온 미국 총출동…차세대 ADC 잡아라 2024-11-04 18:02:39
ADC 시설은 내년 1분기 의약품제조및품질관리(GMP) 승인을 목표로 하고 있다. 현지 캠퍼스를 통해 미국 내 ADC 생산과 유통이 가능한 지리적 이점을 내세워 신규 고객사 확보에 속도를 높인다는 계획이다. 현재 롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관 전문업체 NJ바이오 등 관련 기업들과 '원스톱 ADC...
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LH, 감리원 적정노임 지급 확인제 시행 2024-11-04 15:40:25
LH 승인을 받아야 하며, 매월 임금 지급 결과를 제출해야 한다. 이를 통해 LH는 적정노임 지급 여부를 확인하며, 미준수 시 계약 해지나 입찰제한 등의 패널티를 부과할 예정이다. 이번 적정노임 지급 확인제도로, 현재 현장에서 근무 중인 2,000명 이상의 건설사업관리기술인(감리원)이 적정 임금을 받을 수 있을 것으로...
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LH, 감리원 적정노임 지급 확인제 시행…"부실 감리 예방" 2024-11-04 09:30:43
승인을 받아야 하며 매월 임금 지급 결과도 제출해야 한다. 이를 통해 LH는 적정노임 지급 여부를 확인하고, 미준수 시 계약 해지나 입찰 제한 등의 불이익을 줄 예정이다. 정운섭 LH 스마트건설본부장은 "적정노임 지급 확인제로 청년층 기피 및 기술인 고령화 문제를 해결하는 것은 물론 우수 기술인의 유입 유도로 부실...
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[마켓톺] 기다리던 삼전 퀄 통과 신호왔지만…기 못펴는 코스피 2024-10-31 17:36:08
5세대 제품을 엔비디아에 납품하기 위한 품질 테스트 승인 지연 등으로 인한 외국인 매도세에 하향 곡선을 그리면서 증시 전반의 상승을 억제했다는 것이다. 이에 증권가에서는 삼성전자의 엔비디아 품질 테스트 승인 우려가 해소될 경우 국내 증시는 본격적인 상승세를 보일 것이라는 기대감이 컸다. 그러나 이날 삼성전...
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롯데바이오로직스, 월드ADC에서 잠재 고객 발굴 총력 2024-10-31 14:28:17
현재 증설중인 ADC 생산 시설은 내년 1분기 의약품제조및품질관리(GMP) 승인을 목표로 하고 있다. 롯데바이오로직스 관계자는 “이번 컨퍼런스를 통해 글로벌 네트워크를 더욱 확대하고, ADC 기술을 기반으로 한 혁신적인 협력기회를 적극적으로 모색할 계획”이라고 덧붙였다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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[특징주] 삼성전자, 엔비디아 테스트 통과 기대로 장중 반등…'6만전자' 회복 2024-10-31 11:33:43
양산 판매 중이며 주요 고객사 퀄에 유의미한 진전이 있다고 밝히면서 주가는 급반등 중이다. 최근 삼성전자 주가는 HBM(고대역폭 메모리) 5세대 제품을 엔비디아에 납품하기 위한 품질 테스트 승인 지연에 약세를 보였는데 이날 엔비디아 퀄 완료를 시사하면서 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. mylux@yna.co.kr (끝)...
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관세청·해수부, 원산지 간편인정에 전복·마른김·미역 추가 2024-10-31 11:00:01
품질 기준을 통과한 수산 식품에만 부여된다. 이번 추가 품목은 K-FISH 사용 승인을 받은 전복·마른김·미역 등 11개 품목(16개 종류)이다. 기존에는 수출업체가 FTA 특혜세율 적용에 필요한 원산지증명서를 발급받기 위해 한국산을 증명하는 서류 8종을 세관 또는 상공회의소에 제출해야 했으나 앞으로는 'K-FISH...
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WHO, 美·스위스 업체 엠폭스 진단검사 추가 긴급승인 2024-10-30 23:50:56
코로나19 유행 당시 백신과 진단기기 등이 EUL 절차를 거쳐 승인을 얻었다. 이번에 승인된 검사법은 미국 진단 전문기업인 세페이드의 '엑스퍼트 엠폭스'와 스위스 제약사 로슈의 자회사 로슈 몰러큘 시스템이 개발한 '코바스 MPXV'다. WHO는 "국제 기준에 따른 품질과 안정성, 성능 데이터 등을 검토해...
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